Informacje O Tym Dokumencie; Zakres Obowiązywania; Ostrzeżenia; Informacje Ogólne - B. Braun Aesculap GA706R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

7.12 Sterylizacja parowa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
7.13 Przechowywanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
8. Utrzymanie sprawności urządzenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
8.1 Adapter ścienny ELAN 4 air . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
8.2 Wąż silnikowy ELAN 4 air ze sterowaniem ręcznym . . . . . . . . . 132
9. Wykrywanie i usuwanie usterek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
10. Serwis techniczny. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
11. Akcesoria/części zamienne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
12. Dane techniczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
12.1 Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745. . . . . . 135
12.2 Wąż silnikowy ELAN 4 air 3 m ze sterowaniem ręcznym GA706R135
12.3 Wąż silnikowy ELAN 4 air 5 m ze sterowaniem ręcznym GA707R135
12.4 Adapter ścienny ELAN 4 air Aesculap-Dräger GA710R . . . . . . . 135
12.5 Adapter ścienny ELAN 4 air Schrader z dyfuzorem GA712R. . . 135
12.6 Adapter ścienny ELAN 4 air DIN z dyfuzorem GA713R . . . . . . . 135
12.7 Adapter ścienny ELAN 4 air Synthes GA715R . . . . . . . . . . . . . . 135
12.8 Warunki otoczenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
13. Utylizacja. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
14. Dystrybutor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
1.

Informacje o tym dokumencie

1.1

Zakres obowiązywania

Niniejsza instrukcja obsługi dotyczy następujących produktów:
Nr art. Oznaczenie
GA706R Wąż silnika ELAN 4 air 3 m ze sterowaniem ręcznym
GA707R Wąż silnika ELAN 4 air 5 m ze sterowaniem ręcznym
GA710R Adapter ścienny ELAN 4 air Aesculap-Dräger
GA712R Adapter ścienny ELAN 4 air Schrader z dyfuzorem
GA713R Adapter ścienny ELAN 4 air DIN z dyfuzorem
GA715R Adapter ścienny ELAN 4 air Synthes
►
Instrukcje obsługi poszczególnych artykułów oraz informacje na temat
kompatybilności materiałowej: patrz B. Braun eIFU pod adresem
eifu.bbraun.com
1.2

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia wskazują na zagrożenia dla pacjenta, użytkownika i/lub
wyrobu, które mogą powstawać podczas użytkowania wyrobu. Ostrzeżenia
są oznaczone w następujący sposób:
NIEBEZPIECZEŃSTWO
Oznacza potencjalne niebezpieczeństwo. Nieuniknięcie tego niebez-
pieczeństwa może prowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.
OSTRZEŻENIE
Oznacza potencjalne niebezpieczeństwo. Nieprzestrzeganie tego zale-
cenia może skutkować lekkimi lub umiarkowanymi obrażeniami.
PRZESTROGA
Oznacza potencjalne ryzyko wystąpienia szkód materialnych. Nieunik-
nięcie tego ryzyka może spowodować uszkodzenie wyrobu.
2.

Informacje ogólne

2.1

Przeznaczenie

Wąż silnika ELAN 4 air ze sterowaniem ręcznym GA706R lub GA707R i
adaptery ścienne ELAN 4 air GA710R, GA712R, GA713R lub GA715R są
akcesoriami systemu napędowego ELAN 4 air. Wąż silnika ze sterowaniem
ręcznym służy do podłączania części wchodzącej w bezpośredni kontakt z
ciałem pacjenta ELAN 4 air do zasilania sprężonym powietrzem.
Adaptery ścienne ELAN 4 air służą do podłączania węża silnika ze sterowa-
niem ręcznym ELAN 4 air do zasilania sprężonym powietrzem.
2.2

Wymagania dotyczące środowiska

Wąż silnikowy ELAN 4 air ze sterowaniem ręcznym
Do użytku w obszarze sterylnym i niesterylnym. Sterylne rozdzielanie
następuje na wężu silnika
Adapter ścienny ELAN 4 air
Zastosowanie w obszarze niejałowym.
2.3

Wskazania

Sposób i zakres użycia zależą od wybranych części wchodzących w bezpo-
średni kontakt z ciałem pacjenta i narzędzi.
2.4

Przeciwwskazania bezwzględne

Produkt nie jest dopuszczony do stosowania w ośrodkowym układzie ner-
wowym ani centralnym układzie krążenia.
2.5

Przeciwwskazania względne

Bezpieczne i wydajne użycie produktu zależy w dużym stopniu od czynni-
ków, które mogą być kontrolowane jedynie przez użytkownika. W związku
z tym podane informacje określają wyłącznie warunki ramowe.
Skuteczne zastosowanie kliniczne produktu zależy od wiedzy i doświad-
czenia chirurga. Do niego należy decyzja o tym, które struktury można
w sensowny sposób poddać zabiegowi z uwzględnieniem wskazówek bez-
pieczeństwa i ostrzeżeń zawartych w niniejszej instrukcji obsługi.
3. Bezpieczne posługiwanie się urządze-
niem
NIEBEZPIECZEŃSTWO
Niebezpieczeństwo pożaru i wybuchu w przypadku stosowania tlenu
jako gazu napędowego!
►
Silników pneumatycznych nigdy nie należy napędzać tlenem.
►
Silniki pneumatyczne należy napędzać wyłącznie za pomocą sprężo-
nego powietrza lub azotu.
OSTRZEŻENIE
Niebezpieczeństwo powstania urazów i szkód materialnych w następ-
stwie używania produktu niezgodnie z przeznaczeniem!
►
Produkt może być używany tylko zgodnie z przeznaczeniem.
OSTRZEŻENIE
Niebezpieczeństwo zranienia i spowodowania szkód materialnych
przez niewłaściwe użytkowanie produktu!
Ten produkt stanowi wyposażenie systemu napędowego ELAN 4 air.
►
Przestrzegać instrukcji użycia wszystkich stosowanych produktów.
■
Niniejsza instrukcja nie zawiera opisu ogólnych czynników ryzyka
związanych z zabiegami chirurgicznymi.
pl
125