Abbott IFU Gebrauchsanweisung Seite 173

Istruzioni per l'uso, Sistema valvolare mitralico
inserire un filo guida standard da 0,89 mm
(0,035 pollici). Con il filo nel ventricolo sinistro,
rimuovere l'ago introduttore.
AVVERTENZA: non tentare di inserire nuovamente
un ago estratto parzialmente o
completamente.
4. Inserire una guaina da 8 F nel ventricolo
sinistro e rimuovere il dilatatore. Inserire un
catetere a palloncino OTW attraverso la guaina
nel ventricolo sinistro. Usando il palloncino
gonfiato, stabilire un percorso privo di
ingarbugliamenti dal punto di accesso
ventricolare all'atrio sinistro utilizzando come
guida il catetere a palloncino gonfiato.
5. Far avanzare il filo guida attraverso la valvola
mitralica e nell'atrio sinistro. Sgonfiare il
palloncino e rimuovere il catetere a palloncino
dalla guaina e dal filo. Rimuovere la guaina dal
cuore e dal filo. Mantenere la posizione del filo
nell'atrio sinistro.
Posizionamento della valvola
1. Far scorrere soluzione fisiologica continua
attraverso l'impugnatura di introduzione.
Verificare che la pressione sia compresa tra
150 e 250 mmHg.
2. Inserire il dilatatore collassabile e la guaina
attraverso il miocardio sul filo guida da
0,89 mm (0,035 pollici).
3. Far avanzare l'impugnatura di introduzione
utilizzando la guida ecocardiografica e
fluoroscopica per mantenere la traiettoria
corretta e verificare che la profondità finale
della guaina sia al di sopra dell'anulus mitralico.
ATTENZIONE: mantenere l'estremità della
guaina a circa 1 centimetro (cm) sopra l'anulus
mitralico per garantire che il dispositivo non
interagisca con la parete atriale.
4. Sgonfiare il dilatatore collassabile per almeno
5 secondi e rimuoverlo. Se si incontra
resistenza, verificare che il dilatatore sia
completamente sgonfio. Rimuovere il filo guida
da 0,035 pollici dal cuore tramite la valvola per
emostasi.
TENDYNE
TM
5. Arrestare l'irrigazione ed evacuare l'aria dalla
6. Riavviare l'irrigazione.
7. Ruotare la manopola di introduzione a
8. Continuare a ruotare la manopola di
Verificare mediante ecografia che la valvola si trovi
9. Spegnere l'irrigazione.
10. Tendere il cavo e serrare la manopola di
11. Assicurarsi che la punta della guaina sia a livello
12. Ruotare la manopola di retrazione guaina -
1. Assicurarsi che la valvola sia a livello dell'anulus
2. Verificare mediante ecocardiografia che la
Per verificare l'orientamento si può anche
Pagina 173 di 284
guaina attraverso la porta laterale
dell'adattatore per emostasi.
pressione - Manopola 1 sull'impugnatura di
introduzione nella direzione indicata dalle
frecce per spingere la valvola fuori dal tubo di
caricamento guaina.
introduzione a pressione - Manopola 1 fino a
quando la linea di indicazione non sia visibile
nella finestra di allineamento superiore, a
indicare che la valvola si trova all'estremità
della guaina.
sull'estremità della guaina.
ritenzione cavo - Manopola 2 all'estremità
dell'impugnatura di introduzione per fissare la
guida del cavo. Utilizzare solo la punta delle
dita. Non stringere eccessivamente.
del piano dell'anulus mitralico.
Manopola 3 nella direzione indicata dalle
frecce per ritrarre la guaina e avviare il rilascio
della valvola.
ATTENZIONE: assicurarsi che la manopola di
introduzione - Manopola 1 non ruoti.
Orientamento della valvola
mitralico e che la cuffia sia stata rilasciata
quanto basta a identificare correttamente
l'orientamento della cuffia della valvola A2.
valvola è orientata correttamente,
accertandosi che la parte anteriore rialzata
(segmento diritto della forma a D) sia
radialmente orientata verso la continuità
aorto-mitralica.
utilizzare la fluoroscopia, usando angoli di
proiezione predefiniti della scansione TC pre-
operatoria e allineando correttamente il
marker radiopaco A1 sulla valvola.