Werbung
Dansk
VirtuTRAX™-INSTRUMENTNAVIGATØR
TILSIGTET ANVENDELSE
Dette udstyr er beregnet til at give læger værktøjer til elektromagnetisk sporing af instrumenter i forbindelse med
billeddata.
OVERTRÆK
TILSIGTET ANVENDELSE
Beskyttelsesovertræk eller drapering placeres over den diagnostiske ultralydstransducer / sonde / scannerhoved-
instrumenterne. Overtrækket muliggør anvendelse af transduceren til scanning og nålestyrede procedurer på
overfladen af kroppen, ved endoskopi og intraoperativ diagnostisk ultralyd, mens det samtidigt hjælper med at
forhindre overførsel af mikroorganismer, kropsvæsker og partikler til patienten og sundhedshjælperen under
gentagen brug af transduceren (både sterile og ikke-sterile overtræk). Overtrækket tilvejebringer også et middel til
bibeholdelse af et sterilt område (kun sterile overtræk). CIVCO ultralydstransducerovertræk af polyetylen leveres
sterile og ikke-sterile. Til brug for en enkelt patient / procedure, engangsbrug.
BRUGSVEJLEDNING
Abdominal - Identifikation af enheden under billedstyrede minimale invasive punkteringsprocedurer.
n
Små dele - Identifikation af enheden under billedstyrede minimale invasive punkteringsprocedurer.
n
Transvaginal - Identifikation af enheden under billedstyrede minimale invasive punkteringsprocedurer.
n
PATIENTGRUPPE
VirtuTRAX™ instrumentnavigatorer er beregnet til brug sammen med stive interventionsinstrumenter og til brug på
voksne af alle former for legemlig habitus, herunder lille eller slank legemsbygning.
TILSIGTEDE BRUGERE
VirtuTRAX™ instrumentnavigatorer skal anvendes af læger, som er medicinsk uddannet i brugen og fortolkningen
af ultralyd til indgreb. Der kræves ikke andre unikke færdigheder eller brugerevner ved brug af VirtuTRAX™
instrumentnavigatoren. Dette kan bl.a. omfatte, men er ikke begrænset til: Interventionsradiologer, radiologer,
ultralydsspecialister og kirurger.
SPECIFIKATIONER FOR YDELSE
VirtuTRAX™ instrumentnavigator sporer instrumentspidsen ved hjælp af elektromagnetisk teknologi og
n
navigation i realtid, så læger sikkert og præcist kender instrumenternes placering under hver procedure.
Overtræk fungerer som en viral barriere til beskyttelse af patienter, brugere og udstyr mod
n
krydskontaminering.
BEMÆRK: Besøg www.CIVCO.com for at få et resume over kliniske fordele ved dette produkt.
FORSIGTIG
I henhold til amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges af læger eller på lægers ordinering.
ADVARSEL
Før anvendelse bør du have deltaget i undervisning i ultrasonografi. Vejledning i brugen af din transducer
n
findes i dit systems brugervejledning.
Før brug skal udstyret inspiceres for tegn på skader. Hvis der konstateres skader, må det ikke anvendes.
n
Forud for brug sørg for at den generelle sensor sporer, som den skal.
n
Inden brug henvises der til systemets brugervejledning vedrørende brug af universalsensoren.
n
VirtuTRAX™ og overtrækket er steriliseret ved hjælp af ethylenoxid.
n
Sterile produkter er kun beregnet til engangsbrug.
n
Må ikke anvendes, hvis emballagen har været brudt.
n
Bør ikke anvendes, hvis udløbsdatoen er overskredet.
n
For at forhindre mulig fejlposition, hold nålesensoren væk fra metal.
n
Sørg for, at apparatet er forsvarligt fastgjort. Undladelse heraf kan resultere i unøjagtighed.
n
Forud for brug er det nødvendigt at registrere instrumentets spids.
n
Pas på ikke at punktere overtrækket, når sensoren monteres på en virtuel tracker.
n
Brug korrekt steril teknik ved afdækning af sensoren.
n
Undlad at genbruge, genklargøre eller gensterilisere engangsudstyr. Genbrug, genklargøring eller
n
gensterilisering kan skabe risiko for at udstyret forurenes, hvilket kan forårsage patientinfektion eller
krydsinfektion.
VirtuTRAX™-instrumentnavigatør
14
Werbung
