Civco ULTRA-PRO II Referenzhandbuch Seite 129

Ultra-Pro II™ 针导引系统
托架 / 针导引器
预期用途
医生可以采用超声波诊断探头，用托架和一次性导引器进行针导（或导管）手术。
防护罩
预期用途
防护罩或护套置于超声波诊断探头／探测器／扫描头器械上方。防护罩便于医生在扫描和针导手
术中将探头用于体表、腔内和术中超声波诊断，同时也有助于在重复使用探头（无菌和非无菌防
护罩）的过程中，防止微生物、体液和颗粒物转移到患者和医护人员的身上。防护罩亦为维护无
菌区域提供一种方法（仅限无菌防护罩）。CIVCO 聚乙烯超声波探头防护罩可选择无菌和非无菌
类型，是可供患者／手术单次使用的一次性用品。
使用说明
腹部 - 活检、细针抽吸、局部麻醉注射。
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局部麻醉 - 神经阻滞、肌肉骨骼注射。
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细小零件 - 活检、细针抽吸、局部麻醉注射。
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患者人口资料
通用导引系统可与适当尺寸的转换器搭配使用，适用于所有体型体质的成年人，包括体形较小或
较轻者。
既定用户
通用导引系统仅供接受过有关超声波介入使用和解释等医学培训的临床医师使用。使用支架和插
针导引系统时，不要求用户具备其他专属的技术或能力。这可能包括但不限于：麻醉师、介入放
射科医师、肾科医师、放射科医师、超声医师和外科医师。
性能特征
Ultra-Pro II™ 插针导引系统通过屏幕上的指引，为插针提供精确路径，其支持多种规格尺寸，并结合用于分离
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导引器的快速释放功能。
护套用作病毒的屏障，避免患者、用户和设备受到交叉污染。
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注意: 有关该产品临床益处的总结，请访问 www.CIVCO.com。
小心
联邦（美国）法律限制本器械只能由医生销售或订购。
警告
使用之前，您必须接受超声波检查培训。如需了解探头使用说明，请参阅系统的用户指
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南。
检查产品标签上的无菌符号。如果标签上出现无菌符号，表示护套和导引器使用环氧乙烷
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进行灭菌。
灭菌产品仅供一次性使用。
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如果包装已不完整，切勿使用。
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如有效期已过，请勿使用。
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不要重复使用、再加工或再消毒一次性设备。重复使用、再加工、再消毒会使设备有受到
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污染的风险，从而导致患者感染或交叉感染。
CIVCO 的插针导引系统按其设计和验证情况，是一种集成式的双零件系统，该系统包含
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可重复使用的定制托架和一次性的导引器。CIVCO 托架或定位标记上如果使用的是非
CIVCO 导引器，则可能会严重伤害患者和/或用户。为确保安全和有效地使用，建议按照
系统软件导引，只使用 CIVCO 插针导引器。
托架包装时未经灭菌，可重复使用。为避免感染患者，切记在每次使用托架之前正确清洁
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并消毒。
切勿使用有损坏迹象或匹配不当的托架。
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