■
Enerģijas padeves laikā nekustiniet katetru Symplicity Spyral™ vai katetra vadīklu un neinjicējiet fizioloģisko šķīdumu vai kontrastvielu.
■
Veicot ārstēšanu vietās, kur ir palēnināta asins plūsma, var tikt izraisīta paaugstināta asinsvada reakcija, piemēram, spazmas.
■
Gadījumā, ja ģenerators Symplicity G3™ pārtrauc darboties augstas pilnās pretestības vai augstas temperatūras dēļ, pirms RF enerģijas atkārtotas padeves ieteicams izņemt katetru
Symplicity Spyral™ un notīrīt no elektrodiem iespējamās nogulsnes vai arī atkārtoti ievietot katetru Symplicity Spyral™. Elektrodu tīrīšanai lietojiet tikai sterilā fizioloģiskajā šķīdumā
samitrinātu marles tamponu.
■
Enerģijas padeves laikā vienlaikus nepieskarieties katetra Symplicity Spyral™ elektrodam un pasīvajam elektrodam. Pretējā gadījumā varat gūt nelielus ādas apdegumus.
■
Enerģijas padeves laikā katetra Symplicity Spyral™ elektrods vai pasīvais elektrods nedrīkst pieskarties metāla instrumentiem vai virsmai. Pretējā gadījumā varat gūt nelielus ādas
apdegumus.
Papildu brīdinājumus un piesardzības pasākumus, lūdzu, skatiet ģeneratora Symplicity G3™ lietošanas rokasgrāmatā.
8. Atsauces
■
Ārstam ir jāizlasa jaunākā literatūra, kurā ir aprakstīta pašreizējā medicīnas prakse saistībā ar perifēro intervenci.
■
Papildinformācija par ģeneratora Symplicity G3™ ekspluatāciju ir sniegta ģeneratora lietošanas rokasgrāmatā.
9. Lietošanas pamācība
Stingri ievērojiet tālāk sniegtos lietošanas norādījumus. Papildinformāciju par lietošanu skatiet ģeneratora Symplicity G3™ lietošanas rokasgrāmatā.
9.1. Aprīkojums un sagatavošanās procedūrai
1. Lai nodrošinātu atbilstošu ventilāciju, novietojiet ģeneratoru Symplicity G3™ vismaz 31 cm (12 collu) attālumā no sienas, kā arī lietošanas laikā neapsedziet to.
2. Ja nepieciešams, pievienojiet kājas slēdža savienotāju(-us) atbilstošajām ģeneratora Symplicity G3™ aizmugurējā panelī esošajām ligzdām.
3. Pievienojiet strāvas vadu ģeneratora Symplicity G3™ aizmugurējam panelim un ieslēdziet ģeneratoru, nospiežot aizmugurējā panelī esošo ieslēgšanas/izslēgšanas slēdzi.
4. Pārbaudiet, vai netiek parādīts kāds no sistēmas ziņojumiem vai brīdinājumiem (piemēram, ziņojums par kļūmi, statusa indikatori). Pēc sistēmas pašpārbaudes tiks iestatīts
gaidstāves režīms. Šajā režīmā nevar veikt mērījumus. Pēc sekmīgas pašpārbaudes priekšējā paneļa ekrānā tiks parādīts ziņojums ar norādījumu lietotājam, ka katetrs ir jāpievieno
ģeneratoram Symplicity G3™.
5. Sagatavojiet visus procedūrai nepieciešamos piederumus, piemēram, pasīvo elektrodu, 45–90 cm 6 Fr vadītājkatetru, ievadītāja kanulu, 0,36 mm (0,014 collu) katetra vadīklu
(ieteicams bez hidrofila pārklājuma), krāna sānu rokturi un adapteri "Tuohy-Borst".
6. Sagatavojiet procedūrai nepieciešamos medikamentus, piemēram, pretsāpju medikamentus, atropīnu (gadījumā, ja ablācijas procedūras laikā palēninās sirdsdarbība), nitroglicerīnu
(lai novērstu asinsvadu spazmas) un heparīnu (lai nodrošinātu atbilstošu aktivēto recēšanas laiku).
