Indicaciones De Uso - Civco ULTRA-PRO II Bedienungsanleitung

Español
Consulte el encarte separado para ver el Glosario de símbolos.
SOPORTE / GUÍA DE AGUJA
USO PREVISTO
El soporte y la guía desechable proporcionan a los médicos una herramienta para realizar procedimientos de
aguja guiada (o catéter) con el uso de transductores para diagnóstico por ultrasonido.
TAPA
USO PREVISTO
Cubierta protectora o funda que se coloca en el transductor de diagnóstico por ultrasonido / la sonda / la cabeza
del escáner. La cubierta permite utilizar el transductor en procedimientos de exploración y de aguja guiada para el
diagnóstico por ultrasonido en la superficie del cuerpo, endocavitario e intraoperatorio al tiempo que evita la
transmisión de microorganismos, de fluidos corporales y de partículas de material al paciente y al profesional
sanitario cuando se vuelve a utilizar el transductor (cubiertas tanto estériles como no estériles). La cubierta es,
asimismo, un medio para mantener el campo estéril (solo las cubiertas estériles). CIVCO ofrece cubiertas para
transductores de ultrasonido de poliuretano estériles y no estériles, de un solo uso por paciente / procedimiento y
desechables.

INDICACIONES DE USO

Abdominal - Biopsia, aspiración con aguja fina e inyecciones de anestesia regional.
n
Anestesia local - Bloqueo de nervios e inyecciones musculoesqueléticas.
n
Piezas pequeñas - Biopsia, aspiración con aguja fina e inyecciones de anestesia regional.
n
POBLACIÓN DE PACIENTES
Los sistemas de guía para fines generales están diseñados para utilizarse con un transductor de tamaño apropiado
en adultos de cualquier constitución física, incluso en complexiones menudas.
USUARIOS OBJETIVO
Los sistemas de guía para fines generales deben ser utilizados por médicos capacitados clínicamente en el uso y la
interpretación del ultrasonido para las intervenciones. No se requieren otras capacidades singulares ni habilidades
de usuario para el uso de la guía de agujas y del soporte. Los médicos pueden ser, entre otros: anestesiólogos,
radiólogos intervencionistas, nefrólogos, radiólogos, ecografistas y cirujanos.
CARACTERÍSTICAS DE PRESENTACIÓN
El sistema de guía de agujas Ultra-Pro II™ brinda un camino apropiado para la aguja con guías en
n
pantalla, soporta una amplia gama de calibres e incorpora una función de liberación rápida para la
separación de la guía.
La cubierta sirve de barrera viral para proteger a los pacientes, usuarios y equipos de la contaminación
n
cruzada.
NOTA: Para obtener un resumen de los beneficios clínicos de este producto, visite www.CIVCO.com.
PRECAUCIÓN
Las leyes federales de los Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a médicos o por receta médica.
ADVERTENCIA
Antes de usarlo, debe tener conocimientos de ultrasonografía. Para obtener instrucciones sobre el uso de
n
su transductor, consulte la guía de usuario del sistema.
Revise la etiqueta del producto y compruebe que aparece el símbolo de estéril. Si aparece un símbolo de
n
estéril en la etiqueta, la cubierta y la guía se han esterilizado con óxido de etileno.
El producto estéril está previsto para un solo uso.
n
No lo utilice si la integridad del envase ha sido violada.
n
No los utilice si ha vencido la fecha de caducidad.
n
No reutilice, reprocese, ni reesterilice dispositivos de un solo uso. La reutilización, el reprocesamiento o la
n
reesterilización podrían contaminar el dispositivo, causar infecciones en el paciente o infecciones
cruzadas.
Sistema de guía de agujas Ultra-Pro II™
144