esaote S-scan Benutzerhandbuch Seite 7

Dieses Gerät wird im Rahmen eines After-Sales-Betreuungsdienstes, den
die Firma ESAOTE S.p.A., ihre Tochtergesellschaften und ihre autorisierten
Vertreiber für die vermarkteten Produkte eingerichtet haben, überwacht,
um effektive oder potenzielle, während der normalen Benutzung
auftretende Gefahren für den Patienten oder Anwender zu dokumentieren
und diese Probleme so schnell und effizient wie möglich zu beheben.
Wir bitten den Anwender
Verschleißerscheinungen oder ein Nachlassen in den Leistungen des
Systems unverzüglich mitzuteilen. Dies betrifft auch Unzulänglichkeiten
vorliegender Gebrauchsanweisung, die schwere negative Folgen auf die
Gesundheit von Patienten oder Anwendern verursacht haben oder
verursachen könnten. Setzen Sie die Firma ESAOTE S.p.A. bzw. eine der
o.g. Tochtergesellschaften oder Vertreiber schriftlich von diesen Mängeln
in Kenntnis, indem Sie folgendes Formular ausfüllen. Die Gerätedaten sind
dem Typenschild zu entnehmen.
Sofort nach Erhalt dieser Mitteilung wird ESAOTE S.p.A. Maßnahmen zur
Analyse und Lösung aller Fälle von Nicht-Konformität einleiten.
FORMULAR ZUR MITTEILUNG VON UNFÄLLEN
AN: ESAOTE S.p.A.
Qualitätssicherung
Via Enrico Melen, 77
16152 Genova, Italien
E-Mail: qa@esaote.com
[oder Mitgesellschafter]
[oder autorisierter Händler]
Bezeichnung des Gerätes/Systems von ESAOTE ..................................
Code (REF) ....................................................................................
Seriennummer (S/N) .......................................................................
Beschreibung des Unfalls oder der Unfallsgefahr ..................................
....................................................................................................
Kommentare oder Anregungen .........................................................
....................................................................................................
Kontaktperson/Abteilung..................................................................
Anschrift........................................................................................
Telefon ....................................
Datum.....................................
Unterschrift..............................
350003130 Rev. 11
VIGILANZSYSTEM
daher, uns
Fax .............................................
sämtliche Störungen,
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