Tabelle B.3 Herstellererklärung und Leitlinien zu elektromagnetischen Störungen für die mobile
Stromversorgungseinheit (Fortsetzung)
Störfestigkeit gegenüber
Spannungseinbrüchen,
Kurzzeitunterbrechungen
und
Störfestigkeit gegenüber
Schwankungen der
Versorgungsspannung /
IEC 61000-4-11
EN 61000-4-11
WARNUNG!
• Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräten wie Antennenkabeln
und externen Antennen) nur in einem Abstand von mindestens 20 cm zu jeglichen
Komponenten des Linksherzunterstützungssystems (LVAS) HeartMate 3 (betrieben durch die
mobile Stromversorgungseinheit), einschließlich der vom Hersteller spezifizierten Kabel,
verwenden. Anderenfalls könnte es zu einer Beeinträchtigung der Leistung des Geräts
kommen.
• Um eine gute elektromagnetische Leistungsfähigkeit während der gesamten Nutzungsdauer
des Linksherzunterstützungssystems (LVAS) HeartMate 3 zu gewährleisten, befolgen Sie
unbedingt den Wartungsplan und die Verfahren, wie unter Aufbewahrung und Pflege der
Ausrüstung auf Seite 8-1 beschreiben.
• Vermeiden Sie den Gebrauch des Linksherzunterstützungssystems (LVAS) HeartMate 3 (inkl.
Kabel und Zubehörteile) bei weniger als 5 cm Entfernung von einem Mikrowellenherd oder
dessen Kabel. Halten Sie alle Komponenten des Linksherzunterstützungssystems (LVAS)
HeartMate 3 und dessen Kabel von anderen elektronischen Geräten und deren Kabeln fern.
• Das Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate 3 sollte nicht in direkter Nachbarschaft
zu anderen Geräten oder mit anderen Geräten gestapelt verwendet werden. Ist ein solcher
benachbarter oder gestapelter Gebrauch erforderlich, muss das
Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate 3 in der verwendeten Konfiguration auf
normalen Betrieb hin geprüft werden.
• Der Gebrauch von Zubehör oder Kabeln, die nicht von Abbott spezifiziert oder bereitgestellt
wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Störaussendungen oder zu einer
verminderten elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts führen und einen
unsachgemäßen Betrieb herbeiführen.
• Eine Änderung dieses Geräts ist nicht zulässig.
Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate 3 – Gebrauchsanleitung
0 % der U
; ½ Zyklus
T
0 % der U
; 1 Zyklus
T
und
70 % der U
; 25 oder 30
T
Zyklen (0,5 Sek.)
0 % der U
; 250 oder 300
T
Zyklen (5 Sek.)
Die Netzstromversorgung, bei welcher das
Linksherzunterstützungssystems (LVAS)
HeartMate 3 mit der mobilen
Stromversorgungseinheit betrieben wird,
sollte eine für gewerbliche und
Krankenhauseinrichtungen übliche Qualität
aufweisen.
Hinweis – U
: Netzspannung, entweder 50
T
oder 60 Hz (Zyklen pro Sekunde)
B
B-17