Abbott IFU Gebrauchsanweisung Seite 99

Mode d'emploi, Système de valve mitrale TENDYNE
gauche du patient déterminées, reportez-vous au
Tableau 3 pour voir la liste des tailles de valve
Tendyne TM disponibles.
Tableau 3 : numéro de valve Tendyne
annulaire de la valve native
Taille annulaire de la valve
Taille de la
valve
AP (mm)
29S (PB) 26,4
29L (PB) 26,4
33A (PS) 29,5
33B (PS) 29,5
33C (PS) 29,5
33S (PS et PB) 29,5
33M (PS et PB) 29,5
33L (PS) 29,5
35S (PS et PB) 31,4
35M (PS et PB) 31,4
35L (PS) 31,4
37S (PS et PB) 33,2
37M (PS et PB) 33,2
37L (PS) 33,2
39S (PS) 35,0
39M (PS) 35,0
41S (PS) 36,8
TM et taille
native
PER (mm)
29,5 101 110
29,5 110 120
33,2 96 104
33,2 100 108
33,2 105 114
33,2 111 121
33,2 116 125
33,2 121 132
35,2 117 127
35,2 122 132
35,2 127 138
37,2 122 133
37,2 127 138
37,2 133 143
39,3 127 138
39,3 133 143
41,3 131 141
TM
L'évaluation de l'adéquation du traitement de la valve
mitrale Tendyne pour le patient ainsi que la
détermination du modèle de valve et de la taille de
l'implant reposent sur la modélisation 3D de la valve
mitrale native et de la chambre de chasse du ventricule
gauche (CCVG) créée lors de l'implantation de la valve
de remplacement.
REMARQUE : les images antérieures à
l'intervention et l'évaluation de la valve mitrale
native du patient, de l'anatomie pathologique
sous-jacente et de l'emplacement des vaisseaux
au site d'accès sont essentielles. Par ailleurs, la
reconstruction à partir des images TDM avec
simulation appropriée de la taille de la valve
pour l'analyse de la zone néo-CCVG est cruciale.
L'évaluation peut déterminer la nécessité de réaliser
une valvuloplastie annulaire mitrale concomitante afin
de s'assurer de la mobilité de la plaque avant
l'implantation de la valve. Dans de tels cas, les
techniques standard propres à l'établissement médical
doivent être employées.
À l'aide de l'imagerie préopératoire, il est recommandé
que les conditions suivantes soient remplies à la fois en
fin de systole et en fin de diastole :
• une zone de néo-LVOT d'au moins 250 mm
• au moins 5 mm de longueur de filin dans le
ventricule,
la valve n'interfère pas avec le tissu de la paroi
•
ventriculaire,
le site d'accès ventriculaire ne se rapproche pas
•
de l'anatomie du vaisseau coronaire et ne
traverse pas le ventricule droit,
le feuillet mitral antérieur natif ne présente pas
•
de risque de mouvement systolique antérieur
(SAM) provoquant une obstruction de la LVOT.
Les patients doivent d'abord être évalués pour une
valve de profil standard (PS), et chez ceux dont
l'anatomie ne convient pas, une valve de profil bas (PB)
doit être envisagée. Pour les sujets recevant des valves
PB, il est recommandé que la moyenne de néo-LVOT
prédite en fin de systole et en fin de diastole soit
supérieure à 325 mm 2 .
Une évaluation supplémentaire peut être nécessaire
pour confirmer ce qui suit :
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