CE-Zeichen 2797
Herstellungsdatum
Typ BF Anwendungsteil
Potenzialausgleich
Siehe Gebrauchsanweisung/
Begleitbroschüre
Sicherung
Importeur in die EU
Trocken aufbewahren
Hersteller
Medizinprodukt
Schutzerde
(Erdungselektrode)
Elektronische Geräte
recyceln
Rx Only
Seriennummer
UL-klassifiziert
Einmalige Produktkennung
Weitere Informationen finden Sie unter: HCBGregulatory.3M.com
Kapitel 6: Technische Daten
Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen
Das Modell 245 ist zur Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Käufer oder Benutzer des Modells 245
sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberwellenemissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flickeremissionen
IEC 61000-3-3
Zeigt die Konformität mit allen geltenden Richtlinien und Verordnungen der Europäischen Union unter
Beteiligung der benannten Stellen an.
Zeigt das Datum an, an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde. Quelle: ISO 15223, 5.1.3
Identifiziert ein Anwendungsteil vom Typ BF, das IEC 60601-1 einhält. Quelle: IEC 60417-5333
Kennzeichnet die Anschlüsse, die, wenn sie miteinander verbunden werden, bei verschiedenen Teilen
eines Geräts oder eines Systems zum Potenzialausgleich führen, ohne dass es sich dabei zwingend um
das Erdpotenzial handeln muss. Quelle: IEC 60417-5021
Weist darauf hin, dass die Gebrauchsanweisung/Begleitbroschüre befolgt werden muss.
Quelle: ISO 7010-M002
Weist auf eine auswechselbare Sicherung hin.
Kennzeichnet den für den Import des Medizinproduktes in den lokalen Markt Verantwortlichen.
Quelle: ISO 15223, 5.1.8
Bezeichnet ein Medizinprodukt, das gegen Feuchtigkeit geschützt werden muss.
Quelle: ISO 15223, 5.3.4
Kennzeichnet den Hersteller des Medizinproduktes. Quelle: ISO 15223, 5.1.1
Zeigt an, dass dieses Produkt ein Medizinprodukt ist. Quelle: ISO 15223, 5.7.7
Weist auf einen Anschluss hin, der bei einem Fehler zum Schutz vor einem elektrischen Schlag für
eine Verbindung zu einem Außenleiter vorgesehen ist, oder auf den Anschluss einer Schutzerde
(Erdungselektrode). Quelle: IEC 60417, 5019
Dieses Gerät darf nach Ablauf seiner Lebensdauer NICHT in eine kommunale Mülltonne geworfen
werden. Bitte recyceln. Quelle: Richtlinie 2012/19/EG über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE)
Zeigt an, dass dieses Gerät gemäß US-amerikanischem Bundesgesetz nur auf Anordnung eines Arztes
verkauft werden darf. 21 Code of Federal Regulations (CFR) sec. 801.109(b)(1)
Zeigt die Seriennummer des Herstellers an, sodass ein bestimmtes Medizinprodukt identifiziert
werden kann. Quelle: ISO 15223, 5.1.7
Zeigt an, dass das Produkt von Underwriters Laboratories (UL) getestet wurde und die von den USA
und Kanada anerkannten Sicherheitsstandards erfüllt.
Kennzeichnung der Informationen, die eine eindeutige Produktkennung enthalten.
Quelle: ISO 15223, 5.7.10
Übereinstimmung
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien
Gruppe 1
Das Modell 245 verwendet Hochfrequenzenergie nur für seine internen Funktionen. Daher sind seine
HF-Emissionen sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte
gestört werden.
Klasse B
Das Modell 245 ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich denen im Wohnbereich
und solchen geeignet, die unmittelbar an das öffentliche Niederspannungsversorgungsnetz
angeschlossen sind, das Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken genutzt werden.
Klasse A
Konform
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