Verwandte Anleitungen für Depuy Synthes STERNUM ZIPFIX SYSTEM
Inhaltszusammenfassung für Depuy Synthes STERNUM ZIPFIX SYSTEM
- Seite 1 STERNUM ZIPFIX SYSTEM Für die schnelle und stabile Osteosynthese des Sternums Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. OPERATIONSTECHNIK...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Medizinprodukten, Instrumententrägern und Behältern sind in der DePuy Synthes-Broschüre «Wichtige Informationen» enthalten. Informationen zur Montage und Demontage mehrteiliger Instrumente finden Sie in der DePuy Synthes-Broschüre «Demontage mehrteiliger Instrumente» unter http://www.synthes.com/reprocessing Vorsichtsmassnahme: • ZipFix-Implantate nicht resterilisieren. Sternum ZipFix System Operationstechnik DePuy Synthes... -
Seite 4: Sternum Zipfix System
STERNUM ZIPFIX SYSTEM FÜR DIE SCHNELLE UND STABILE OSTEOSYNTHESE DES STERNUMS Das Sternum ZIPFix System ermöglicht einen schnel- len Sternumverschluss mit konsistenter Spannung der Implantate über die gesamte Länge der Sternotomie. Das System besteht im Wesentlichen aus PEEK(Polyethe- retherketon)-Implantaten und einem Applikationsinstru- ment. - Seite 5 Sternum ZipFix Implantat • Kann für den schnellen Notfallzugang mit einer Draht-/Pinschneidezange durchtrennt werden • Abgerundete Kanten zur Vermeidung von Weich- teilirritation Abtrennbare Nadel Verriegelungskopf aus Stahl • Selbstverriegelnd für • Stumpfe Stahlnadel zur problemloses Schlie- leichteren peristernalen ssen und Verriegeln des Applikation Implantats • Flacher Verriegelungs-...
- Seite 6 Sternum ZipFix System Multiple Verriegelungsmöglichkeiten DePuy Synthes Sternum ZipFix System Operationstechnik...
- Seite 7 † entsprechen, wurde auf Basis einer Atemfrequenz von 14.1 Atemzügen pro Minute errechnet. Testdaten der mechanischen Tests im DePuy Synthes Datenarchiv. Ergebnisse mechanischer Tests entsprechen nicht zwingend erforderlich klinischen Ergebnissen. 300 N entsprechen der maximalen Belastung, die bei starkem Husten auf ein einzelnes Implantat einwirkt.
- Seite 8 ³ Zugbelastung der Implantate in lateraler Richtung. Alle Tests wurden an 12 mm dicken Polyurethanschaumblöcken mit einer Dichte von 160 kg/m³ durchgeführt. Testdaten der mechanischen Tests im DePuy Synthes Datenarchiv. Ergebnisse mechanischer Tests entsprechen nicht zwingend erforderlich klinischen Ergebnissen. DePuy Synthes Sternum ZipFix System Operationstechnik...
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Seite 9: Ao Prinzipien
Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3 ed. Berlin, Heidelberg, New York: Springer. 1991. Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007. Sternum ZipFix System Operationstechnik DePuy Synthes... -
Seite 10: Verwendungszweck, Indikationen, Kontraindikationen Und Informationen Zu Mrt
Vorsichtsmassnahme: Das ZipFix darf nicht zusam- men mit der befestigten ferromagnetischen Applika- tionsnadel in der Nähe von Magnetresonanztomo- graphen (MRT) platziert, in den MRT-Raum gebracht oder bei einem Eingriff unter MRT-Bildge- bung verwendet werden. DePuy Synthes Sternum ZipFix System Operationstechnik... - Seite 11 Basierend auf den allgemeinen medi- zinischen Vorteilen und der Äquivalenz von ZipFix zu klinisch bewährten chirurgischen Vorgängersystemen, kommt DePuy Synthes zu dem Schluss, dass die Vorteile des chirurgischen ZipFix Systems für den Patienten die möglichen Risiken überwiegen, wenn es gemäss des Verwendungszwecks verwendet wird.
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Seite 12: Operationstechnik
• Sicherstellen, dass die Nadel vom Implantatkörper entfernt ist, bevor das nächste Implantat eingesetzt wird. • Das Implantat mit Sorgfalt handhaben, insbeson- dere die Nadel, um eine Beschädigung kritischer Strukturen, von Weichgewebe und/oder Hand- schuhen zu vermeiden. DePuy Synthes Sternum ZipFix System Operationstechnik... - Seite 13 • Die Nadel kann alternativ mit einer Draht-/ Pinschneidezange entfernt werden. • Wird das Implantat weit weg von der Einkerbung geschnitten, könnte dies zu einem kurzen Implan- tatkörper führen, der vom Applikationsinstrument nicht aktiviert werden könnte. Sternum ZipFix System Operationstechnik DePuy Synthes...
