3M 1182 Serie Bedienungsanleitung Seite 32

Simbolių paaiškinimas
Simbolio
Simbolis Aprašymas ir referencinis numeris
pavadinimas
Gamintojas Nurodo medicinos prietaiso gamintoją, kaip apibrėžta ES direktyvose 90/385/EEB, 93/42/EEB ir 98/79/
EB. Šaltinis: ISO 15223, 5.1.1
Įgaliotinis Nurodo įgaliotinį Europos Bendrijoje. Šaltinis: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/ES ir (arba) 2014/30/ES
Europos Bendrijoje
Gamybos data Nurodo medicinos prietaiso gamybos datą. Šaltinis: ISO 15223, 5.1.3
Naudoti iki Nurodoma data, po kurios medicinos prietaiso naudoti negalima. Šaltinis: ISO 15223, 5.1.4
Partijos kodas Nurodo gamintojo gaminio partijos kodą, kad būtų galima nustatyti partiją ar seriją. Šaltinis: ISO 15223,
5.1.5
Užsakymo numeris Nurodo gamintojo užsakymo datą, kad būtų galima identifikuoti medicinos prietaisą. Šaltinis: ISO
15223, 5.1.6
Nenaudoti, jei Nurodo medicinos įtaisą, kurio negalima naudoti, jei jo pakuotė yra pažeista arba atidaryta. Šaltinis:
pakuotė pažeista ISO 15223, 5.2.8
arba atidaryta
Nenaudoti Nurodoma, kad medicinos prietaisas yra skirtas naudoti tik vieną kartą arba tik vienam pacientui
pakartotinai atliekant vieną procedūrą. Šaltinis: ISO 15223, 5.4.2
Dėmesio Nurodo, kad naudotojas privalo atsižvelgti į svarbią informaciją naudojimo instrukcijose, pvz., įspėjimus
ir atsargumo priemones, kurios dėl vienokių arba kitokių priežasčių negali būti nurodytos ant paties
medicinos įtaiso. Šaltinis: ISO 15223, 5.4.4
Sudėtyje nėra Nurodo, kad medicinos įtaiso arba medicinos įtaiso pakuotės gamybai nebuvo naudojama natūrali
gumos latekso guma arba natūralios gumos lateksas. Šaltinis: ISO 15223, 5.4.5 ir B priedas
Medicinos priemonė Nurodo, kad gaminys yra medicinos prietaisas.
Unikalusis prietaiso Nurodo brūkšninį kodą, skirtą gaminio informacijai į elektroninį paciento sveikatos įrašą nuskaityti.
identifikatorius
Importuotojas Nurodo už medicinos prietaiso importą į ES atsakingą subjektą.
CE ženklas 2797 Nurodo atitikimą Europos Sąjungos reglamentams ir direktyvoms su notifikuotosios įstaigos įsikišimu.
2797
Rx Only Nurodo, kad JAV federaliniai įstatymai riboja šios priemonės pardavimą; ją gali parduoti gydytojas arba
jo nurodymu. Federalinių reglamentų 21 kodekso (CFR) 801.109(b)(1) skyrius.
Dėl išsamesnės informacijos kreipkitės į savo vietinį 3M atstovą arba susisiekite su mumis adresu 3M.com ir pasirinkite savo šalį.
3M ™ Plăci electrochirurgicale pentru pacienți seria 1182 și 8180F
Instrucțiuni generale
Citiți și păstrați documentul. Asigurați-vă că toți cei care vor utiliza acest produs cunosc și înțeleg toate informațiile din acest
document și practicile recomandate de AORN pentru electrochirurgie. CITIȚI AVERTISMENTUL
Domeniul de utilizare
3M™ Plăcile electrochirurgicale pentru pacienți (1182 și 8180F) sunt proiectate pentru a funcționa cu majoritatea unităților
electrochirurgicale (ESU), pentru fiecare aplicație chirurgicală în care se utilizează electrochirurgia, pentru a oferi o cale de întoarcere
sigură pentru curentul electrochirurgical. Aceste plăci electrochirurgicale divizate sunt utilizate cu ESU-uri care au un sistem de
monitorizare a calității contactelor (de ex. CQMS precum REM, ARM, NESSY etc.). Utilizarea acestui produs pentru alte aplicații decât cele
recomandate poate duce la o situație de pericol. Plăcile urmează să fie utilizate de specialiști din domeniul sănătății în spitale și centre
chirurgicale.
• Pentru pacienți cu o greutate de 15 kg sau mai puțin utilizați 3M™ placa electrochirurgicală, seria 1182, concepută pentru a fi
utilizată la copii și adolescenți, cu o suprafață de 10 in² (65 cm²).
• Pentru pacienți cu o greutate mai mare de 15 kg folosiți plăcile electrochirurgicale pentru pacienți 3M™, seria 8180F, cu o
suprafață de 20 in² (129 cm²).
