Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Zawartość opakowania
15 kaset testów Vivalytic VRI do wykrywania SARS-CoV-2
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Niniejsza instrukcja obsługi zawiera wyłącznie informacje dotyczące konkret-
nego badania. Dodatkowe ostrzeżenia i instrukcje znajdują się w instrukcji
obsługi dołączonej do analizatora Vivalytic (rozdział Informacje o bezpieczeń-
stwie urządzenia). Należy stosować wyłącznie kasety i akcesoria Vivalytic
zatwierdzone dla analizatora. Należy upewnić się, że próbki są prawidłowo
wprowadzone. Rozlane próbki należy usunąć za pomocą szmatki nasączonej
odpowiednim roztworem. Można użyć alkoholu etylowego 70%. Jeżeli koniecz-
na jest dezynfekcja kasety przez rozpylenie (np. po dużym rozlaniu próbki), nie
wolno używać kasety bezpośrednio po tym, ponieważ może zostać uszkodzo-
na przez środek dezynfekujący.
UWAGA
• Nie wolno używać kasety, jeśli szczelna torebka lub sama kaseta są
wyraźnie uszkodzone.
• Nie wolno dotykać ani dopuścić do zarysowania obszaru detekcji kasety.
• Nie wolno wykorzystywać kasety ponownie.
• Nie wolno używać przeterminowanych kaset. Data ważności znajduje się
na opakowaniu i etykiecie kasety.
• Nie wolno czekać dłużej niż 15 minut po otwarciu torebki z kasetą przed
rozpoczęciem badania. Pozwala to na utrzymanie higieny i uniknięcie
utraty wydajności z powodu wilgoci. Długotrwała ekspozycja na wilgoć
ma negatywny wpływ na wydajność badania.
• Nie wolno używać typów próbek, nośników i objętości, które nie są
zatwierdzone do stosowania w badaniach.
• Nie potrząsać kasetą zawierającą próbkę.
• Nie odwracać kasety dnem do góry.
• Z potencjalnie zakaźnymi próbkami pacjentów należy postępować
zgodnie z normami laboratoryjnymi, a próbki utylizować zgodnie z
obowiązującymi normami regionalnymi i laboratoryjnymi. Upewnij się, że
nosisz odpowiednie środki ochrony osobistej (ŚOO).
• Umieść kasetę na czystej powierzchni.
• Przestrzegać krajowych przepisów i praktyk w zakresie bezpieczeństwa.
Dodatkowe wyposażenie, które jest wymagane, ale nie zostało dostarczone
Analizatora Bosch Vivalytic one
Przeznaczenie
Test Bosch Vivalytic VRI jest jakościowym testem opartym na technice PCR,
służącym do wykrywania SARS-CoV-2 z wymazów z nosogardzieli i z gardła w
celu ułatwienia rozpoznania zakażeń dróg oddechowych. Jest przeznaczony
do stosowania z analizatorem Vivalytic przez pracowników służby zdrowia.
Rodzaj próbki/nośnik
Test jest przeznaczony do stosowania z próbkami z wymazu z nosogardzieli i
z gardła w podłożu eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.). Próbki należy zbierać i prze-
chowywać w sposób określony w karcie katalogowej producenta.
Przygotowywanie próbki
Wstrząsnąć probówkę zawierającą wymazu i płynne podłoże do homogeniza-
cji i napełnić 300 μl zhomogenizowanej próbki pacjenta na wejściu kasety dla
próbki. Nie używać lepkich próbek, które są trudne do pipetowania.
Wynik badania
Wynik badania (wykaz oznaczonych dodatnio/ujemnie patogenów) jest wy-
świetlany na ekranie. Celem uzyskania dalszych informacji użytkownik jest
prowadzony przez oprogramowanie na różnych poziomach szczegółowości.
Poziom danych z mikromacierzy pokazuje zmodyfikowany programowo i
znormalizowany obraz mikromacierzy z unieruchomionymi sondami DNA spe-
cyficznymi dla celu.
W przypadku ważnego badania w zakładce kontrolnej można zobaczyć we-
wnętrzne kontrole pomyślnej ekstrakcji, amplifikacji i koniugacji. W przypadku
braku kontroli ekstrakcji/amplifikacji badanie jest automatycznie oceniane jako
niepoprawne. W przypadku braku kontroli koniugacyjnej nie można ocenić mi-
kromacierzy, a badanie jest oceniane jako zakończone niepowodzeniem.
Vivalytic VRI Test
Pipeta (1000 µl)
24
– Instrukcja obsługi
Werbung
