COOK Medical Nathanson Gebrauchsanweisung Seite 7

REFERENCES
These instructions for use are based on experience from physicians and (or)
their published literature.
Taylor CJ, Kong J, Ghusn M, et al. Laparoscopic bile duct exploration: results of
160 consecutive cases with 2-year follow up. ANZ J Surg. 2007;77(6):440-445.
Nathanson LK, O'Rourke NA, Martin IJ, et al. Postoperative ERCP versus
laparoscopic choledochotomy for clearance of selected bile duct calculi: a
randomized trial. Ann Surg. 2005;242(2):188–192.
Sgourakis G, Karaliotas K. Laparoscopic common bile duct exploration and
cholecystectomy versus endoscopic stone extraction and laparoscopic
cholecystectomy for choledocholithiasis: a prospective randomized study.
Minerva Chir. 2002;57(4):467–474.
Urbach DR, Khajanchee YS, Jobe BA. Cost-effective management of common
bile duct stones: a decision analysis of the use of endoscopic retrograde
cholangiopancreatography (ERCP), intraoperative cholangiography, and
laparoscopic bile duct exploration. Surg Endosc. 2001;15(1):4–13.
Liu TH, Consorti ET, Kawashima A, et al. Patient evaluation and management
with selective use of magnetic resonance cholangiography and endoscopic
retrograde cholangiopancreatography before laparoscopic cholecystectomy.
Ann Surg. 2001;234(1):33–40.
Traverso LW. A cost analysis of the treatment of common bile duct stones
discovered during cholecystectomy. Semin Laparosc Surg. 2000;7(4):302–307.
Cuschieri A, Lezoche E, Morino M, et al. E.A.E.S. multicenter prospective
randomized trial comparing two-stage vs single-stage management
of patients with gallstone disease and ductal calculi. Surg Endosc.
1999;13(10):952–957.
Rhodes M, Sussman L, Cohen L, et al. Randomised trial of laparoscopic
exploration of common bile duct versus postoperative endoscopic retrograde
cholangiography for common bile duct stones. Lancet. 1998;351(9097):159–
161.
SOUPRAVA PRO TRANSCYSTICKOU EXPLORACI
ŽLUČOVODU NA PŘÍTOMNOST KAMENŮ –
NATHANSON
POZOR: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto prostředku pouze
lékařům nebo na předpis lékaře (nebo kvalifikovaného zdravotníka s
licencí).
POPIS PROSTŘEDKU
Souprava pro transcystickou exploraci žlučovodu na přítomnost kamenů
– Nathanson je balena předem zkompletovaná a je sterilizovaná. Předem
zkompletovaná sestava obsahuje: (Obr. 1)
• 70 cm dlouhý rentgenokontrastní katetr 5,5 Fr s měkkým hrotem a pěti
vizuálními značkami rozmístěnými 2 cm od sebe, s počátkem od hrotu
katetru.
• 75 cm dlouhý drátěný extraktor kamenů se čtyřmi plochými dráty
a plastovou svěrací rukojetí.
• Adaptér „Y", Tuohy-Borst
Tato souprava je navržena k použití skrze svorku laparoskopického nástroje
pro cholangiografii (např. Reddick-Olsenovu svorku) s minimální velikostí
pracovního kanálu 6 Fr.
URČENÉ POUŽITÍ / INDIKACE POUŽITÍ
Souprava pro transcystickou exploraci žlučovodu na přítomnost kamenů
– Nathanson je určena k extrakci kamenů ze žlučovodu laparoskopickým
transcystickým přístupem.
KONTRAINDIKACE
Extrakce kamenů ze žlučovodu, které mají větší průměr než vývod žlučníku.
VAROVÁNÍ
• Tuhost sestavy katetru může při kanylaci žlučových cest způsobit perforaci
vývodu žlučníku a žlučovodu, zejména v podmínkách akutního zánětu
nebo při rozvinutí nástroje za zaklíněným kamenem.
• Při rozvinutí drátu v ampule uvnitř Vaterovy papily a ve dvanácterníku
může dojít k zachycení sliznice a uvíznutí sestavy katetru in situ, a
potenciálně k poranění sliznice a spuštění pankreatitidy.
• Tento prostředek je určen k odstranění kamenů a drti o průměru v rozmezí
od 0,3 cm do 1,0 cm.
• Pokud dojde k uvíznutí košíku po zachycení kamenu v distálním
žlučovodu, může být nutné provést exploraci hlavního žlučovodu a
alternativní chirurgický zákrok.
• Toto zařízení obsahuje nikl, který může způsobovat alergickou reakci
u jedinců, kteří jsou na něj přecitlivělí.
7
ČESKY