Abiomed Impella CP Gebrauchsanweisung Seite 97

PARAMETERS IMPELLA-KATHETER
Snelheidsbereik
Opgenomen vermogen
Spanning
Maximale gemiddelde flow
De Impella-katheter spoelen
Aanbevolen spoelvloeistof
Glucoseconcentratie
Druk in het spoelsysteem
Infusiesnelheid
Maximale gebruiksduur
Afmetingen van de katheter
Lengte van het invasieve gedeelte
(zonder katheter)
Diameter
Kabellengte
Classificatie volgens
DIN EN 60601-1
Classificatie volgens richtlijn
93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen
Latex
Tabel 8.4 Parameters Impella-katheter
AFMETINGEN IMPELLA CP
Lengte van
steriele hoes
Afbeelding 8.22 Afmetingen Impella CP met SmartAssist-katheter
DE IMPELLA-KATHETER EN ACCESSOIRES AFVOEREN
De Impella-katheter en connectorkabel zijn wegwerpartikelen die moeten worden afgevoerd in overeenstemming met de
ziekenhuisvoorschriften voor met bloed verontreinigde materialen.
De Automated Impella Controller is voorzien van een markering conform richtlijn 2002/96/EG. Binnen de EEG verkochte hulpmiddelen
kunnen worden geretourneerd aan Abiomed Europe GmbH om naar behoren te worden afgevoerd.
Impella CP met SmartAssist
®
Impella CP ® met SmartAssist
®
0 tot 46.000 tpm
24 W
Max. 20 V DC
3,7 L/min.
Glucoseoplossing van 5% met
heparineconcentratie van 50 IE
per ml
5% tot 20%
300 tot 1100 mmHg
2 tot 30 ml/u
Tot 5 dagen
150 ± 3 mm
Max. 4,9 mm (nom. 4,7 mm)
300 cm
Beschermingsklasse II,
beschermingsgraad: CF (Automated
Impella Controller en Impella-
katheter)
Klasse III
Niet vervaardigd met
natuurrubberlatex
MET SMARTASSIST
®
Inbrengpunt
12 cm
Reaccess Herpositioneringshuls
45,5 cm
117 cm (min) tot 123 cm (max)
Uitlaatgebied
9 Fr
®
SPECIFICATIES POMPGEGEVENS
Frequentie
Druk aan de pompuitlaat (aortadruk)
Druk aan de pompinlaat
(linkerventrikeldruk)
Polsdruk
Hartminuutvolumevermogen
*de gemeten standaardafwijking
Tabel 8.5 Specificaties pompgegevens
De getoonde gegevens zijn niet bedoeld voor diagnostisch gebruik. Alle
getoonde parameters moeten afzonderlijk worden gecontroleerd met een
goedgekeurd diagnostisch hulpmiddel en mogen niet worden gebruikt
voor patiëntbewaking.
-KATHETER
®
92 cm (min) tot 98 cm (max)
Maximale interventielengte
6 Fr
Inlaatgebied
14 Fr
12,5 cm
15,1 cm
Nauwkeurig-
Bereik
heid
1
0 - 200 mmHg 4,2 mmHg
0 tot 200 mmHg 5,3 mmHg
1 tot 100 mmHg 3,5 mmHg
0 tot 3,0 watt 0,2 watt
(van meerdere metingen)
1
95