9.2. Pacienta sagatavošana
1. Nepieciešams vienreizlietojams, pieaugušajiem paredzēts pasīvais elektrods, kas atbilst standartam IEC 60601-2-2. Sagatavojiet pacientu, veicot parastos elektroķirurģijai un
katetrizācijai paredzētos pasākumus. Nodrošiniet, lai viss pacienta ķermenis, tostarp ekstremitātes, nepieskaras zemētajām metāla daļām. Stingri ievērojiet pasīvā elektroda ražotāja
norādījumus. Pasīvais elektrods jānovieto augšstilba daļā vai citā ķermeņa vietā, kur nav kaulu, kā arī ārpus angiogrammas redzamības lauka. Lai nodrošinātu labu pasīvā elektroda
saķeri ar ādu, ja nepieciešams, noskujiet apmatojumu. Ja nebūs nodrošināta atbilstoša pasīvā elektroda visas lipīgās virsmas saķere ar ādu, var rasties ādas apdegumi vai arī tas
var izraisīt nepareizus pilnās pretestības mērījumus. Nelīmējiet pasīvo elektrodu vietās, kur var izdalīties šķidrums.
2. Pievienojiet pasīvo elektrodu ģeneratora Symplicity G3™ sānu panelī esošajai ligzdai.
3. Nodrošiniet, lai procedūras laikā pacientam varētu intravenozi (IV) ievadīt medikamentus. Pirms procedūras sākšanas pacientam jāveic atbilstoša sistēmiska antikoagulācija
(piemēram, heparīns). RF enerģijas padeves laikā vismaz 250 sekundes jānodrošina aktivētais recēšanas laiks.
4. Sagatavojiet pacientu katetra ievadīšanai, izmantojot standarta intervences metodes: nodrošiniet piekļuvi augšstilbam, ievadiet 6 Fr ievadītāja kanulu un vadītājkatetru (piemēram,
≤ 90 cm garu (L)IMA vai RDND1/RDC1) mērķa nieru artērijā, ievērojot ražotāja norādījumus. Pievienojiet adapteri "Tuohy" vadītājkatetram un krāna sānu rokturi — adapterim
"Tuohy".
5. Vismaz 5 minūtes pirms ablācijas ievadiet pretsāpju medikamentu. Procedūras laikā pārbaudiet dzīvībai svarīgās pazīmes.
9.3. Katetra ievadīšana nieru artērijā
1. Ievērojot aseptikas procedūras, uzmanīgi izņemiet no vienreizlietojamā iepakojuma paliktni, uz kura ir novietots katetrs Symplicity Spyral™.
2. Kad paliktnis ir novietots sterilā vidē, uzmanīgi noņemiet vāku, pavelkot cilpiņu, lai piekļūtu katetram Symplicity Spyral™ un iebūvētajam vadam.
3. Noņemiet no paliktņa satīto vadu un novietojiet to uz stabilas un sterilas virsmas. Ar vienu roku satveriet katetra Symplicity Spyral™ rokturi un ar otru — aptveri. Uzmanīgi noņemiet
no paliktņa rokturi un aptveri un novietojiet tos uz stabilas un sterilas virsmas, blakus satītajam vadam.
4. Noņemiet saspiedēju no vada satītās daļas un padodiet iebūvēto vadu palīgam, kurš neatrodas sterilajā laukā, lai viņš to pievienotu atbilstošajai ģeneratora Symplicity G3™ sānu
panelī esošajai ligzdai. Lai katetrs Symplicity Spyral™ un rokturis nekustētos, vadam jābūt piestiprinātam pie galda vai pieknaģētam, izmantojot dvieļiem paredzētu skavu,
hemostatisko vārstu vai līdzvērtīgu stiprinājuma metodi.
5. Palīgam, kurš neatrodas sterilajā laukā, skārienekrānā jāatlasa pacients (jauns vai esošais).
6. Ievadiet 0,36 mm (0,014 collu) katetra vadīklu mērķa asinsvadā.
■
Ieteicams lietot tikai katetra vadīklas bez hidrofila pārklājuma.
