Depuy Synthes VIPER Gebrauchsanweisung Seite 43

15. Fractuur van botstructuren. Fracturen, degeneratieve
veranderingen of instabiliteit in segmenten die grenzen
aan de gefuseerde wervelniveaus.
16. Myocardinfarct en hartstilstand, mogelijk met overlijden tot
gevolg.
17. Longembolie, mogelijk met overlijden tot gevolg. Cement-,
vet- of luchtembolie.
18. Anafylaxie. Allergische pyrexie.
19. Tijdelijke daling van de bloeddruk.
20. Hypertensie of hypotensie.
21. Tromboflebitis.
22. Bloeding en hematoom.
23. Hartaritmie.
24. Heterotopische botvorming.
25. Hypoxemie.
26. Bronchospasme.
27. Pijn en/of functieverlies. Tijdelijke verergering van pijn ten
gevolge van warmteafgifte tijdens cementpolymerisatie.
28. Hematurie of dysurie.
29. Blaasfistel.
30. Plaatselijke neuropathie.
31. Zenuwbeklemming en dysfagie ten gevolge van verdere
verspreiding van het botcement dan de bedoeling is.
32. Darmblokkering door hechting en vernauwing van het
ileum ten gevolge van warmteafgifte tijdens polymerisatie.
33. Plotseling overlijden.
34. Cerebrovasculair ongeluk.
35. Negatieve weefselreactie.
36. Longontsteking.
37. Infectie van de longen.
38. Intercostale neuralgie, neuritis, pijn aan de zenuwwortel,
radiculopathie.
39. Pneumothorax.
40. Instorting van een wervel die grenst aan een behandeld
niveau, wegens osteoporose.
41. Het lekken van cement in zacht weefsel.
42. Het lekken van cement in een tussenwervelschijf of
-schijven.
43. Huidverbranding door blootstelling aan fluoroscopie.
44. Overgevoeligheid bij gevoelige personen, wat kan
resulteren in een anafylactische reactie.
45. Negatieve cardiovasculaire weefselreactie.
Raadpleeg de bijsluiters van het CONFIDENCE SPINAL
CEMENT SYSTEM, het CONFIDENCE Spinal Cement, het
V-MAX meng- en toedieningsinstrument en het radiopake
harsachtige VERTEBROPLASTIC-materiaal en de
VERTECEM V+ Cement Kit voor informatie over bijwerkingen
van het gebruik van het cement.
WAARSCHUWINGEN
1. Raadpleeg de bijsluiter van het VIPER/VIPER2-
systeem en VIPER geperforeerde schroefcanules voor
waarschuwingen met betrekking tot het gebruik van
het VIPER/VIPER2-systeem en VIPER geperforeerde
schroefcanules.
2. Al naar gelang het gebruikte cement raadpleegt u de
bijsluiters van de CONFIDENCE SPINAL CEMENT
SYSTEM-kit en het CONFIDENCE Spinal Cement,
het V-MAX meng- en toedieningsinstrument en het
radiopake harsachtige VERTEBROPLASTIC-materiaal
of de VERTECEM V+ Cement Kit voor een lijst met
waarschuwingen met betrekking tot het gebruik van het
cement. Volg heel nauwgezet het tijd/temperatuur-
diagram voor de mengings-, toedienings- en
hardingstijd van het gebruikte cement.
3. De VIPER geperforeerde schroeven mogen NIET
bicorticaal worden geplaatst. Het is van groot belang dat de
pedikelwand en de anterieure cortex van het wervellichaam
niet worden beschadigd om te voorkomen dat er cement
in de retroperitoneale ruimte terechtkomt. Dit kan namelijk
leiden tot ernstige complicaties, zoals het lekken van
cement, een embolie of zelfs overlijden, met name als het
cement onbedoeld via de tip van de schroef is toegediend.
4. Besteed speciale aandacht aan de instructies van het
toedieningssysteem in de corresponderende bijsluiter.
Agressieve injectie van cement kan leiden tot het lekken
van cement.
5. Zorgvuldige pedikelpreparatie en zorgvuldige maatkeuze
en plaatsing van de schroeven zijn noodzakelijk,
evenals een zorgvuldige cementtoedieningstechniek.
Er kan sprake zijn van een groter risico dat cement in
het pedikel terechtkomt als de schroeflengte te kort is
voor het wervellichaam of als er te veel cement in het
wervellichaam wordt gepompt.
6. Bij het gebruik van cement voor een groter aantal
schroeven of niveaus, moet worden opgelet dat de
beschikbare tijd van het cement niet wordt overschreden
voordat de cementtoediening via de schroef voltooid
is. Als de beschikbare tijd voor het cement bijna is
verstreken, moet er een nieuwe cementverpakking
worden geopend om cement te mengen en via de
volgende schroef/het volgende niveau toe te dienen.
7. Het is van cruciaal belang dat er GEEN draaibeweging
op de schroef wordt uitgeoefend nadat het cement is
geïnjecteerd, om te voorkomen dat de cementbruggen
tussen schroef en bot worden verbroken.
8. Ga niet verder met injecteren als de beschikbare tijd
voor het cement is verstreken. Zodra het inbrengen van
het cement is voltooid, moeten de VIPER geperforeerde
43 of 180