Abbott IFU Gebrauchsanweisung Seite 81

Mode d'emploi, Système de valve mitrale TENDYNE
Figure 5 : Support de chargement Tendyne
1. Base du support de chargement
2. Montant de support gauche
3. Montant de support droit
1.2.5 Composants stériles Tendyne
Les composants complémentaires du système suivants
sont fournis stériles en vue d'une utilisation avec le
système de valve mitrale Tendyne : composants du
support Tendyne (pince coudée, pince rotative, tête de
pince rotative, pince de chargement inférieure, vis à
ailettes), robinets d'arrêt 1 voie et 3 voies, adaptateur
d'hémostase, valve Tuohy-Borst, tube d'évacuation de
l'air présent dans la poche de la valve, ensemble de
rinçage du filin, filin de vérification, tube de rallonge,
pince du filin et capteur de pression.
Système de récupération Tendyne
Le système de récupération Tendyne (Figure 6)
recapture et réduit la valve pour la retirer du corps
pendant l'intervention si la taille ou la position finale par
rapport à l'anneau natif n'est pas optimale.
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Figure 6 : Système de récupération Tendyne
1. Ensemble d'outil de récupération
2. Attache-câble
3. Valve Tuohy
4. Goupille de perçage du filin
5. Ensemble dilatateur de récupération
6. Tige de l'ensemble d'outil de récupération
7. Repères d'échelle
8. Ensemble de gaine de récupération
9. Système de retenue de l'attache-câble
10. Plaque de récupération avant
11. Actionneur
12. Mécanisme de verrouillage de la barre coulissante
13. Vis à ailettes inférieure
14. Anneau de retenue
15. Vis à ailettes de l'anneau de retenue
16. Set de clés Allen (non illustré)
17. Pinces coupantes pour fils isolés (non illustrées)
18. Robinet d'arrêt 1 voie (non illustré)
19. Tube de rallonge (non illustré)
2 Indications
Le système de valve mitrale Tendyne est indiqué dans le
traitement de la valve mitrale native sans intervention
de la valve mitrale préalable chez les patients
présentant une régurgitation de la valve mitrale
modérée à sévère ou sévère (grade de RM ≥ 3+), une
espérance de vie inférieure à 5 ans, une fraction
d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 30 %, une
dimension télédiastolique du ventricule gauche (DTDVG)
≤ 7,0 cm, qui ne présentent pas de calcification
annulaire mitrale sévère et qui sont jugés inaptes à une
réparation chirurgicale ou à un remplacement par une
équipe cardiaque pluridisciplinaire et présentant :
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