Depuy Synthes VIPER Gebrauchsanweisung Seite 89

προστατευτικά υλικά αποστείρωσης (π.χ. περιτυλίγματα,
σακουλάκια ή περιέκτες) τα οποία κυκλοφορούν νόμιμα στο
εμπόριο και έχουν εγκριθεί από τις κατά τόπους αρχές,
σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
Βήμα 8: Αποστείρωση
Αποστείρωση με ατμό (υγρής θερμότητας) πρέπει να πραγ-
ματοποιείται σε τοπικά εγκεκριμένο κύκλο προκατεργασίας
κενού (με απομάκρυνση αέρα υπό πίεση). Ο κλίβανος
αποστείρωσης με ατμό πρέπει να έχει επικυρωθεί σύμφωνα
με τις προϋποθέσεις των τοπικών προτύπων και οδηγιών,
όπως τα EN 285 ή AAMI/ANSI ST8. Ο κλίβανος αποστείρωσης
με ατμό πρέπει να έχει εγκατασταθεί και να συντηρείται
σύμφωνα με τις οδηγίες και τις τοπικές απαιτήσεις του
κατασκευαστή. Βεβαιωθείτε ότι ο επιλεγμένος κύκλος του
κλιβάνου αποστείρωσης με ατμό έχει σχεδιαστεί ώστε να
απομακρύνει τον αέρα από πορώδεις συσκευές ή συσκευές με
αυλούς σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή και ότι δεν
υπερβαίνει τα κριτήρια για το φορτίο του κλιβάνου.
Οι παρακάτω κύκλοι αποστείρωσης ατμού είναι παραδείγματα
επικυρωμένων κύκλων:
Ελάχιστος
χρόνος
έκθεσης
κατά την
Φάση προε- αποστείρωση
τοιμασίας (λεπτά)
Προκατεργα-
4
σία κενού
Προκατεργα-
3
σία κενού
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένας παρατεταμένος κύκλος
έκθεσης ατμού ώστε να πληροί τις τοπικές απαιτήσεις, όπως
στους 134°C (274°F) για 18 λεπτά.
Η αποτελεσματικότητα του στεγνώματος στον κλίβανο
αποστείρωσης με ατμό κατά τη διάρκεια της διαδικασίας
αποστείρωσης μπορεί να ποικίλει σημαντικά ανάλογα με τον
σχεδιασμό, τη φόρτωση, τη συσκευασία και την παροχή ατμού
του κλιβάνου. Ο χρήστης πρέπει να εφαρμόζει εγκεκριμένες
μεθόδους (π.χ. οπτικές επιθεωρήσεις) για να επιβεβαιώνει
το επαρκές στέγνωμα. Μπορεί να απαιτείται παρατεταμένο
στέγνωμα στον κλίβανο ή σε εξωτερικό θάλαμο στεγνώματος
σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Μην υπερβαίνετε
τους 140°C (284°F) στη διάρκεια του στεγνώματος.
Η άμεση χρήση της αποστείρωσης με ατμό προορίζεται μόνο
για μεμονωμένα εργαλεία και πρέπει να εκτελείται μόνο
όταν εγκριθεί από τοπικές πολιτικές. Η DePuy Synthes
δεν υποστηρίζει την αποστείρωση σετ εργαλείων, θηκών ή
εμφυτευμάτων με ατμό άμεσης χρήσης.
Ελάχιστη
θερμοκρασία
έκθεσης
κατά την Χρόνος
αποστείρωση ξήρανσης*
132°C
30 λεπτά
(270°F)
134°C
30 λεπτά
(274°F)
89 of 180
Ο παρακάτω κύκλος αποστείρωσης με ατμό είναι ένα παρά-
δειγμα επικυρωμένου κύκλου για μεμονωμένα όργανα μόνον:
• Εργαλείο εκτός περιτυλίγματος
• Κύκλος προκατεργασίας κενού τουλάχιστον 3 (τριών)
παλμών
• 132°C (270°F) για 4 λεπτά
Βήμα 9: Αποθήκευση
Τα αποστειρωμένα προϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται σε
ξηρό, καθαρό περιβάλλον, προστατευμένα από το άμεσο
ηλιακό φως, τα παράσιτα και τις ακραίες τιμές θερμοκρασίας
και υγρασίας.
Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης των κατασκευαστών του
περιτυλίγματος αποστείρωσης ή του άκαμπτου περιέκτη
για τα όρια του χρόνου αποθήκευσης του αποστειρωμένου
προϊόντος και των απαιτήσεων θερμοκρασίας και υγρασίας
κατά τη φύλαξη.
ΠΡΌΣΘΕΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Πληροφορίες για το καθαριστικό προϊόν: Παραδείγματα
απορρυπαντικών που έχουν χρησιμοποιηθεί στη διάρκεια των
επικυρώσεων καθαρισμού είναι τα Prolystica™ 2X Concentrate
Enzymatic Cleaner, Prolystica™ 2X Neutral Detergent,
Enzol™, Endozime™, Neodisher Medizym™, Terg-A-Zyme™
και NpH-Klenz™.
Αυτές οι οδηγίες χρήσης έχουν επικυρωθεί σύμφωνα με το
πρότυπο ISO 17664. Αποτελεί ευθύνη του νοσηλευτικού
ιδρύματος να διασφαλίσει ότι η επεξεργασία έχει πραγματο-
ποιηθεί με εξοπλισμό, υλικά και προσωπικό σε ενδεδειγμένο
χώρο και ότι πληροί τις επιθυμητές προϋποθέσεις. Αυτό
περιλαμβάνει επικύρωση και τακτική παρακολούθηση της
διαδικασίας. Ομοίως, οποιαδήποτε παρέκκλιση του υπεύθυνου
επεξεργασίας από αυτές τις συστάσεις πρέπει να επαληθεύ-
εται ως προς την αποτελεσματικότητά της και οποιεσδήποτε
πιθανές ανεπιθύμητες συνέπειες.
Κάθε μέλος του προσωπικού που χρησιμοποιεί αυτές τις
οδηγίες πρέπει να διαθέτει επιβεβαιωμένη εξειδίκευση,
επάρκεια και κατάρτιση. Οι χρήστες πρέπει να έχουν
εκπαιδευτεί στις πολιτικές και στις διαδικασίες του κέντρου
ιατρικής φροντίδας καθώς και στις ισχύουσες κατευθυντήριες
οδηγίες και στα ισχύοντα πρότυπα.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΝΤΑ
1. Κάμψη ή θραύση του εμφυτεύματος.
2. Χαλάρωση του εμφυτεύματος. Υπαναχώρηση βίδας,
η οποία ενδέχεται να οδηγήσει σε χαλάρωση του
εμφυτεύματος ή/και σε νέα επέμβαση για την αφαίρεση
της συσκευής.
3. Ευαισθησία σε μέταλλα ή αλλεργική αντίδραση σε
ξένο σώμα.