Abbott IFU Gebrauchsanweisung Seite 55

Gebruiksaanwijzing; TENDYNE
Afbeelding 5. Tendyne -laadstandaard
TM
1. Laadstandaardbasis
2. Linkerstandaard
3. Rechterstandaard
1.2.5 Tendyne TM -steriele onderdelen
De volgende aanvullende systeemonderdelen worden
steriel geleverd en kunnen in combinatie met het
Tendyne-mitralisklepsysteem worden gebruikt:
onderdelen voor de Tendyne-standaard (gehoekte klem,
draaiklem, draaiklemkop, laadklem voor de onderkant,
duimschroeven), 1-weg- en 3-wegkraantjes,
hemostaseadapter, Tuohy-Borst-klep, ontluchtingsslang
voor kleppocketlucht, draaddoorspoelhulpmiddel,
controledraad, verlengslang, draadklem en
druktransducer.
Tendyne TM -terughaalsysteem
Met het Tendyne-terughaalsysteem (afbeelding 6) kan
de klep tijdens de procedure weer worden
samengevouwen en uit het lichaam worden gehaald als
de klepmaat of de uiteindelijke positie ten opzichte van
de natuurlijke annulus niet optimaal is.
-mitralisklepsysteem
TM
Afbeelding 6. Tendyne
TM
1. Terughaalhulpmiddel
2. Kabelbinder
3. Tuohy-klep
4. Draaddoorboorpen
5. Terughaaldilatator
6. Terughaalhulpmiddel, staaf
7. Schaalverdeling
8. Terughaalhuls
9. Kabelbinder, borgingsvoorziening
10. Terughaalvoorplaat
11. Trekker
12. Schuifstang, vergrendelingsmechanisme
13. Onderste duimschroef
14. Borgring
15. Borgring, duimschroef
16. Set inbussleutels (niet weergegeven)
17. Draadstriptang (niet weergegeven)
18. 1-wegkraantje (niet weergegeven)
19. Verlengslang (niet weergegeven)
2 Indicaties
Het Tendyne-mitralisklepsysteem is geïndiceerd voor de
behandeling van de lichaamseigen mitralisklep zonder
eerdere mitralisklepinterventie bij patiënten met matig-
tot-ernstige of ernstige mitralisklepinsufficiëntie (MR
van graad ≥ 3+), levensverwachting van minder dan
5 jaar, ejectiefractie van het linkerventrikel (LVEF)
≥ 30%, einddiastolische dimensie van het linkerventrikel
(LVEDD) ≤ 7,0 cm, zonder ernstige verkalking van de
mitralisklepannulus die door een multidisciplinair
hartteam ongeschikt voor chirurgische reparatie of
vervanging zijn bevonden en met:
Pagina 55 van 284
-terughaalsysteem