Johnson & Johnson DePuy Mitek OMNISPAN Handbuch Seite 7

retrasar su cicatrización, tales como disminución
del riego sanguíneo e infecciones.
4. Está contraindicado el uso en estados que tiendan
a alterar la capacidad del paciente para cicatrizar
o el proceso de cicatrización, tales como senilidad,
enfermedades mentales o alcoholismo.
5. Desgarros de menisco que no sean susceptibles de
reparación debido al daño del cuerpo del menisco.
6. Está contraindicada la superficie ósea conminuta
que impediría la fijación segura de los implantes
OMNISPAN.
7. El sistema de reparación de meniscos OMNISPAN
no está diseñado y no debe utilizarse para la
fijación de ligamentos artificiales.
ADVERTENCIAS
1. Los usuarios deben familiarizarse con los
procedimientos y técnicas de artroscopia para la
reparación de tejido meniscal, antes de usar el
sistema de reparación de meniscos OMNISPAN.
2. Puede ocasionarse una lesión si el dispositivo no
se coloca correctamente.
3. El sistema de reparación de meniscos OMNISPAN
(incluidos los implantes de topes de retención,
las agujas de aplicación, la sutura ORTHOCORD,
el arma de despliegue y el retractor de injerto
maleable) es para un solo uso. No ha sido
diseñado para ser reutilizado / reesterilizado. Su
reprocesamiento puede provocar cambios en las
características del material, tales como corrosión
o bordes romos que pueden afectar la resistencia
del dispositivo y comprometer su rendimiento. El
reprocesamiento de dispositivos para un solo uso
también puede producir contaminación cruzada y
provocar la infección del paciente. Estos riesgos
pueden afectar potencialmente la seguridad del
paciente. Deseche los implantes abiertos y los que
no se utilicen, el arma de despliegue y el retractor
de injerto maleable.
PRECAUCIONES
1. Antes de utilizar clínicamente el sistema de
reparación de meniscos OMNISPAN, el cirujano
debe leer con atención las instrucciones de uso
y ensayar el procedimiento en un laboratorio de
práctica.
2. Los usuarios deben tener cuidado al manipular
las agujas quirúrgicas para evitar pinchazos
accidentales.
3. Deseche las agujas usadas en recipientes para
elementos cortantes.
4. Tenga cuidado al tensar la sutura. La tensión
excesiva podría romper la sutura o el implante.
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