Johnson & Johnson DePuy Mitek OMNISPAN Handbuch Seite 49

VARNINGAR
1. Användare bör ha erfarenhet av artroskopiska,
kirurgiska ingrepp och tekniker för att reparera
meniskvävnad innan OMNISPAN System för
meniskreparation används.
2. Skador kan uppstå om enheten inte placeras rätt.
3. OMNISPAN System för meniskreparation (inklusive
implantatstopp, införningsnål, ORTHOCORD-
sutur, placeringspistol och formbar grafthake) är
avsett för engångsbruk. Det är inte utformat för
att återanvändas eller återsteriliseras. Återbruk
kan leda till förändringar i materialegenskaper
som korrosion, oskarpa kanter, deformering
och materialdegradation, vilket kan påverka
enhetens styrka och förändra prestanda.
Återbruk av engångsartiklar kan också orsaka
korskontaminering vilket kan leda till infektion
hos patienten. Dessa risker kan påverka
patientsäkerheten. Kassera öppnade och oanvända
implantat, placeringspistoler och formbara
grafthakar.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1. En kirurg bör inte börja använda OMNISPAN
System för meniskreparation kliniskt utan att ha
läst bruksanvisningen och tränat ingreppet i ett
övningslaboratorium.
2. Användare bör iaktta försiktighet vid hantering av
kirurgiska nålar för att undvika oavsiktliga nålstick.
3. Kassera använda nålar i en behållare för vassa
föremål.
4. Var försiktig vid sträckning av suturen.
Översträckning kan ge brott på suturen eller
implantatet.
OM MAGNETRÖNTGEN (MRI)
OMNISPAN System för meniskreparation har inte
utvärderats vad gäller säkerhet och kompatibilitet i MR-
miljö. OMNISPAN System för meniskreparation har inte
testats för upphettning och migrering i MR-miljö.
BRUKSANVISNING
Montera nålen på placeringspistolen
1. Öppna implantatförpackningen med aseptisk teknik.
2. Ta ut nålen ur förpackningen.
3. Dra ut nållåsspaken på placeringspistolen så du ser
chucken.
4. För in skaftet på placeringspistolen i den öppna
änden av nålförpackningen och in i anslutningen på
nålen tills nålen KLICKAR fast i placeringspistolen.
Nålar skall alltid fästas i placeringspistolen med den
öppna skåran i nålen vänd uppåt.
5. Tryck ner nållåsspaken för att föra hylsan över nålen
och fästa den på plats.
49