Održavanje
7 Održavanje
Ovu opremu smiju održavati, planski i korektivno, isključivo tehnički kvalificirani terenski
servisni inženjeri koji su primili odgovarajuće upute i prošli obuku za opremu za medicinske
primjene te su ovlašteni posebno za održavanje ovog sklopa rendgenske cijevi. Održavanje
sklopa rendgenske cijevi, zajedno s kalibracijom i testiranjem, treba izvršiti sukladno
odgovarajućim uputama za odgovarajući rendgenski sustav.
Proizvođač ovog sklopa rendgenske cijevi preporučuje primjenu mjera za planirano održavanje.
Preporučene mjere moraju biti sukladne lokalnim i regionalnim zakonskim propisima.
Očekivani vijek trajanja naveden je u odgovarajućim tehničkim priručnicima. Tijekom tog
razdoblja sklop rendgenske cijevi treba redovito servisirati. Pogledajte zahtjeve iz ovih servisnih
uputa i servisnih uputa koje se odnose na rendgenski sustav koji se primjenjuje.
Planirano održavanje organizacije odgovorne za rad
Organizacija odgovorna za rad medicinskih uređaja odgovorna je za planirano održavanje.
To planirano održavanje mora biti sukladno propisima o sprječavanju industrijskih nezgoda,
lokalnim i regionalnim zakonima o medicinskim proizvodima i drugim propisima.
Ovaj sklop rendgenske cijevi iziskuje redovno planirano održavanje:
Pobrinite se da servisno osoblje redovno izvršava planirano održavanje ovog sklopa rendgenske
cijevi.
Preventivne mjere za planirano održavanje sprečavaju osobne ozljede i jamče primjenu svih
odredbi od strane organizacije odgovorne za rad uređaja.
Ako dođe do neispravnosti u radu ili do drugih odstupanja od normalnog rada, isključite
rendgenski sustav. Odmah obavijestite tvrtku koja plasira rendgenski sustav koji obuhvaća taj
sklop rendgenske cijevi na tržište o svim neispravnostima i odstupanjima. Rendgenski sustav
može nastavati raditi samo nakon popravka. Rad s neispravnim komponentama povećava
sigurnosni rizik.
Redovni ciklusi održavanja smanjuju mogućnost spontanih kvarova. Spontani se kvarovi
ne mogu u potpunosti spriječiti. Potrebno je zajamčiti dostupnost rendgenskog sustava
te osigurati dostupnost dodatnog, rezervnog rendgenskog sustava.
Nema habanja konstrukcije sklopa rendgenske cijevi.
154
Planirano održavanje organizacije odgovorne za rad
X-Ray Tube AssembliesX-Ray Tube Assemblies