Johnson & Johnson DePuy Mitek OMNISPAN Handbuch Seite 23

aanduwer/snijder. Het OMNISPAN-backstop-
implantaat is een combinatie van twee gegoten
polyetheretherketoon (PEEK) implantaten die
gecombineerd zijn met ORTHOCORD
gevlochten composiethechtdraad, formaat 2/0. De
gegoten implantaten samen met het hechtmateriaal
bieden compressie over de scheur in de meniscus.
Het aanbrengpistool brengt het implantaat op de juiste
wijze in de meniscus en de aanduwer/snijder zorgt er
voor dat de uiteindelijke hechtdraad positie vlak ligt met
het meniscusoppervlak.
SYSTEEMMATERIALEN
Backstops: polyetheretherketoon (PEEK)
Hechtmateriaal: ORTHOCORD violet gevlochten
composiethechtdraad, formaat 2/0. ORTHOCORD-
hechtdraad is een synthetische, steriele, omvlochten
composiethechtdraad van gekleurde resorbeerbare
polydiaxanon (PDS®) en ongekleurd niet-resorbeerbaar
polyethyleen. De gedeeltelijk resorbeerbare hechtdraad
is gecoat met een copolymeer van 90 % caprolacton en
10 % glycolide. De PDS-copolymeer heeft aangetoond
non-antigeen, non-pyrogeen te zijn en veroorzaakt
alleen een lichte weefselreactie tijdens resorptie.
Naalden: roestvrij staal met siliconenslang
Meniscusaanbrengpistool: polycarbonaat, ABS,
ultem en roestvrij staal (apart verkocht – behandeld
door deze IFU).
Buigzame implantaatterugtrekker: roestvrij staal,
apart verkocht bij het meniscusaanbrengpistool –
behandeld door deze IFU).
Artroscopische aanduwer/snijder: roestvrij staal en
aluminium (apart verkocht).
Opmerking: de artroscopische aanduwer/snijder wordt
NIET-STERIEL geleverd. De instructies voor reiniging
en sterilisatie worden beschreven in de IFU die bij het
betreffende product is bijgesloten.
INDICATIES
Het OMNISPAN-systeem is bedoeld voor gebruik in de
artroscopische fixatie van zachte weefselprocedures,
zoals meniscusreparatie.
CONTRA-INDICATIES
1. Andere chirurgische procedures dan die onder het
kopje INDICATIES zijn vermeld.
2. Pathologische aandoeningen in het weefsel die
invloed zouden kunnen hebben op de goede
hechting door hechtdraad.
3. Fysieke aandoeningen die een adequate
weefselsterkte kunnen elimineren de neiging
tot eliminatie zouden kunnen hebben of de
weefselgenezing kunnen vertragen, zoals
bijvoorbeeld beperking van de bloedsomloop of
infectie.
23
violet
®