Skyrius. Specifikacijos - 3M Ranger 245 Bedienungsanleitung

Ekvipotencialumas
Žr. naudojimo instrukciją ar
brošiūrą.
Saugiklis
Importuotojas
Laikyti sausai
Gamintojas
Medicinos priemonė
Įžeminimas
Perdirbama elektroninė
įranga
Rx Only
Serijos numeris
UL klasifikuota
Unikalusis prietaiso
identifikatorius
Jei reikia papildomos informacijos žr. HCBGregulatory.3M.com

6 skyrius. Specifikacijos

Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinė spinduliuotė
245 modelis yra skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. 245 modelio klientas arba naudotojas turi užtikrinti, kad jis naudojamas
tokioje aplinkoje.
Spinduliuotės bandymas
RD spinduliuotė
CISPR 11
RD spinduliuotė
CISPR 11
Harmonikų spinduliuotė
IEC 61000-3-2
Įtampos svyravimai /
mirgėjimo spinduliuotė
IEC 61000-3-3
Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinis atsparumas
245 modelis yra skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. 245 modelio klientas arba naudotojas turi užtikrinti, kad jis naudojamas
tokioje aplinkoje.
Atsparumo bandymas
Elektrostatinė iškrova (ESI)
IEC 61000-4-2
Nurodo gnybtus, kuriuos sujungus skirtingų įrangos arba sistemos dalių potencialas susilygina, nebūtinai
įžeminimo potencialas. Šaltinis: IEC 60417-5021
Skirta pabrėžti, kad būtina perskaityti naudojimo instrukciją ar brošiūrą. Šaltinis: ISO 7010-M002
Nurodo keičiamą saugiklį
Nurodo už medicinos priemonės importą į lokalę atsakingą subjektą. Šaltinis: ISO 15223, 5.1.8
Nurodo, kad medicinos įtaisą reikia saugoti nuo drėgmės. Šaltinis: ISO 15223, 5.3.4
Nurodo medicinos priemonės gamintoją. Šaltinis: ISO 15223, 5.1.1
Nurodo, kad gaminys yra medicinos prietaisas. Šaltinis: ISO 15223, 5.7.7
Nurodo gnybtą, kuris skirtas jungimui prie išorinio laidininko apsaugai nuo elektros smūgio trikties atveju
arba apsauginio įžeminimo elektrodo gnybtą. Šaltinis: IEC 60417, 5019
NEMESTI šio įrenginio į buitinių atliekų konteinerį pasibaigus įrenginio eksploatavimo laikui. Perdirbkite.
Šaltinis: Direktyva 2012/19/EB dėl elektros ir elektroninės įrangos atliekų (WEEE)
Nurodo, kad JAV federaliniai įstatymai riboja šios priemonės pardavimą; ją gali parduoti gydytojas arba
jo nurodymu. Federalinių teisės aktų kodekso (FTAK) 21 kodo 801.109(b)(1) sk.
Nurodo gamintojo serijos numerį, kad būtų galima atpažinti konkretų medicinos įtaisą. Šaltinis:
ISO 15223, 5.1.7
Nurodo, kad gaminį įvertino ir kategorijai priskyrė „UL" JAV ir Kanadoje.
Nurodo operatorių, kuriame yra informacija apie unikalų įrenginio identifikatorių. Šaltinis: ISO 15223,
5.7.10
Atitiktis Elektromagnetinė aplinka – gairės
1 grupė 245 modelis RD energiją naudoja tik vidinėms funkcijoms. Todėl RD spinduliuotės lygis yra labai žemas ir
neturėtų trukdyti šalia esančios elektroninės įrangos veikimo.
B klasė 245 modelį galima naudoti visose įstaigose, įskaitant namų aplinkas ir tiesiogiai prijungtas prie viešojo
žemos įtampos maitinimo tinklo, tiekiančio elektros energiją pastatams buitiniais tikslais.
A klasė
Atitinka
IEC 60601 bandymo Atitikties lygis
lygis
±8 kV esant sąlyčiui ±8 kV esant sąlyčiui
±15 kV oru ±15 kV oru
Elektromagnetinė aplinka – gairės
Grindys turi būti medinės, betoninės arba padengtos keraminėmis
plytelėmis. Jei grindys yra dengtos sintetine medžiaga, santykinis
drėgnumas turi būti ne mažesnis nei 30 proc.
198