Instrukcja Obsługi - Abiomed Impella 5.0 Gebrauchsanweisung

3.
Aby zmienić informacje o płynie do oczyszczania, naciśnij przycisk
programowy EDYTUJ, przewiń do odpowiedniej pozycji i naciśnij
pokrętło wyboru, aby wybrać daną pozycję albo użyj białych
przycisków programowych ze strzałkami. Następnie przewiń wartości
i naciśnij pokrętło wyboru, aby dokonać nowego wyboru. W celu
zakończenia edycji naciśnij przycisk GOTOWE. Sterownik użyje
wartości domyślnych, jeśli nie zostaną dokonane żadne inne wybory.
• Objętość płynu do oczyszczania można ustawić na 50 ml, 100 ml,
250 ml, 500 ml lub 1000 ml.
• Stężenie glukozy można ustawić na 5%, 10% lub 20%.
• Stężenie heparyny można ustawić na 0 IU /ml, 5 IU/ml, 6,25 IU/ml,
10 IU/ml, 12,5 IU/ml, 20 IU/ml, 25 IU/ml, 40 IU/ml, 50 IU/ml.
WPROWADZENIE CEWNIKA
IMPELLA 5.0
®
UWAGA – stosowanie właściwych procedur i technik chirurgicznych to
zawsze obowiązek członka personelu medycznego. Opisana procedura
została opracowana wyłącznie w celach informacyjnych. Każdy
lekarz musi ocenić, czy ta procedura jest odpowiednia, na podstawie
przebytych szkoleń i swojego doświadczenia, a ponadto musi ocenić
rodzaj procedury i typ stosowanych systemów. Opisuje procedurę
wprowadzenia udowego. Informacje na temat stosowania zestawu do
wprowadzania pachowego można znaleźć w instrukcji obsługi zestawu
do wprowadzania pachowego. Jeśli cewnik Impella jest używany
podczas LUB w ramach operacji na otwartym sercu, manipulowanie
jest możliwe tylko w miejscu dostępu. Bezpośrednie manipulacje
zespołem cewnika przez aortę lub komorę mogą spowodować
poważne uszkodzenia cewnika Impella Catheter i poważne obrażenia u
pacjenta.
Gdy używany jest cewnik diagnostyczny typu pigtail z otworami
bocznymi, należy się upewnić, że prowadnik wychodzi przez koniec
cewnika, a nie przez otwór boczny. W tym celu należy powiększyć ten
obszar jedno- lub dwukrotnie, gdy prowadnik zaczyna wychodzić z
cewnika pigtail.
Umieszczając cewnik Impella, należy zachować ostrożność, aby nie uszkodzić
jego obszaru wlotowego podczas przytrzymywania cewnika i wprowadzania
prowadnika do umieszczenia.
1. Zidentyfikuj tętnicę udową i wykonaj cięcie od 3 do 5 cm.
2.
Odsłoń tętnicę udową. Owiń pętle naczyniowe, jedną dystalną i
jedną proksymalną do kolejnego punktu nacięcia, półtora raza wokół
tętnicy. Rozłóż naczynia tak daleko od siebie, jak to możliwe.
3. Aby przygotować koszulkę repozycjonującą, należy usunąć zatyczkę
typu Luer z końca rurki ramienia i przepłukać rurkę 0,9% roztworem
NaCl. Włóż wtyczkę Luer z powrotem do ramienia rurki i zabezpiecz
ją.
4.
Wykonaj nacięcie jak najbliżej pętli dystalnej. Wprowadź cewnik
diagnostyczny 6 Fr bez otworów bocznych (firma Abiomed zaleca
cewnik diagnostyczny 6 Fr AL1 lub wielofunkcyjny bez otworów
bocznych bądź typu pigtail 5 Fr bez otworów bocznych) przez
prowadnik diagnostyczny 0,035 cala lub 0,038 cala do lewej komory.
126
5.
Usuń diagnostyczny prowadnik i wymień go na prowadnik 0,018 cala
znajdujący się w zestawie.
6.
Utrzymuj napięcie na proksymalnej pętli naczynia, aby zapobiec
krwawieniu. Wyprostuj niebieski cewnik typu pigtail i nawlecz go na
prowadniku do umieszczenia 0,018 cala. Zwilż kaniulę jałową wodą
i załóż cewnik od tyłu na prowadnik do umieszczenia. Do założenia
cewnika na prowadnik potrzebna jest jedna lub dwie osoby.
Technika dla jednej osoby
a. Wprowadź prowadnik do umieszczenia do cewnika Impella 5.0
i ustabilizuj kaniulę między palcami. Zapobiega to zaciśnięciu
obszaru wlotowego. Prowadnik do umieszczenia musi wyjść z
obszaru wylotu na wewnętrznym promieniu kaniuli i znajdować
się w jednej linii z prostą czarną linią na cewniku. W razie potrzeby
można wykonać przeprost kaniuli, aby upewnić się, że prowadnik
do umieszczenia wychodzi przy wewnętrznym promieniu kaniuli."
Technika dla dwóch osób
b. Instrumentariusz(-ka) może pomóc w stabilizowaniu cewnika,
przytrzymując cewnik proksymalnie do silnika.
Dzięki temu lekarz wykonujący zabieg wszczepienia będzie mógł
uwidocznić wewnętrzny promień. Prowadnik do umieszczenia
musi wyjść z obszaru wylotu na wewnętrznym promieniu cewnika i
znajdować się w jednej linii z prostą czarną linią na cewniku. Lekarz
może się skupić na przesuwaniu prowadnika do umieszczenia, a
jeśli konieczny będzie przeprost kaniuli, instrumentariusz(-ka) może
w tym pomóc."
7.
Wykonaj poprzeczne nacięcie na prowadniku dla cewnika 21 Fr. Aby
uniknąć zwężenia naczynia po eksplantacji, należy użyć szwów w
kształcie litery U zamiast szwów kapciuchowych.
8.
Podaj heparynę i osiągnij ACT wynoszący co najmniej 250 sekund.
9. Wprowadź cewnik do naczynia i przesuwaj wzdłuż prowadnika
do umieszczenia o średnicy 0,018 cala do napotkania oporu na
proksymalnej pętli naczynia.
10. Poluzuj proksymalną pętlę naczynia i wprowadź cewnik do naczynia.
Gdy obudowa silnika znajdzie się całkowicie poza proksymalną pętlą
naczynia, tymczasowo dokręć pętlę, aby opanować krwawienie.
11. Wprowadź koszulkę repozycjonującą, znajdującą się na trzonie
cewnika, przez nacięcie i do tętnicy udowej, aż do opanowania
krwawienia. Zabezpiecz osłonę na zewnątrz naczynia za pomocą
dostarczonej pętli do szycia.
12. Ustabilizuj prowadnik i zmień położenie koszulki repozycjonującej,
a następnie wprowadź cewnik przez osłonę. Postępuj zgodnie z
cewnikiem pod fluoroskopią podczas wprowadzania go do lewej
komory. (Informacje na temat krzywych wyświetlanych na sterowniku
podczas umiejscowienia można znaleźć na następnej stronie niniejszej
instrukcji).
13. Gdy cewnik jest prawidłowo umieszczony, lekko poluzuj proksymalną
pętlę naczynia i wyjmij prowadnik 0,018 cala. Pozostaw co najmniej 2
do 3 cm koszulki repozycjonującej wewnątrz naczynia.
14. Zaciśnij przygotowane szwy w kształcie litery U, aby uszczelnić
osłonę.
15. Poluzuj dystalną pętlę naczynia. Następnie poluzuj proksymalną pętlę
naczynia.
Instrukcja obsługi