Overzicht Van Alarmen - Abiomed Impella CP Gebrauchsanweisung

6.
Veranker de voerdraad en de repositioneringseenheid en trek
de katheter terug totdat het distale uiteinde van de katheter de
distale tip van de repositioneringseenheid bereikt.
7.
Verwijder de Impella-katheter en de repositioneringshuls samen
terwijl de voerdraad is verankerd en druk wordt uitgeoefend op
de toegangsplaats.
DE IMPELLA-KATHETER GEBRUIKEN
ZONDER HEPARINE IN DE
SPOELOPLOSSING
De Impella-katheter is ontworpen om te worden gebruikt met een
spoeloplossing die heparine bevat. Het gebruik van het systeem zonder
heparine in de spoeloplossing is niet getest. Als een patiënt geen heparine
verdraagt vanwege heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT) of
bloeding, moeten clinici hun klinisch oordeel gebruiken om vast te stellen
welke risico's en voordelen verbonden zijn aan het gebruik van het Impella-
systeem zonder heparine.
Als het gebruik van het systeem zonder heparine in het belang van de
patiënt is, is de glucoseoplossing nog steeds noodzakelijk en dienen
artsen de systemische toediening van een alternatief antistollingsmiddel te
overwegen. Voeg GEEN alternatief antistollingsmiddel (zoals een directe
trombineremmer) aan de spoelvloeistof toe. De Impella-katheter is niet
getest met een alternatief antistollingsmiddel in de spoeloplossing.

OVERZICHT VAN ALARMEN

Voor een volledige lijst van alle Impella-alarmen dient u de gebruiksaanwijzing
van de Automated Impella Controller te raadplegen.
De Automated Impella Controller bewaakt diverse functies om te bepalen
of specifieke bedrijfsparameters zich binnen de verwachte grenzen
bevinden. Als een parameter de opgegeven grenzen overschrijdt, geeft
de controller een alarmsignaal af en wordt op het weergavescherm
aan de voorkant van de controller een alarmbericht weergegeven. Het
alarmsignaal geeft de ernst van het alarm aan. Het alarmbericht op het
weergavescherm is voorzien van een kleurcode op basis van ernst en geeft
gedetailleerde informatie over de oorzaak van het alarm en de oplossing
ervan. Als een alarm optreedt nadat u een eerder alarm hebt gedempt,
volgt er alleen een zichtbare en hoorbare alarmmelding als het nieuwe
alarm een hogere prioriteit heeft dan het gedempte alarm.
Cate- Description
gorie
Advies- Ter informatie
alarm
Ernstig Afwijkende situatie.
alarm Spoedige actie vereist.
Kritiek Hoge prioriteit.
alarm Onmiddellijke actie
vereist.
* Geluidsdruk van geluidsalarmindicatie is >80 dBA
Tabel 8.3 Alarmniveaus
FUNCTIE ALARM STIL
Als u rechtsboven in het weergavescherm van de Automated Impella
Controller op de knop ALARM STIL drukt, wordt het geluidsalarm
gedempt gedurende 2 minuten (bij rode of gele alarmen) of 5 minuten (bij
witte adviesalarmen). Als een alarm wordt gedempt, worden de woorden
ALARM STIL naast de knop vervangen door de 'alarm stil'-indicator: een
pictogram van een bel met een streep erdoor.
94
Geluidsin- Zichtbare
dicatie* indicatie
Elke 5 minu- Alarmkoptekst
ten 1 pieptoon op witte
achtergrond
Elke Alarmkoptekst
15 seconden op gele
3 pieptonen achtergrond
Elke Alarmkoptekst
6,7 seconden op rode
10 pieptonen achtergrond
Het geluidsalarm wordt uitgeschakeld als een alarmtoestand wordt
opgelost voordat u op ALARM STIL drukt. De zichtbare melding wordt
echter nog steeds weergegeven, met de alarmkoptekst op een grijze
achtergrond, gedurende 20 minuten of totdat u op ALARM STIL drukt. Zo
kunt u vaststellen welk alarm is opgetreden.
SYMBOLEN
Let op; raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Defibrillatorbestendige apparatuur van het
type CF
Droog houden
Opslagtemperatuur (bijv. 10 °C tot 30 °C)
Verklaart conformiteit met richtlijn
93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen en richtlijn 2011/65/EU
betreffende de beperking van het gebruik
van bepaalde gevaarlijke stoffen in
elektrische en elektronische apparatuur
Fabricagedatum (bijv. 6 november 2019)
2019-11-06
Beschermen tegen zonlicht
Symbool voor partijaanduiding; de
partijaanduiding van de fabrikant moet
achter het LOT-symbool worden vermeld
Onderdeelnummer van Abiomed
REF 123456
(bijv. onderdeelnummer 123456)
Serienummer van de fabrikant
SN 123456
(bijv. serienummer 123456)
Niet steriel! Het product is niet steriel
Uiterste gebruiksdatum (bijv. gebruiken voor
2019-11-06
6 november 2019)
Niet opnieuw gebruiken
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Do Not Flush
NIET spoelen
Glucose
Gebruik glucose in de spoelvloeistof
Tabel 8.3 Symbolen
Gebruikershandleiding