Civco ULTRA-PRO II Referenzhandbuch Seite 77

Ultra-Pro II™ 注射針誘導システム
ブラケット / 注射針ガイド
使用目的
ブラケットおよび使い捨てのガイドは医師が診断用超音波トランスデューサを使用して注射針
（またはカテーテル）誘導式手術を行うための器具です。
カバー
使用目的
保護カバーまたはシースを超音波診断トランスデューサ／プローブ／スキャンヘッド機器の上
にかぶせます。カバーは体表、体腔内および術中の超音波診断を目的としたスキャンおよび注
射針誘導手技においてトランスデューサの使用を可能にし、かつトランスデューサを再使用す
るときに、微生物、体液、微粒子物質が患者や術者に移動するのを防ぎます（滅菌カおよび非
滅菌の両方のカバー）。カバーは、滅菌野も維持します（滅菌カバーのみ）。CIVCOポリ超音
波トランスデューサカバー（ポリエチレン製）は、滅菌および非滅菌で提供されます。患者／
処置に対し単回使用、使い捨てです。
使用の適応
腹部 - 生検、細針吸引生検、局所麻酔注射
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局所麻酔 - 神経ブロック、筋骨格系注射。
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小部分 - 生検、細針吸引生検、局所麻酔注射
n
患者集団
汎用ガイダンスシステムは、小型または痩せ型を含む、すべての体型の成人での使用を目的と
した適切なサイズのトランスデューサー用です。
対象とするユーザー
汎用ガイダンスシステムは、インターベンション用超音波の使用と解釈について医学的訓練を
受けた臨床医が使用してください。これ以外の特別な技術や使用能力は、ブラケットおよび
ニードルガイドの使用のためには必要ありません。これは以下を含みますが、これらに限定さ
れるものではありません: 麻酔科医、インターベンショナルラジオロジスト、腎臓病医、放射線
科医、超音波検査者、外科医。
性能特性
Ultra-Pro II™ ニードルガイダンスシステムは、オンスクリーンガイドラインによる正確なニードルパスを提
n
供し、広範囲のゲージサイズに対応しており、ガイド取り外しの為のクイックリリース機能を備えていま
す。
カバーは、患者、使用者、器具を2次感染から保護するための重要なバリアです。
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備考: 本製品の臨床的利点のサマリーはwww.CIVCO.comをご覧ください。
注意
(米国）連邦法により、本装置の販売は、医師または医師の指示による場合に制限されていま
す。
警告
本製品は、超音波検査法の訓練を受けた人が使用してください。トランスデューサの使
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用法については、システムのユーザーガイドをご覧ください。
製品ラベルで、滅菌記号をご確認ください。滅菌記号がラベルに表示されていれば、カ
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バーとガイドはエチレンオキシドによって滅菌済です。
製品は1回のみ使用できます。
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包装の完全性が侵害されている場合は使用しないでください。
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使用期限が切れている場合は、使用しないでください。
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単回使用デバイスを再利用、再処理、再滅菌しないでください。再利用、再処理、再滅
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菌はデバイスを汚染する危険があり、患者の感染または交差感染の原因になります。
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