Almacenamiento; Vida Útil - Stryker Hip Arthroskopy Bedienungsanleitung

Esterilización:
Advertencias:
• La esterilización no sustituye a la limpieza. Hay que limpiar a fondo los instrumentos
antes de esterilizarlos, ya que de lo contrario la descontaminación podría quedar
incompleta.
• Los parámetros de esterilización facilitados para su uso con una bandeja de
esterilización pueden diferir de los facilitados con los instrumentos por separado.
Al esterilizar los instrumentos en una bandeja, seleccione el conjunto de
parámetros más riguroso.
• Estos dispositivos no han sido validados para los métodos de esterilización con
óxido de etileno (OE) o gas plasma. Utilice solamente esterilización por vapor
(autoclave), según se describe en estas instrucciones, ya que de lo contrario la
esterilización podría quedar incompleta.
• El tiempo de secado depende de diversas variables, entre ellas: altitud, humedad,
tipo de envoltorio, preacondicionamiento, tamaño de la cámara, masa de carga,
material de carga y colocación en la cámara. Los usuarios deben verificar que el
tiempo de secado establecido en su autoclave produzca equipo quirúrgico seco.
• Es necesario evaluar la idoneidad de cualquier procedimiento de esterilización.
Con el fin de verificar el proceso, así como su fiabilidad y reproducibilidad, es
fundamental que los parámetros adecuados del proceso sean validados para los
equipos de esterilización y la configuración de producto/carga de cada instalación
por parte de personas con formación y experiencia en los procesos de esterilización.
• Los procesos de autoclave descritos a continuación han sido validados por el
fabricante; sin embargo, el nivel de seguridad de esterilización para cualquier
ciclo de esterilización dado depende de las condiciones reales seleccionados
por el usuario y de la correcta calibración de los equipos y la instrumentación de
esterilización del usuario. Puesto que estos factores no están bajo el control de
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., el usuario es responsable del nivel de
seguridad de esterilización.
Esterilización con vapor y desplazamiento por gravedad:
Tipo de autoclave:
™
Temperatura mínima:
™
Tiempo de exposición mínimo:
™
Tiempo mínimo de secado:
™
Esterilización con vapor y vacío previo:
Tipo de autoclave:
™
Temperatura mínima:
™
Tiempo de exposición mínimo:
™
Tiempo mínimo de secado:
™
Esterilización con vapor y vacío previo (ciclo alternativo):
Tipo de autoclave:
™
Temperatura mínima:
™
Tiempo de exposición mínimo:
™
Tiempo mínimo de secado:
™
(6) Se permite un tiempo de exposición de 18 minutos (obligatorio en algunos países
europeos).
No supere los 140 °C durante la esterilización.

Almacenamiento:

• Entre usos, almacene los dispositivos de almacenamiento en un ambiente limpio
y seco.
• Para evitar daños, minimice el contacto entre los instrumentos y con otros equipos.
• Advertencia: Estos parámetros de almacenamiento no están destinados a
preservar la esterilidad del instrumento. En caso de necesidad, reprocese los
instrumentos antes de utilizarlos.
Vida útil:
Sustituya los instrumentos reutilizables tras un año.
Gravedad
132 °C
10 minutos
40 minutos
Prevacío
132 °C
4 minutos
15 minutos
Prevacío
134 °C
3 minutos
(6)
15 minutos
49