Om Dette Dokument; Generel Information - B. Braun Aesculap Acculan 4 GT666 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

7. Valideret klargøringsmetode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.1 Generelle sikkerhedsanvisninger. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.2 Generelle oplysninger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.3 Genanvendelige produkter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.4 Forberedelse på brugsstedet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.5 Forberedelse inden rengøring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.6 Produktspecifikke sikkerhedsanvisninger til
klargøringsprocedurer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.7 Manuel rengøring med aftørringsdesinfektion . . . . . . . . . . . . . 92
7.8 Maskinel rengøring/desinfektion med manuel forrengøring . . 93
7.8.1 Manuel forrengøring med børste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
7.8.2 Maskinel alkalisk rengøring og termisk desinfektion . . . . . . . . 94
7.9 Kontrol, vedligeholdelse og test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
7.10 Emballage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
7.11 Dampsterilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
7.12 Opbevaring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
8. Vedligeholdelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
9. Fejlfinding og afhjælpning af fejl . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
10. Teknisk service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
11. Tilbehør/reservedele. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
12. Tekniske data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
12.1 Klassificering i henhold til forordning (EU) 2017/745 . . . . . . . 97
12.2 Ydelsesdata, oplysninger om standarder . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
12.3 Nominel driftsmåde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
12.4 Omgivelsesbetingelser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
13. Bortskaffelse. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
1.

Om dette dokument

1.1 Anvendelsesområde
Denne brugsanvisning gælder for følgende produkter:
Art.-nr. Betegnelse
GT666 TPLO sav
►
Se B.Braun eIFU på eifu.bbraun.com for artikelspecifikke brugsanvis-
ninger og oplysninger om materialekompatibilitet.
1.2 Advarsler
Advarsler gør opmærksom på risici for patient, bruger og/eller produkt,
som kan opstå under brugen af produktet. Advarsler er mærket på følgende
måde:
FARE
Indikerer en mulig overhængende fare. Den kan medføre død eller
alvorlig tilskadekomst, hvis den ikke undgås.
ADVARSEL
Indikerer en mulig overhængende fare. Hvis den ikke undgås, kan det
resultere i mindre eller moderat personskade.
FORSIGTIG
Betegner en potentiel materiel skade. Hvis den ikke undgås, kan pro-
duktet blive beskadiget.
2.

Generel information

2.1 Tilsigtet anvendelse
Opgave/Funktion
TPLO saven GT666, i kombination med det tilhørende værktøj, anvendes til
bearbejdning af hårdt væv, brusk og lignende samt knogleerstatningsma-
teriale.
Anvendelsesomgivelser
Produktet overholder Type BF-kravene iht. IEC/DIN EN 60601-1 og anven-
des på operationsstuer i det sterile område uden for det eksplosionsfarlige
område (f.eks. områder med meget ren ilt eller anæstesigasser).
2.2 Væsentlige funktionsegenskaber
Oscillationsfrekvens
2.2.1 Nominel driftsmåde
Drift med ikke-periodiske ændringer af belastning og omdrejningstal (type
S9 iht. IEC EN 60034-1)
■
30 sek. anvendelse, 30 sek. pause
■
10 gentagelser
■
30 min. køletid
■
Maks. temperatur 48 °C
Elektriske systemer bliver normalt varme under kontinuerlig drift. Det
anbefales at holde pauser efter anvendelse, så systemet kan køle af efter
anvendelsen som angivet i tabellen til nominel driftsmåde.
Hvor varmt systemet bliver afhænger af det anvendte værktøj og belast-
ningen. Efter et bestemt antal gentagelser skal systemet køle af. Dette for-
hindrer overophedning af systemet og mulig tilskadekomst hos patient
eller bruger.
Brugeren er ansvarlig for anvendelsen og overholdelse af de beskrevne
pauser.
2.3 Indikationer
TPLO sav, med tilhørende værktøj, anvendes inden for veterinærmedicinen
til TPLO (Tibia Plateau Leveling Osteotomy).
2.4 Absolutte kontraindikationer
Produktet er ikke godkendt til brug i centralnervesystemet eller i det cen-
trale kredsløbssystem.
2.5 Relative kontraindikationer
En sikker og effektiv brug af produktet er i høj grad afhængig af påvirknin-
ger, som kun brugeren selv kan kontrollere. Derfor er de nævnte angivelser
kun vejledende.
Den klinisk vellykkede anvendelse af produktet afhænger af kirurgens
viden og erfaring. Denne skal afgøre, hvilke strukturer der kan behandles
hensigtsmæssigt under overholdelse af sikkerheds-og advarselsanvisnin-
gerne i brugsanvisningen.
-1
min. 0 min til maks. 15 000 min
da
-1
87