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Seite 14: Optionale Instrumente
Zahnsperre, Länge 200 mm Kranial und kaudal jeweils eine Repositionszange platzie- ren und die Sternumhälften reponieren. Alternativ die ZipFix Implantate wie in Schritt 5 beschrieben schliessen und verriegeln. Hinweis: Alternativ das Sternum mit Sternum- drähten reponieren. DePuy Synthes Sternum ZipFix System Operationstechnik... - Seite 15 Verriegelungskopf eingeführt werden. • Beim Festziehen des Implantats keine übermässige Kraft anwenden. Keine Zange zum Anziehen des Implantats verwenden. Schäden durch übermäs- sige Kraftaufwendung oder durch die Verwendung einer Zange können zum Versagen des Implantats führen. Sternum ZipFix System Operationstechnik DePuy Synthes...
- Seite 16 Verriegelungskopf schieben. Verriegelungs- Den Spannhebel ziehen, um das ZipFix-Implantat zu position spannen. Die übrigen ZipFix Implantate spannen. Falls notwendig, kann das ZipFix-Implantat erneut gespannt werden, um die gewünschte Stabilität zu erreichen. DePuy Synthes Sternum ZipFix System Operationstechnik...
- Seite 17 Sternums folgt. • Ist der interkostale Raum nicht für ZipFix-Implan- tate geeignet, zum Schliessen alternative Metho- den anwenden. Hinweis: Das Applikationsinstrument kann das Im- plantat nur dann ordnungsgemäss spannen, wenn der Schneidehebel auf Verriegelungsposition steht. Sternum ZipFix System Operationstechnik DePuy Synthes...
- Seite 18 Kanten zu vermeiden. Überschüssiges Material kann auch mit einer Draht-/Pinschneidezange entfernt werden. • Das Implantat nicht schneiden, bevor alle Implan- tate vollständig gespannt sind, da eine Spannung der Implantate nach dem Schneiden nicht mehr möglich ist. DePuy Synthes Sternum ZipFix System Operationstechnik...
- Seite 19 • Der Patient sollte bei starkem Husten ein Kissen gegen die Brust drücken. • Das Pflegepersonal sollte den Patienten nicht an den Armen ziehen oder anheben. • Ein Verdrehen des Rumpfes ist zu vermeiden. Sternum ZipFix System Operationstechnik DePuy Synthes...
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Seite 20: Implantatentfernung
Implantat in einem Stück entfernt werden kann. Wird das Implantat mehr als einmal geschnitten, sicherstellen, dass alle Fragmente entfernt werden. • Gründlich spülen, um bei der Entfernung des Implantats gelöstes Gewebe zu entfernen. DePuy Synthes Sternum ZipFix System Operationstechnik... -
Seite 21: Implantate
IMPLANTATE Sternum ZipFix System 08.501.001.01S Sternum ZipFix mit Nadel, PEEK, steril, Einzelverpackung 08.501.001.05S Sternum ZipFix mit Nadel, PEEK, steril, Packung zu 5 Stück 08.501.001.20S Sternum ZipFix mit Nadel, PEEK, steril, Packung zu 20 Stück Sternum ZipFix System Operationstechnik DePuy Synthes... -
Seite 22: Instrumente
INSTRUMENTE 03.501.080 Applikationsinstrument für Sternum ZipFix 391.905 Kabelschneider, Standardausführung 398.903 Sternum-Repositionszange, abgewinkelt, mit Zahnsperre DePuy Synthes Sternum ZipFix System Operationstechnik... -
Seite 23: Setliste
SETLISTE Sternum ZipFix System (01.501.006) Instrumente 68.501.001 Instrumententräger für Sternum ZipFix-Instrumente 03.501.080 Applikationsinstrument für Sternum ZipFix 398.903 Sternum-Repositionszange, abgewinkelt, mit Zahnsperre 391.905 Kabelschneider, Standardausführung Sternum ZipFix System Operationstechnik DePuy Synthes... -
Seite 24: Applikationsinstrument, Instandhaltung Und Pflege
APPLIKATIONSINSTRUMENT, INSTANDHALTUNG UND PFLEGE (03.501.080) Das Sternum ZipFix Applikationsinstrument vor der Sterilisation stets sorgfältig schmieren. Das Öl auf die in der Abbildung dargestellten Stellen aufbringen. 519.970 Synthes-Spezialöl, 40 ml DePuy Synthes Sternum ZipFix System Operationstechnik... - Seite 25 05.001.098 Synthes-Wartungsspray, 400 ml 05.001.095 Synthes-Wartungsöl, 40 ml, für EPD und APD Sternum ZipFix System Operationstechnik DePuy Synthes...
- Seite 28 Synthes GmbH Eimattstrasse 3 4436 Oberdorf Switzerland Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Tel: +41 61 965 61 11 Fax: +41 61 965 66 00 Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter 0123 www.depuysynthes.com www.depuysynthes.com/ifu...