Πληροφορίες Σχετικά Με Αυτό Το Έγγραφο; Περιοχή Ισχύος; Προειδοποιήσεις; Γενικές Πληροφορίες - B. Braun Aesculap Acculan 4 GT666 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung
Tplo säge
Vorschau ausblenden
Andere Handbücher für Aesculap Acculan 4 GT666:
- Gebrauchsanweisung/technische beschreibung (228 Seiten)
Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
7.
Επικυρωμένη διαδικασία επεξεργασίας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
7.1
Γενικές υποδείξεις ασφάλειας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
7.2
Γενικές υποδείξεις . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
7.3
Επαναχρησιμοποιήσιμα προϊόντα . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
7.4
Προετοιμασία στην τοποθεσία χρήσης. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
7.5
Προετοιμασία πριν από τον καθαρισμό . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
7.6
επεξεργασίας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
7.7
7.8
Μηχανικός καθαρισμός/απολύμανση με χειρωνακτικό
προκαταρκτικό καθαρισμό. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275
7.8.1
Χειρωνακτικός προκαθαρισμός με βούρτσα . . . . . . . . . . . . . . . 275
7.8.2
7.9
Έλεγχος, συντήρηση και δοκιμή . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
7.10
Συσκευασία. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
7.11
Αποστείρωση με ατμό . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
7.12
Αποθήκευση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
8.
Συντήρηση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
9.
Αναγνώριση και αντιμετώπιση σφαλμάτων . . . . . . . . . . . . . . . . 277
10.
Τεχνικές εργασίες. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
11.
Εξαρτήματα/ανταλλακτικά . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
12.
Τεχνικά στοιχεία . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
12.1
Ταξινόμηση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745. . . . . . 279
12.2
Στοιχεία επίδοσης, πληροφορίες σχετικά με τα πρότυπα. . . . . 279
12.3
Κατάσταση ονομαστικής λειτουργίας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
12.4
Περιβαλλοντικές συνθήκες . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
13.
Απόρριψη . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
1.
Πληροφορίες σχετικά με αυτό το
έγγραφο
1.1
Περιοχή ισχύος
Αυτές οι οδηγίες χρήσης ισχύουν για τα ακόλουθα προϊόντα:
Αριθ. είδους
Ονομασία
GT666
Πριόνι TPLO
►
Για οδηγίες χρήσης που αφορούν το συγκεκριμένο προϊόν και πληρο
φορίες σχετικά με τη συμβατότητα υλικών, βλ. τις ηλεκτρονικές οδηγίες
χρήσης (eIFU) της B. Braun στην ηλ. διεύθυνση eifu.bbraun.com
1.2
Προειδοποιήσεις
Οι προειδοποιήσεις εφιστούν την προσοχή σε κινδύνους για τον ασθενή,
τον χρήστη ή/και το προϊόν που ενδέχεται να προκύψουν κατά τη χρήση
του προϊόντος. Οι προειδοποιήσεις επισημαίνονται ως εξής:
KINΔYNOΣ
Χαρακτηρίζει έναν πιθανό επικείμενο κίνδυνο. Εάν δεν αποφευχθεί,
μπορεί να επιφέρει τον θάνατο ή σοβαρούς τραυματισμούς.
ΠPOEIΔOΠOIHΣH
Χαρακτηρίζει έναν πιθανό επικείμενο κίνδυνο. Εάν δεν αποφευχθεί,
μπορεί να επιφέρει ελαφρούς ή μέτριους τραυματισμούς.
ΠPOΣOXH
Χαρακτηρίζει πιθανή επικείμενη υλική ζημία. Εάν δεν αποφευχθεί,
μπορεί προκληθεί βλάβη του προϊόντος.
2.
Γενικές πληροφορίες
2.1
Προοριζόμενη χρήση
Εργασία/λειτουργία
Το πριόνι TPLO GT666 σε συνδυασμό με το κατάλληλο εργαλείο, χρησιμο-
ποιείται για την επεξεργασία σκληρών μορίων, χόνδρου και συναφούς υλι-
κού, καθώς και υλικών αντικατάστασης οστών.
Περιβάλλον εφαρμογής
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις τύπου BF σύμφωνα με το πρότυπο
IEC/DIN EN 60601-1 και χρησιμοποιείται στην αποστειρωμένη ζώνη χει-
ρουργείου, μακριά από ζώνες όπου υπάρχει κίνδυνος έκρηξης (π.χ. ζώνες
με οξυγόνο υψηλής καθαρότητας ή αναισθητικά αέρια).
2.2
Βασικά χαρακτηριστικά απόδοσης
Συχνότητα ταλάντωσης
2.2.1
Κατάσταση ονομαστικής λειτουργίας
Λειτουργία με μη περιοδικές αλλαγές φορτίου και ταχύτητας περιστροφής
(τύπος S9 σύμφωνα με το πρότυπο IEC EN 60034-1)
■
Εφαρμογή 30 s, παύση 30 s
■
10 επαναλήψεις
■
Χρόνος ψύξης 30 min
■
Μέγ. θερμοκρασία 48°C
Γενικά, τα ηλεκτρικά συστήματα θερμαίνονται κατά τη διάρκεια της συνε-
χούς λειτουργίας. Συνιστάται να προβαίνετε σε παύσεις μετά τη χρήση του
συστήματος, ανάλογα με την κατάσταση ονομαστικής λειτουργίας.
Η αύξηση της θερμοκρασίας εξαρτάται από το χρησιμοποιούμενο εργαλείο
και το φορτίο. Πρέπει να αφήνετε το σύστημα να κρυώσει μετά από συγκε-
κριμένο αριθμό επαναλήψεων. Αυτή η διαδικασία αποτρέπει την υπερθέρ-
μανση του συστήματος, καθώς και πιθανούς τραυματισμούς του ασθενούς
ή του χρήστη.
Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για την εφαρμογή και την τήρηση των περιγρα-
φόμενων διαλειμμάτων.
2.3
Ενδείξεις
Το πριόνι TPLO χρησιμοποιείται με τα κατάλληλα εργαλεία για τη διορθω-
τική οστεοτομία του κνημιαίου επιπέδου (TPLO) στην κτηνιατρική.
2.4
Απόλυτες αντενδείξεις
Το προϊόν δεν έχει εγκριθεί για χρήση στο κεντρικό νευρικό σύστημα ή στο
κεντρικό κυκλοφορικό σύστημα.
2.5
Σχετικές αντενδείξεις
Η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του προϊόντος εξαρτάται σε μεγάλο
βαθμό από επιρροές που μπορεί να ελέγξει μόνο ο χρήστης. Ως εκ τούτου,
οι προαναφερθείσες πληροφορίες διαμορφώνουν μόνο το γενικό πλαίσιο.
Η κλινικά επιτυχημένη χρήση του προϊόντος εξαρτάται από τις γνώσεις και
την πείρα του χειρουργού. Εκείνος είναι που αποφασίζει ποιες δομές μπο-
ρούν να αντιμετωπιστούν εύλογα, λαμβάνοντας υπόψη τις επισημάνσεις
ασφάλειας και τις προειδοποιήσεις που αναφέρονται στις οδηγίες χρήσης.
-1
ελάχ. 0 min
έως μέγ. 15 000 min
el
-1
269
Werbung
Inhaltsverzeichnis
