Johnson & Johnson DePuy Mitek OMNISPAN Handbuch Seite 36

Føyelig graftretraktor: Rustfritt stål (selges separat
med meniskinnførerpistolen – dekkes av denne
bruksanvisningen.
Artroskopisk skyver/kutter: Rustfritt stål og
aluminium (selges separat).
Noter: Den artroskopiske skyver/kutteren leveres
ikke-steril. Instruksjoner for rengjøring og sterilisering
dekkes en egen bruksanvisning som pakkes sammen
med den.
INDIKASJONER
OMNISPAN-systemet er tiltenkt for bruk i artroskopisk
fiksering ved inngrep i bløtvev, som meniskreparasjon.
KONTRAINDIKASJONER
1. Andre inngrepsprosedyrer enn de som er angitt
under INDIKASJONER.
2. Patologiske tilstander i vevet som kan forhindre
sikker festing med suturen.
3. Fysiske tilstander som eliminerer eller har en
tendens til å eliminere tilstrekkelig vevsstyrke, eller
forsinker vevsheling, dvs. begrenset blodtilførsel,
infeksjon.
4. Tilstander som kan forstyrre pasientens evne til
heling eller helingsperioden, som senilitet, psykisk
sykdom eller alkoholisme, er kontraindikert.
5. Meniskbrist som ikke lar seg reparere fordi skaden
på hele menisken er for stor.
6. Splintet beinoverflate, som ikke gir sikkert feste for
OMNISPAN-implantater, er kontraindikert.
7. OMNISPAN meniskreparasjonssystem er ikke
konstruert for og må aldri brukes til å feste kunstige
leddbånd.
ADVARSLER
1. Brukere må være fortrolige med artroskopiske
inngrepsprosedyrer og teknikker for reparasjon
av meniskvev før de tar i bruk OMNISPAN
meniskreparasjonssystem.
2. Feilplassering av innretningen kan føre til skade.
3. OMNISPAN meniskreparasjonssystem (inkludert
motholderimplantater, leveringsnål, ORTHOCORD-
sutur, innførerpistol og føyelig graftretraktor) er kun
beregnet på engangsbruk. Det er ikke konstruert for
å bli sterilisert og brukt om igjen. Etterbehandling
kan føre til endringer i materialegenskaper som
korrodert metall, skjemte kanter, deformasjoner og
materialnedbrytning. Disse tilstandene kan svekke
innretningen og forringe ytelsen. Etterbehandling
av utstyr beregnet til engangsbruk kan også
forårsake krysskontaminasjon som kan føre til
pasientinfeksjon. Disse risikoene kan potensielt gå
ut over pasientsikkerheten. Kast åpnede og ubrukte
implantater og innførerpistol / føyelig graftretraktor.
36