Abbott IFU Gebrauchsanweisung Seite 89

Mode d'emploi, Système de valve mitrale TENDYNE
tressé. Placez la boucle du filin de vérification
autour de la rainure 0,9 kg (2 livres). Pesez et
serrez. Passez le guide du filin de vérification
dans le trou fileté situé sur la partie inférieure
du TLS jusqu'à ce que la tresse du filin soit
dégagée du TLS. Faites coulisser la languette
de la goupille du TLS pour coincer la tresse du
filin. Tenez le TLS par le fond et soulevez
jusqu'à ce que le poids ne soit plus sur la table.
Si le poids ne confirme pas un signal
acceptable, répétez une fois les étapes 7 à 12.
Si le poids ne confirme pas un signal acceptable
après une deuxième évacuation, mettez l'unité
au rebut et recommencez avec un nouveau
système.
Poids de 0,9 kg (2 livres) – moniteur de
pression 120 mmHg (+/- 15 mmHg)
21. Ôtez le filin de vérification en retirant la
languette coulissante afin de décoincer la
goupille du TLS, retirez le filin de vérification du
TLS et fixez le TLS à la poignée de
positionnement.
ATTENTION : assurez-vous que la goupille du
système TLS n'est pas engagée une fois le
système TLS fixé à la poignée de
positionnement. Si la goupille TLS est engagée,
elle peut interférer avec l'articulation de
guidage en nitinol et risque d'endommager la
goupille.
Préparation de la poignée du système de mise
en place et du dilatateur repliable
1. Retirez le plateau stérile de l'emballage du
système de mise en place. Inspectez et retirez
le contenu sur la table stérile.
TM
Figure 10 : Disposition des composants du plateau
stérile du système de mise en place Tendyne.
1. Gaine de mise en place
2. Aiguille d'introduction
3. Dilatateur repliable
4. Poignée de mise en place
5. Adaptateur de valve hémostatique
6. Tuohy-Borst avec rallonge
7. Robinet d'arrêt 1 voie
8. Robinet d'arrêt 3 voie
2. Fixez la valve hémostatique au port latéral de
la gaine de mise en place.
3. Fixez un robinet d'arrêt 3 voies au hub du
dilatateur repliable.
4. Retirez délicatement la protection du
dilatateur repliable.
5. Préparez une solution de contraste diluée
(30/70 solution de contraste/solution saline).
6. Remplissez un dispositif de gonflage de
ballonnet avec au moins 5 à 10 ml de solution
de contraste.
7. Fixez le dispositif de gonflage de ballonnet au
robinet d'arrêt 3 voies.
8. En utilisant les techniques standard de
préparation de ballonnet, préparez le
dilatateur repliable pour éliminer l'air et fermer
le robinet d'arrêt 3 voies.
9. Remplissez à nouveau le dispositif de gonflage
avec 20 ml de solution de contraste.
10. Insérez le dilatateur repliable dans la valve
hémostatique de la gaine de mise en place
jusqu'à ce que le réducteur de tension sur le
hub du dilatateur repliable entre en contact
avec le boîtier de la valve hémostatique.
Préparation du système de chargement
1. Retirez le plateau stérile de l'emballage du
système de chargement. Inspectez les
composants et retirez-les du plateau.
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