Inhaltsverzeichnis
Werbung
a nepoužité implantáty, aplikačnú pištoľ a ohybný
retraktor štepu zlikvidujte.
PREVENTÍVNE OPATRENIA
1. Pred klinickým použitím systému na reparáciu
menisku OMNISPAN si chirurg musí preštudovať
návod na použitie a nacvičiť postup v skúšobnom
laboratóriu.
2. Používateľ by mal pri manipulácii s chirurgickými
ihlami dbať na to, aby sa predišlo neúmyselnému
napichnutiu tkaniva ihlou.
3. Použité ihly odstraňujte do špeciálnych nádob na
ostrý odpad.
4. S napätým stehom manipulujte opatrne. Nadmerné
napínanie môže spôsobiť pretrhnutie stehu alebo
implantátu.
VYHLÁSENIE V SÚVISLOSTI S MRI
Systém na reparáciu menisku OMNISPAN nebol
hodnotený z hľadiska bezpečnosti a kompatibility
v prostredí MR. Systém na reparáciu menisku
OMNISPAN nebol testovaný na zahrievanie ani
migráciu v prostredí MR.
NÁVOD NA POUŽITIE
Nasadenie ihly na aplikačnú pištoľ
1. Otvorte balenie implantátu pri dodržaní sterilných
podmienok.
2. Vytiahnite ihlu z obalu.
3. Posuňte páčku na fixáciu ihly na aplikačnej pištoli
nahor, čím sa odkryjú zvieracie čeľuste.
4. Vložte osovú časť aplikačnej pištole do otvoreného
konca obalu ihly a do konektorového konca ihly,
kým ihla KLIKNUTÍM nezapadne do aplikačnej
pištole. Ihla by mala vždy byť nasadená na
aplikačnú pištoľ s otvorenou štrbinou v ihle
otočenou nahor.
5. Posuňte fixačnú páčku nadol, čím sa manžeta
uzavrie okolo ihly a upevní ju v patričnej polohe.
Zavedenie implantátu do menisku
1. Pomocou kalibrovanej sondy zmerajte šírku
operovaného meniskového tkaniva.
2. Použite ohybný retraktor štepu, aby sa implantát
a niť pri zavádzaní do kolena chránili pred
zachytením na mäkkom tkanive, ako sú tukové
vankúšiky. Po zavedení do priestoru kĺbu ohybný
retraktor štepu vyberte. Použiť sa môže aj
artroskopická kanyla.
3. Preniknite do požadovanej hĺbky tkaniva na
základe laserových značiek ihly ako indikátora
hĺbky (značky sú v hĺbke 10 mm, 15 mm (dvojitá
čiara) a 20 mm).
57
Werbung
Inhaltsverzeichnis
