Abiomed Impella CP Gebrauchsanweisung Seite 73

IMPELLA-KATETERNS PARAMETRAR
Hastighetsintervall
Energiförbrukning
Spänning
Maximalt medelflöde
Infusion med Impella-katetern
Rekommenderad infusionsvätska
Glukoskoncentration
Infusionstryck
Infusionshastighet
Maximal användningstid
Katetermått
Längd på den invasiva delen
(utan kateter)
Diameter
Kabellängd
Klassificering enligt DIN EN
60601-1 Europeiska direktivet
93/42/EEG
Klassificering enligt MDD 93/42/
EEG
Latex
Tabell 6.4 Impella-kateterns parametrar
IMPELLA CP
® MED SMARTASSIST
sterilt fodral
Figur 6.22 Mått för Impella CP med SmartAssist-kateter
KASSERING AV IMPELLA-KATETER OCH TILLBEHÖR
Impella-katetern och anslutningskabeln är engångsdelar som måste kasseras i enlighet med sjukhusets bestämmelser för material som
kontaminerats med blod.
Automated Impella Controller är märkt enligt direktiv 2002/96/EEG. Anordningar som sålts inom EU kan returneras till Abiomed Europe
GmbH för korrekt kassering.
Impella CP med SmartAssist
®
Impella CP
® med SmartAssist ®
0 till 46 000 rpm
24 W
Max. 20 V likström
3,7 L/min
5 % glukoslösning med en
heparinkoncentration på 50 E
per ml
5 % till 20 %
300 till 1 100 mmHg
2 till 30 ml/tim
Upp till 5 dagar
150 ± 3 mm
Max. 4,9 mm (nom. 4,7 mm)
300 cm
Skyddsklass II, grad av skydd: CF
(Automated Impella Controller
och Impella-kateter)
Klass III
Produkten är inte tillverkad av
naturgummilatex
-KATETERMÅTT
®
Införingspunkt
12 cm
Påfyllning Omplacering av manteln
45,5 cm
Längd på 117 cm (min) till 123 cm (max)
Utloppsdel
9 Fr
®
SPECIFIKATIONER FÖR PUMPMÅTT
Frekvens
Pumputloppets tryck (aortas tryck)
Pumpinloppets tryck (tryck i vänster
ventrikel)
Pulstryck
Effekt hjärtminutvolym
*det uppmätta medelvärdet av standardavvikelserna
mätningar)
Tabell 6.5 Specifikationer för pumpmått
Visade mätvärden är inte avsedda för diagnostisk användning. Alla visade
parametrar måste verifieras oberoende med antingen en klarerad eller
godkänd diagnostikenhet och får inte användas för patientmonitorering.
92 cm (min) till 98 cm (max)
Maximal interventionslängd
6 Fr
Inloppsdel
14 Fr
12,5 cm
15,1 cm
Intervall Noggrannhet
1
0-200 mmHg 4,2 mmHg
0 till 200 mmHg 5,3 mmHg
1 till 100 mmHg 3,5 mmHg
0 till 3,0 watt 0,2 watt
(av flera
1
71