Abiomed Impella CP Gebrauchsanweisung Seite 49

PARÁMETROS DEL CATÉTER IMPELLA
Intervalo de velocidad
Consumo de energía
Voltaje
Flujo medio máximo
Purga del catéter Impella
Líquido de purga recomendado
Concentración de glucosa
Presión de purga
Velocidad de infusión
Duración máxima de uso
Dimensiones del catéter
Longitud de la parte invasiva
(sin catéter)
Diámetro
Longitud del cable
Clasificación según la norma DIN
EN 60601-1
Clasificación conforme a la
directiva 93/42/CEE
Látex
Tabla 4.4. Parámetros del catéter Impella
DIMENSIONES DEL CATÉTER IMPELLA CP
Longitud del
manguito estéril
Figura 4.22. Dimensiones del catéter Impella CP con SmartAssist
ELIMINACIÓN DE LOS ACCESORIOS Y EL CATÉTER IMPELLA
El catéter Impella y el cable conector son elementos desechables que deben desecharse de acuerdo con las normativas hospitalarias
sobre materiales contaminados con sangre.
El Automated Impella Controller está marcado de acuerdo con la Directiva 2012/19/EU. Los dispositivos vendidos dentro de la CEE
pueden devolverse a Abiomed Europe GmbH para que se desechen de forma adecuada.
Impella CP con SmartAssist
®
Impella CP con SmartAssist
® ®
De 0 a 46 000 rpm
24 W
Máx. 20 V CC
3,7 l/min
Solución de glucosa al 5 % con
concentración de heparina de 50
UI por ml
Del 5 % al 20 %
De 300 a 1100 mmHg
De 2 a 30 ml/h
Hasta 5 días
150 ± 3 mm
Máx. 4,9 mm (nom.: 4,7 mm)
300 cm
Protección de clase II, grado de
protección: CF (Automated Impella
Controller y catéter Impella)
Clase III
Producto no fabricado con látex
de caucho natural
Punto de inserción
De 92 cm (mín.) a 98 cm (máx.)
Longitud intervencionista máxima
12 cm
Reacceso Vaina de recolocación
45 cm
De 117 cm (mín.) a 123 cm (máx.)
Zona de salida
9 Fr
®
ESPECIFICACIONES DE LAS MÉTRICAS
DE LA BOMBA
Frecuencia
Presión de salida de la bomba
(aórtica)
Presión de entrada de la bomba
(ventrículo izquierdo)
Presión de pulso
Gasto pot. card.
*El error del valor cuadrático medio medido
Tabla 4.5. Especificaciones de las métricas de la bomba
Las métricas que figuran en este documento no son para uso diagnóstico.
Todos los parámetros mostrados deben verificarse de forma independiente
mediante un dispositivo de diagnóstico autorizado o aprobado; asimismo,
no deben utilizarse para la monitorización de pacientes.
® CON SMARTASSIST
6 Fr
Zona de entrada
14 Fr
12,5 cm
15,1 cm
Intervalo Precisión
De 0 a 200
4,2 mmHg
mmHg
De 0 a 200
5,3 mmHg
mmHg
De 1 a 100
3,5 mmHg
mmHg
De 0 a 3,0 vatios 0,2 vatios
(de varias mediciones)
1
®
1
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