Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen - Ambu Aura-i Bedienungsanleitung

1.1. Zweckbestimmung/Indikationen
Die Ambu Aura-i ist zur Verwendung als Alternative zur
Gesichtsmaske für die Sicherung und Aufrechterhaltung
der Atmung bei routinemäßigen und Notfall-
Anästhesieverfahren bei Patienten vorgesehen, die für
eine supraglottische Atemwegshilfe geeignet sind.
1.2. Vorgesehene Anwender und
Anwendungsumgebung
Medizinisches Fachpersonal mit einer Ausbildung
im Atemwegsmanagement
Ambu Aura-i ist für den Einsatz im Krankenhaus vorgesehen.
1.3. Vorgesehene Patientengruppe
Erwachsene und pädiatrische Patienten ab 2 kg,
die als geeignet für eine supraglottische Atemwegshilfe
eingestuft werden.
1.4. Kontraindikationen
Keine bekannt.
1.5. Klinische Vorteile
Hält die oberen Atemwege offen, damit Gase
durchströmen können.
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1.6. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vor dem Einführen der Ambu Aura-i ist es erforderlich,
dass das medizinische Fachpersonal mit den in dieser
Bedienungsanleitung aufgeführten Warnhinweisen,
Vorsichtsmaßnahmen, Indikationen und Kontraindikationen
vertraut ist.
WARNHINWEISE
1. Das Produkt darf nur von medizinischen Fachkräften
verwendet werden, die im Atemwegsmanagement
geschult sind.
2. Führen Sie nach dem Auspacken und vor der
Verwendung immer eine Sichtprüfung des Produkts
und einen Funktionstest gemäß Abschnitt 3.1
„Vorbereitung vor der Anwendung" durch, da
Defekte und Fremdkörper dazu führen können, dass
der Patient nicht oder nur eingeschränkt beatmet
wird, sowie zu einer Verletzung der Schleimhäute
oder einer Infektion des Patienten. Verwenden
Sie das Produkt nicht, wenn die Schritte unter
„Vorbereitung vor der Anwendung" fehlschlagen.
3. Die Ambu Aura-i darf nicht an einem anderen
Patienten wiederverwendet werden, da es sich um ein
Einwegprodukt handelt. Die Wiederverwendung eines
kontaminierten Produkts kann zu Infektionen führen.
4. Die Ambu Aura-i schützt die Trachea oder die Lunge
nicht vor den Risiken einer Aspiration.
5. Wenden Sie beim Einführen und Entfernen der
Ambu Aura-i keine übermäßige Kraft an, da dies zu
Gewebetraumata führen kann.
6. Das Cuff-Volumen oder der Cuff-Druck kann sich
ändern, wenn Lachgas, Sauerstoff oder andere
medizinische Gasen vorhanden sind, was zu
Gewebetrauma führen kann.. Stellen Sie sicher, dass
der Cuffdruck während des chirurgischen Eingriffs
kontinuierlich überwacht wird.
7. Verwenden Sie die Ambu Aura-i nicht in der Nähe
von Lasern und Elektrokautergeräten, da dies zu
Atemwegsbränden und Gewebeverbrennungen
führen kann.
8. Führen Sie keine blinde Endotrachealtubus-Intubation
(ET-Tubus) durch die Ambu Aura-i durch, da das Risiko
einer fehlgeschlagenen Intubation besteht, die zu
Gewebeschäden und Hypoxie führen kann.
9. Generell sollte die Ambu Aura-i nur bei Patienten
verwendet werden, die tief bewusstlos sind und sich
nicht gegen die Einführung wehren.