Descrierea produsului
3M™ Plăcile electrochirurgicale pentru pacienți (de ex. plăcuțe de împământare, electrozi neutri) sunt formate dintr-o zonă adezivă condictoare
înconjurată de o margine de adeziv neconductoare. Plăcile pentru pacienți 1182 și 8180F sunt furnizate fără cablu. 1182 are suport din spumă și
8180F are suport din material nețesut rezistent la fluide. Plăcile pentru pacienți sunt de unică folosință și nesterile.
AVERTISMENT
Utilizarea necorespunzătoare a plăcilor electrochirurgicale pentru pacienți poate provoca arsuri electrochirurgicale sau necroze
cauzate de presiune. Pentru siguranța pacientului, urmați toate instrucțiunile de mai jos. Nerespectarea oricăreia dintre aceste
instrucțiuni crește riscul de arsuri electrochirurgicale sau de necroze cauzate de presiune.
Instrucțiuni pentru o utilizare sigură
1. Utilizați plăcile, echipamentele și accesoriile adecvate
• Plăcile divizate sunt proiectate pentru a fi utilizate cu generatoare electrochirurgicale care au un sistem
de monitorizare a calității contactelor (de ex. REM™, ARM™, NESSY™).
• Pentru pacienți cu o greutate de 15 kg sau mai puțin utilizați 3M™ placa electrochirurgicală, seria 1182,
concepută pentru a fi utilizată la copii și adolescenți.
• Utilizați cabluri ECG cu supresoare RF/sisteme de blocare, pentru a preveni curentul electrochirurgical să curgă
prin electrozii ECG.
• Utilizați 3M™ cabluri și adaptoare, după cum este indicat, cu 3M™ plăcile pentru pacient.
• Verificați data expirării pe pachet. 3M™ Plăcile pentru pacienți sunt sigure de utilizat timp de 14 zile după
deschiderea pachetului.
• Pentru a evita riscul de arsuri alternative, nu permiteți pacientului să intre în contact cu metalul conectat la masă sau
cu elementele care sunt cuplate capacitiv la împământare.
• Pentru a evita riscul crescut de arsuri și de infecții cauzate de contaminarea încrucișată, nu refolosiți plăcuțele.
2. Pentru a reduce riscul de arsuri, nu supraîncărcați placa pacientului cu prea mult curent
• Nu activați dispozitivul electrochirurgical sau accesoriul activ mai mult de 60 de secunde într-un interval de 2 minute, întrucât
aceasta va supraîncărca placa pacientului cu curent și poate duce la arderea pacientului.
• Orice combinație de sarcină electrică mare, un timp de activare îndelungat și un irigant conductor (de ex. soluție salină) pot
supraîncărca placa pacientului cu curent și pot duce la arderea pacientului. Pentru a reduce riscul:
o Utilizați soluții neconductoare, cu excepția cazului în care, din motive medicale specifice, se indică altfel. Lichidele
conductoare (de exemplu, sânge sau soluție salină) în contact direct cu sau lângă un electrod activ pot transporta curent
electric și/sau căldură dincolo de țesuturile țintă, ceea ce poate duce la arsuri neintenționate pentru pacient.
o Utilizați cea mai mică setare de curent electric posibilă.
o Folosiți timpi scurți de activare. Dacă este necesară o activare îndelungată, lăsați timp între activări, pentru a permite
țesutului de sub placa pacientului să se răcească.
o Utilizați două plăci de pacient cu adaptorul Y.
o Dacă nu obțineți efectul chirurgical dorit, opriți și verificați ca soluția de distenție/irigare să fie cea corectă și contactul cu
placa pacientului să fie cel corect, înainte de a continua cu electrochirurgia sau de a crește tensiunea.
3. Alegeți zona potrivită
Pentru a reduce riscul de arsuri și necroze cauzate de presiune:
• Alegeți o zonă musculară netedă, bine vascularizată, aproape de zona chirurgicală, care permite contactul complet al plăcii cu
pielea pacientului.
• Zona intervenției trebuie să fie curată, uscată și fără păr. Îndepărtați părul din zona de aplicare.
• Plasați placa pacientului mai aproape de zona chirurgicală, decât de electrozii ECG.
• Îndepărtați bijuteriile metalice de pe pacient.
• Evitați amplasarea pe proeminențe osoase, proteze metalice sau țesut cicatricial.
• Evitați orice amplasare care ar permite curentului să curgă printr-o proteză metalică sau printr-un implant conductor. Pentru
pacienții cu dispozitive implantate, contactați producătorul dispozitivului pentru măsuri de precauție, pentru a evita interferențele.
• Evitați amplasarea plăcilor peste soluțiile de pregătire operatorie care conțin iod (Betadină, Povidonă-iod etc.)
• Nu amplasați placa pacientului acolo unde se pot aduna lichide.
• Nu amplasați placa pacientului peste locul injectării.
• Selectați o zonă potrivită, departe de pe orice dispozitiv de încălzire.
• Nu așezați placa pacientului sub pacient. Locurile de purtare a greutății au flux sanguin limitat și pot reduce performanța plăcii
pacientului.
• Nu așezați placa pacientului peste golurile pielii, cum ar fi golul dintre fese sau golul dintre brațe și corp.
u
30