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OMNISPAN™ 메니스칼 복원 시스템
내용물
포장이 손상되거나 개봉되기 전에는 내용물은 멸균
상태입니다. 어떤 방법으로도 재멸균하지 마십시오.
설명
OMNISPAN™ 메니스칼 복원 시스템은 OMNISPAN
백스톱 임플란트와 봉합침, 멸균 일회용 배치 건,
유연한 재질의 이식용 리트랙터 및 관절경 푸셔/
커터로 구성됩니다. OMNISPAN 백스톱 임플란트는
®
ORTHOCORD
자주색 브레이디드 봉합사, 크기 2/0
이 결합된 2개의 주조된 폴리에테르에테르케톤(PEEK)
임플란트입니다. 봉합사와 함께 주조된 임플란트는
반월판을 가로지르는 압박력을 제공합니다. 배치 건은
임플란트를 반월에 적절히 안내하고 푸셔/커터는
최종 봉합사 위치를 반월판 표면과 같은 높이로 맞춰
줍니다.
시스템 재질
백스톱: 폴리에테르에테르케톤(PEEK)
봉합사: ORTHOCORD 자주색 브레이디드 봉합사,
크기 2/0. ORTHOCORD 봉합사는 합성의 멸균된
브레이디드 봉합사로서 착색된 흡수성 폴리디옥사논
(PDS®) 및 무착색 비흡수성 폴리에틸렌으로 구성되어
있습니다. 부분 흡수성 봉합사는 90%의 카프로락톤
(caprolactone)과 10%의 글리콜산(glycolide)의
혼성 중합체로 코팅되어 있습니다. PDS 혼성중합체는
비항원성, 비발열성이고 흡수 중에는 미세한 조직
반응만이 나타나는 것으로 알려져 있습니다.
봉합침: 스테인레스 스틸과 실리콘 튜빙
메니스칼 배치 건: 폴리카보네이트, ABS, 울템 및
스테인리스 스틸(별도 판매 – 본 IFU에 취급 설명이
있음)
유연한 재질의 이식용 리트랙터: 스테인리스 스틸(
메니스칼 배치 건과 함께 별도 판매 – 본 IFU에 취급
설명이 있음)
관절경 푸셔/커터: 스테인리스 스틸과 알루미늄(별도
판매)
참고: 관절경 푸셔/커터는 비멸균 상태로 제공됩니다.
세척 및 멸균에 관한 지침은 본 기구와 함께 포장되어
제공된 IFU를 참조하십시오.
사용 목적
OMNISPAN 시스템은 반월판 복원과 같은 연골 조직의
관절경 고정 시술에 사용됩니다.
금기 사항
1. 사용 목적 항목에 열거된 사항 이외의 외과
수술에는 사용할 수 없습니다.
2. 봉합사의 안정적 고정을 손상시킬 수 있는 조직
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