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VirtuTRAX™ 器械导航器
VirtuTRAX™ 器械导航器
预期用途
本装置旨在为医生提供使用仪器对图像数据进行电磁跟踪的工具。
防护罩
预期用途
防护罩或护套置于超声波诊断探头／探测器／扫描头器械上方。防护罩便于医生在扫描和针导手术
中将探头用于体表、腔内和术中超声波诊断，同时也有助于在重复使用探头（无菌和非无菌防护
罩）的过程中，防止微生物、体液和颗粒物转移到患者和医护人员的身上。防护罩亦为维护无菌区
域提供一种方法（仅限无菌防护罩）。CIVCO 聚乙烯超声波探头防护罩可选择无菌和非无菌类型，
是可供患者／手术单次使用的一次性用品。
使用说明
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腹部 - 影像引导的微创穿刺手术中设备的识别。
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细小零件 - 影像引导的微创穿刺手术中设备的识别。
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经阴道 - 影像引导的微创穿刺手术中设备的识别。
患者人口资料
VirtuTRAX™ 器械导航器与刚性介入器械配合使用，适用于所有体型体质的成年人，包括体形较小
或较轻者。
既定用户
VirtuTRAX™ 器械导航器应由接受过有关超声波介入使用和判读等医学培训的临床医师使用。使用
VirtuTRAX™ 器械导航器不要求用户具备其他专属的技术或能力。这可能包括但不限于：介入放射
科医师、放射科医师、超声医师和外科医师。
性能特征
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VirtuTRAX™ 器械导航器使用电磁技术和实时导航跟踪器械头端，允许医生在每次手术期间安全和精确地
放置器械。
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护套用作病毒的屏障，避免患者、用户和设备受到交叉污染。
注意:
有关该产品临床益处的总结，请访问 www.CIVCO.com。
小心
联邦（美国）法律限制本器械只能由医生销售或订购。
警告
使用之前，您必须接受超声波检查培训。如需了解探头使用说明，请参阅系统的用户指南。
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使用前，检查器械是否有损坏迹象，如有损坏，切勿使用。
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使用前，请确保通用传感器跟踪正常。
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在使用之前，请参阅系统用户指南，了解如何使用 通用传感器 。
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VirtuTRAX™ 和护套采用环氧乙烷灭菌。
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灭菌产品仅供一次性使用。
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如果包装已不完整，切勿使用。
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如有效期已过，请勿使用。
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为避免产生位置畸变，请务必让插针传感器远离金属。
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请确保装置已牢固连接，否则可能导致结果不准确。
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使用前，需配准刚性器械的尖端。
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在将传感器组装到虚拟跟踪器时，注意避免刺破护套。
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当盖住传感器时，使用适当的无菌技术。
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不要重复使用、再加工或再消毒一次性设备。重复使用、再加工、再消毒会使设备有受到污
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染的风险，从而导致患者感染或交叉感染。
为便于说明问题，图中的探头可能没有配备探头护套。记得始终给探头套上护套，使患者和
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使用者免于交叉感染。
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简体中文
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