Werbung
Čeština
VirtuTRAX™ INSTRUMENT NAVIGATOR
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Přístroj má poskytnout lékařům nástroje pro elektromagnetické sledování přístrojů s ohledem na obrazová data.
KRYT
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Ochranný kryt nebo plášť umístěný přes diagnostické přístroje s ultrazvukovými snímači / sondou / snímací
hlavou. Kryt umožňuje použití snímače při skenování a jehlami řízenými postupy pro povrch těla, endokavitu a
intraoperační diagnostický ultrazvuk, přičemž pomáhá zabránit přenosu mikroorganismů, tělesných tekutin a
částicového materiálu pacientovi a zdravotnickému pracovníkovi během opětovného použití snímač (sterilní i
nesterilní kryty). Kryt také poskytuje prostředky pro údržbu sterilního pole (pouze sterilní kryty). CIVCO Kryty
polysoundových ultrazvukových snímačů jsou sterilní a nesterilní; jednorázový pacient / postup, jednorázový.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Abdominální - Identifikace zařízení během minimálně invazivních punkčních zákroků řízených obrazem.
n
Malé části - Identifikace zařízení během minimálně invazivních punkčních zákroků řízených obrazem.
n
Transvaginální - Identifikace zařízení během minimálně invazivních punkčních zákroků řízených
n
obrazem.
POPULACE PACIENTŮ
Navigace nástrojů VirtuTRAX™ je určena k použití s nepružnými intervenčními nástroji a je určena k použití u
dospělých jakéhokoli tělesného typu, včetně malé nebo drobné postavy.
URČENÍ UŽIVATELÉ
Navigaci nástrojů VirtuTRAX™ by měli používat kliničtí lékaři vyškolení v používání a interpretaci ultrazvuku pro
intervence. Pro používání navigace nástroje VirtuTRAX ™ nejsou vyžadovány žádné specifické dovednosti ani
uživatelské schopnosti. To může zahrnovat, ale není omezeno na: Intervenční radiologové, sonografové a
chirurgové.
VÝKONOVÉ PARAMETRY
Navigace nástroje VirtuTRAX™ sleduje hrot nástroje pomocí elektromagnetické technologie a navigace v
n
reálném čase, což umožňuje lékařům bezpečné a přesné umístění nástrojů během úkonu.
Kryt slouží jako virová bariéra, která chrání pacienty, uživatele a vybavení před vzájemnou kontaminací.
n
POZNÁMKA: Shrnutí zdravotnického přínosu tohoto výrobku naleznete na adrese www.CIVCO.com.
UPOZORNĚNÍ
Federální zákony (USA) prodej tohoto zařízení omezují pouze na objednávku lékaře.
VAROVÁNÍ
Před použitím musíte být vyškoleni v ultrasonografii. Pro instrukce k použití vašeho snímače vyhledejte
n
návod k použití svého systému.
Před použitím zkontrolujte, zda prostředek nevykazuje známky poškození. V případě zjevného
n
poškození jej nepoužívejte.
Před použitím zajistěte správné sledování snímače pro všeobecné použití.
n
Před použitím se podívejte do uživatelské příručky vašeho systému ohledně používání snímač pro
n
všeobecné použití.
VirtuTRAX™ a kryt jsou sterilizovány pomocí etylenoxidu.
n
Sterilní výrobek je určen pouze k jednorázovému použití.
n
Nepoužívejte, pokud dojde k poškození obalu.
n
Nepoužívejte, pokud uplynula doba použitelnosti.
n
Abyste se vyhnuli možnému zkreslení polohy, udržujte jehlový senzor dále od kovových předmětů.
n
Zajistěte pevné připojení prostředku, pokud tak neučiníte, může to mít za následek nepřesnost.
n
Před použitím je nutná registrace pevného hrotu nástroje.
n
Při instalaci snímače do virtuálního sledovacího zařízení dávejte pozor, abyste neprorazili kryt.
n
K překrytí snímače používejte vhodnou sterilní techniku.
n
Toto jednorázové zařízení opakovaně nepoužívejte, nepřepracovávejte ani znovu nesterilizujte.
n
Opakované použití, přepracování nebo opakovaná sterilizace mohou vytvářet riziko kontaminace
zařízení, a způsobit infekci nebo přenos infekce na pacienta.
VirtuTRAX™ Instrument Navigator
10
Werbung
