Abbott IFU Gebrauchsanweisung Seite 95

Mode d'emploi, Système de valve mitrale TENDYNE
ATTENTION : ne recapturez ni ne redéployez la
valve plus de cinq (5) fois.
7. Retirez le guide-fil du support. Saisissez
manuellement le guide-fil puis desserrez la
valve Tuohy-Borst et le bouton-poussoir de
retenue du filin – bouton 2.
8. Retirez la poignée de mise en place tout en
maintenant la tension du filin.
ATTENTION : maintenez la tension du guide-fil.
Fixation du filin
1. Vérifiez que le coussinet apical est fixé à la
poignée de positionnement.
2. Faites passer le coussinet apical et la poignée
de positionnement au-dessus du filin et
avancez-le jusqu'à ce que son repère sorte du
TLS.
3. Engagez la goupille du TLS avec le repère du
filin à plat sur la surface du TLS.
4. Appuyez sur la touche de déblocage (touche du
cadran de tension) du bouton de la vis-mère
(cadran de tension) pour faire avancer le
coussinet apical jusqu'au myocarde tout en
veillant à ce que la tige du coussinet apical
pénètre dans le myocarde. Conservez la
tension sur le système pour maintenir la valve
en place dans l'anneau.
5. Assurez-vous qu'aucun objet (c.-à-d. lignes de
suture) n'est coincé entre le myocarde et le
coussinet avant de commencer le serrage final
du coussinet apical.
6. Utilisez le bouton de la vis-mère pour régler la
tension du filin afin de parvenir à une
installation adéquate de la valve.
Pour connaître les tensions de charge du filin en
fonction des conditions hémodynamiques du
patient, reportez-vous à l'annexe A.
7. Utilisez l'échocardiographie pour évaluer la
performance et la position de la valve en vous
assurant que la valve est bien installée dans
l'anneau mitral, sans fuite paravalvulaire ou
régurgitation mitrale centrale. Vérifiez les
gradients de pression physiologiques
transmitraux et de la CCVG.
Si le rendement optimal n'est pas atteint et si vous
souhaitez récupérer la valve, ne coupez pas le
filin. Pour les procédures de récupération,
reportez-vous à la Section 10.13.
TM
8. Fixez le coussinet apical à l'aide de la molette
de verrouillage - bouton central pour épingler
le filin.
Vérifiez que les deux (2) trous d'alignement du
coussinet apical sont alignés afin de confirmer
visuellement que le coussinet apical est fixé au
filin.
9. Désengagez la goupille au niveau du TLS afin de
libérer le filin.
10. Tournez le bouton de déblocage du coussinet
pour libérer les bras et détacher le coussinet
apical.
11. Retirez la poignée de positionnement.
12. Après avoir vérifié l'orientation et l'installation
optimales de la valve, coupez le filin à environ
5 centimètres (cm).
13. Fermez l'incision chirurgicale selon la pratique
standard.
Récupération de la valve avec le système de
récupération (le cas échéant)
REMARQUE : la récupération ne peut s'effectuer
qu'en peropératoire, avant de couper le filin.
1. Fixez l'anneau de retenue sur l'ensemble
d'outil de récupération.
2. Montez l'ensemble dilatateur de récupération
sur l'outil de récupération. Engagez le
mécanisme de verrouillage de la barre
coulissante pour verrouiller l'ensemble
dilatateur de récupération. Vérifiez que la vis à
ailettes inférieure est bien déverrouillée.
3. Raccordez le tube de rallonge et le robinet
d'arrêt 1 voie. Rincez l'ensemble de gaine de
récupération et l'ensemble dilatateur de
récupération. Fermez le robinet d'arrêt 1 voie.
4. Fixez l'ensemble de gaine de récupération et
l'ensemble dilatateur de récupération à
l'ensemble d'outil de récupération, puis
chargez l'attache-câble.
5. Positionnez l'anneau de retenue au niveau du
bord proximal de l'ensemble dilatateur de
récupération.
6. Effectuez un rinçage continu et lent de solution
saline via l'ensemble d'outil de récupération.
7. Si le coussinet apical est présent, retirez-le
d'abord en utilisant le système de
positionnement du coussinet.
Suivez ces étapes si le coussinet apical a été
épinglé au filin :
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