■
Ieteicams lietot katetra vadīklas ar elastīgiem distālajiem galiem.
■
Lai izvairītos no nieru perforācijas, neievadiet katetra vadīklu pārāk tālu nieru artērijā.
7. Izņemiet katetru Symplicity Spyral™ no aptveres, tajā brīdī iztaisnošanas rīkam noteikti jāpaliek piestiprinātam pie roktura. Pārbaudiet, vai katetrs Symplicity Spyral™ nav bojāts.
■
Ja katetrs Symplicity Spyral™ ir bojāts, nelietojiet to.
■
Pēc aptveres pilnīgas vai daļējas noņemšanas neievadiet katetru Symplicity Spyral™ aptverē. Pretējā gadījumā pilnībā izņemiet katetru Symplicity Spyral™ no aptveres un
pārbaudiet, vai tas nav bojāts. Ja pamanāt bojājumus, lietojiet citu katetru Symplicity Spyral™.
■
Neskalojiet katetru, ja tas ir ievietots aptverē, vai katetra lūmenu pirms tā lietošanas. Pirms katetra lietošanas to nav ieteicams slaucīt ar mitru marli.
8. Ievadiet iztaisnošanas rīku gar katetra Symplicity Spyral™ spirālveida daļu (skatīt 2. att.), nodrošinot, ka aptuveni 5 mm no katetra gala ir palicis ārpus iztaisnošanas rīka distālā
gala.
■
Ja, ievadot iztaisnošanas rīku gar katetra spirālveida daļu, jūtat pārmērīgu pretestību vai pamanāt bojājumu, pārtrauciet procedūru.
■
Ja elektrodi ir bojāti, lietojiet citu katetru Symplicity Spyral™.
9. Lai nostiprinātu katetru Symplicity Spyral™, saspiediet rīka distālo paplašinājumu. Uzmanīgi ievadiet katetra vadīklas proksimālo galu katetra Symplicity Spyral™ galā. Turpiniet
ievadīt katetra vadīklu katetrā Symplicity Spyral™, līdz katetra vadīkla tiek izvadīta ātrās nomaiņas portā. Šis izejas ports atrodas 30 cm attālumā no katetra Symplicity Spyral™
distālā gala.
■
Ja katetra vadīkla netiek izvadīta izejas portā, izņemiet katetra vadīklu no katetra Symplicity Spyral™ un ievadiet to atkārtoti, piekļūstot ierīces atzariem.
■
Ja katetram Symplicity Spyral™ ir lūzumi vai bojājumi, lietojiet citu katetru un katetra vadīklu.
10. Kad katetra vadīkla ir izvadīta katetra Symplicity Spyral™ ātrās nomaiņas portā, aiz roktura pagrieziet iztaisnošanas rīku, lai tas netraucētu katetra vadīklai.
11. Pirms katetra Symplicity Spyral™ ievadīšanas artērijā lietojiet pacientam nitroglicerīnu, lai novērstu artērijas spazmu risku.
12. Ievadiet katetru Symplicity Spyral™ gar katetra vadīklu cauri vadītājkatetram, līdz vārpstas marķieris tiek ievadīts rotējošajā hemostatiskajā vārstā (RHV).
13. Izmantojot fluoroskopijas vadības procedūru, ievadiet katetru Symplicity Spyral™, līdz distālais elektrods tiek ievadīts nieru artērijas galvenā distālā atzara atverē.
14. Tiks parādīts pilnās pretestības uzraudzības ekrāns (3. att.).
Piezīme: ja displejā netiek parādīts pilnās pretestības uzraudzības ekrāns, izpildiet tālāk aprakstītās darbības.
a. Atkārtoti pievienojiet katetru Symplicity Spyral™. Ja pilnās pretestības uzraudzības ekrāns netiek parādīts,
b. pārbaudiet, vai pasīvais elektrods ir atbilstoši novietots, pievienots un tam ir kontakts ar pacienta ādu. Ja nepieciešams, pasīvā elektroda piestiprināšanas vietu var mainīt.
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
Lietošanas pamācība
Latviski
69