Bosch Vivalytic VRI Gebrauchsanweisung Seite 15

Förpackningens innehåll
15 Vivalytic VRI provtagningspatroner för detektering av SARS-CoV-2
Säkerhetsinformation
Dessa instruktioner för användning innehåller endast testspecifik information.
Fler varningar och instruktioner fi nns i instruktionerna för användning som
medföljer din Vivalytic-analysator (kapitlet Säkerhetsinformation för enheten).
Använd endast Vivalytic-patroner och -tillbehör som godkänts för analysatorn.
Var noga med att sätta in proverna korrekt. Ta bort spillda prover med en trasa
som fuktats med rätt lösning. Du kan använda 70 % etanol. Om du behöver
desinficera patroner genom att spreja (t.ex. efter kraftigt spill från provet) ska
du inte använda patronen efteråt eftersom den kan ha skadats av desinfice-
ringsmedlet.
VARNING
• Använd inte en patron om den förslutna påsen eller själva patronen är
synligt skadad.
• Vidrör eller repa inte patronens detekteringsområde.
• Återanvänd inte patroner.
• Använd inte utgångna patroner. Utgångsdatumet finns på förpackningen
och patronetiketten.
• Vänta inte längre än 15 minuter med att börja testet efter att
patronpåsen har öppnats. Detta säkerställer god hygien och undviker
prestandaförlust till följd av luftfuktighet. Långvarig exponering för
luftfuktighet har en negativ inverkan på testprestandan.
• Använd inte provtyper, media och volymer som inte har godkänts för
testtillämpningen.
• Skaka inte patroner som innehåller prover.
• Vänd inte patronen uppochner.
• Hantera potentiellt infektiösa patientprover enligt laboratoriestandarder
och kassera prover enligt lokala och laboratorierelaterade föreskrifter.
Bär personlig skyddsutrustning (PPE).
• Placera patronen på en ren yta.
• Följ nationella säkerhetsföreskrifter och riktlinjer.
Ytterligare utrustning, krävs men tillhandahålls inte
Bosch Vivalytic one analysator
Avsedd användning
Bosch Vivalytic VRI-test är ett kvalitativt PCR-baserat test för detektering av
SARS-CoV-2 från näs-svalg- och svalgtopsprover för att främja diagnostisering
av luftvägsinfektioner. Avsedd för användning med en Vivalytic-analysator av
hälso- och sjukvårdspersonal.
Provtyp/medium
Testet är avsett för användning med näs-svalg- och svalgtopsprover i eNAT™
medium (COPAN Italia S.P.A.). Samla in och förvara prover i enlighet med till-
verkarens datablad.
Provförberedelse
Skaka provröret som innehåller topsprovet och vätskemediet för homogenise-
ring och häll 300 μl homogeniserat patientprov i provinmatningen på patronen.
Använd inte viskösa prover som är svåra att överföra med pipett.
Testresultat
Testresultatet (förteckning över positivt och negativt utslag för patogener)
visas på skärmen. För ytterligare information leder programvaran dig genom
olika detaljnivåer. Mikromatrisdatanivån visar en programvarumodifierad och
normaliserad bild av mikromatrisen med de immobiliserade målspecifika
DNA-proverna.
Om testet är giltigt visas de interna kontrollerna för lyckad extraktion, utvidg-
ning och konjugation på kontrollfliken. Om extraktions-/utvidgningskontrollen
uteblir ogiltigförklaras testet automatiskt. Om konjugationskontrollen uteblir
kan mikromatrisen inte utvärderas och testet ogiltigförklaras.
Vivalytic VRI Test
Pipett (1000 µl)
14
– Instruktioner för användning