Einführung Zum Gerät; Zweckbestimmung; Anwendungsteile - Mindray ePM series Bedienungshandbuch

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Einführung zum Gerät
2.1

Zweckbestimmung

Die Patientenmonitore der Serie ePM (ePM 10M/ePM 10MA/ePM 10MC/ePM 12M/ePM 12MA/ePM 12MC),
im Folgenden als „Monitore" bezeichnet, sind vorgesehen für die Überwachung, Anzeige, Überprüfung,
Speicherung, Alarmierung und Übertragung mehrerer physiologischer Parameter, einschließlich EKG
(auswählbar 3-Kanal, 5-Kanal, 6-Kanal oder 12-Kanal, Arrhythmieerkennung, Analyse ST-Strecke, QT/QTc-
Überwachung und Herzfrequenz (HF)), Atmung (Resp), Temperatur (Temp), Pulsoxymetrische
Sauerstoffsättigung (SpO
Herzzeitvolumen (HZV) und Kohlendioxid (CO
Der Monitor liefert außerdem eine Interpretation des 12-Kanal-Ruhe-EKGs.
Alle diese Parameter können an einem einzelnen Patienten im Erwachsenen-, Kindes- oder Neugeborenenalter
überwacht werden, mit Ausnahme der folgenden Parameter:
Die HZV-Überwachung ist nur bei Erwachsenen zulässig.
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Die Überwachung PAWP und BIS darf nur bei Erwachsenen und Kindern angewendet werden.
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Dieser Monitor ist für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen durch medizinisch qualifizierte Anwender bzw.
unter deren Anleitung und Aufsicht vorgesehen. Er ist nicht für den Transport im Hubschrauber, in einer
Ambulanz oder den Heimgebrauch bestimmt.
WARNUNG
•
Dieser Monitor ist für den Betrieb ausschließlich durch medizinisch qualifizierte Benutzer bzw. unter
deren Leitung bestimmt. Es darf nur von Personen verwendet werden, die für seinen Gebrauch
adäquat geschult wurden. Unbefugte und nicht entsprechend geschulte Personen dürfen es in
keiner Weise bedienen.
2.2

Anwendungsteile

Der Monitor weist folgende Anwendungsteile auf:
■ EKG-Elektroden und -Ableitungskabel
■ SpO -Sensor
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Temperatursonde
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■ NIBP-Manschette
IBP-Messwandler
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HZV-Sensor
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CO -Probenahmeleitung/Probenkanüle nasal, Wasserfalle und Maske
■
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AG-Probenahmeleitung, Wasserfalle, Luftwegadapter und Maske
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BIS-Sensor
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), Pulsfrequenz (PF), nicht-invasiver Blutdruck (NIBP), invasiver Blutdruck (IBP),
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), Sauerstoff (O
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), Anästhesiegas (AG) und Bispektralindex (BIS).
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