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Navegador de instrumentos VirtuTRAX™
NAVEGADOR DE INSTRUMENTOS VirtuTRAX™
USO PREVISTO
La finalidad del dispositivo es proporcionar a los médicos herramientas para el control electromagnético de
instrumentos con respecto a datos de imágenes.
TAPA
USO PREVISTO
Cubierta protectora o funda que se coloca en el transductor de diagnóstico por ultrasonido / la sonda / la cabeza
del escáner. La cubierta permite utilizar el transductor en procedimientos de exploración y de aguja guiada para el
diagnóstico por ultrasonido en la superficie del cuerpo, endocavitario e intraoperatorio al tiempo que evita la
transmisión de microorganismos, de fluidos corporales y de partículas de material al paciente y al profesional
sanitario cuando se vuelve a utilizar el transductor (cubiertas tanto estériles como no estériles). La cubierta es,
asimismo, un medio para mantener el campo estéril (solo las cubiertas estériles). CIVCO ofrece cubiertas para
transductores de ultrasonido de poliuretano estériles y no estériles, de un solo uso por paciente / procedimiento y
desechables.
INDICACIONES DE USO
Abdominal - Identificación del dispositivo durante procedimientos de punción mínimamente invasivos
n
guiados por imágenes.
Piezas pequeñas - Identificación del dispositivo durante procedimientos de punción mínimamente invasivos
n
guiados por imágenes.
Transvaginal - Identificación del dispositivo durante procedimientos de punción mínimamente invasivos
n
guiados por imágenes.
POBLACIÓN DE PACIENTES
Los Navegadores para instrumental VirtuTRAX™ se emplean con instrumental quirúrgico rígido y está diseñado para
usarse en pacientes adultos de cualquier complexión, incluidos de pequeño tamaño o delgados.
USUARIOS OBJETIVO
Los Navegadores para instrumental VirtuTRAX™ deben usarlos especialistas con formación en el uso e
interpretación de ecografías intervencionistas. No se requiere ninguna otra capacidad o habilidad única para
manejar el Navegador para instrumental VirtuTRAX™. Entre otros especialistas se incluyen: radiólogo
intervencionista, radiólogos, ecografistas y cirujanos.
CARACTERÍSTICAS DE PRESENTACIÓN
El Navegador para instrumental VirtuTRAX™ realiza un seguimiento de la punta del instrumental usando
n
tecnología electromagnética y navegación en tiempo real, lo que permite a los especialistas la colocación
segura y precisa del instrumental durante las intervenciones.
La cubierta sirve de barrera viral para proteger a los pacientes, usuarios y equipos de la contaminación
n
cruzada.
NOTA: Para obtener un resumen de los beneficios clínicos de este producto, visite www.CIVCO.com.
PRECAUCIÓN
Las leyes federales de los Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a médicos o por receta médica.
ADVERTENCIA
Antes de usarlo, debe tener conocimientos de ultrasonografía. Para obtener instrucciones sobre el uso de su
n
transductor, consulte la guía de usuario del sistema.
Antes de utilizarlo, compruebe que no esté dañado; si lo está, no lo utilice.
n
Antes de utilizarlo, asegúrese de que el sensor para fines generales esté funcionando adecuadamente.
n
Antes de utilizarlo, consulte la guía del usuario de su sistema para saber cómo utilizar el sensor para fines
n
generales.
VirtuTRAX™ y la cubierta se esterilizan con óxido de etileno.
n
El producto estéril está previsto para un solo uso.
n
No lo utilice si la integridad del envase ha sido violada.
n
No los utilice si ha vencido la fecha de caducidad.
n
Para evitar una posible distorsión de la posición, mantenga el sensor de aguja alejado de elementos
n
metálicos.
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Español
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