Abbott HearMate 3LVAS Gebrauchsanleitung Seite 490

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WARNUNG!
• Das Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate 3 sollte nicht in direkter Nachbarschaft
zu anderen Geräten oder mit anderen Geräten gestapelt verwendet werden. Ist ein solcher
benachbarter oder gestapelter Gebrauch erforderlich, muss das
Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate 3 in der verwendeten Konfiguration auf
normalen Betrieb hin geprüft werden.
• Um eine gute elektromagnetische Leistungsfähigkeit während der gesamten Nutzungsdauer
des Linksherzunterstützungssystems (LVAS) HeartMate 3 zu gewährleisten, befolgen Sie
unbedingt den Wartungsplan und die Verfahren, wie unter Aufbewahrung und Pflege der
Ausrüstung auf Seite 8-1 beschreiben.
• Der Gebrauch von Zubehör oder Kabeln, die nicht von Abbott spezifiziert oder bereitgestellt
wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Störaussendungen oder zu einer
verminderten elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts führen und einen
unsachgemäßen Betrieb herbeiführen.
• Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräten wie Antennenkabeln
und externen Antennen) nur in einem Abstand von mindestens 20 cm zu jeglichen
Komponenten des Linksherzunterstützungssystems (LVAS) HeartMate 3 (bei Versorgung durch
das Stromversorgungsmodul), einschließlich der vom Hersteller spezifizierten Kabel,
verwenden. Anderenfalls könnte es zu einer Beeinträchtigung der Leistung des Geräts
kommen.
• Eine Änderung dieses Geräts ist nicht zulässig.
Die Feldstärken stationärer HF-Sender, wie z. B. Basisstationen von Radios, Funktelefonen und
mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, Mittelwellen- und UKW-Rundfunksendern sowie
Fernsehsendern, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden.
Um die elektromagnetischen Umgebungsbedingungen (Wohnbereich, Büro, etc.) hinsichtlich der
stationären HF-Sender zu ermitteln, sollte eine elektromagnetische (EMC) Untersuchung (Messung)
des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke (in Volt pro Meter, V/m) an
dem(n) Ort(en), an dem/denen das Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate 3 benutzt
wird, die HF-Übereinstimmungspegel der obigen Frequenzbänder überschreitet, sollte das
Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate 3 auf seine ordnungsgemäße Funktion
überwacht werden. Bei Beeinträchtigungen der Leistung sind möglicherweise zusätzliche
Maßnahmen erforderlich, wie eine Neuausrichtung oder Standortänderung des
Linksherzunterstützungssystems (LVAS) HeartMate 3.
Diese Leitlinien sind nicht in allen Fällen anwendbar.
Hinweis: Die Eigenschaften der STÖRAUSSENDUNGEN dieses Gerätes machen es für den
Einsatz in Industriebereichen und Krankenhäusern geeignet (CISPR 11 Klasse A). Wenn es in einem
Wohnbereich betrieben wird (für den normalerweise die CISPR 11 der Klasse B erforderlich ist),
bietet dieses Gerät möglicherweise keinen angemessenen Schutz gegenüber Hochfrequenz-
Kommunikationsanwendungen. Der Anwender muss möglicherweise Maßnahmen zur Risikominde-
rung ergreifen wie z. B. eine Standortänderung oder Neuausrichtung der Geräte.
B-12 Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate 3 – Gebrauchsanleitung