■
Ärge liigutage energia edastamise ajal kateetrit Symplicity Spyral™ ega juhtetraati ning ärge süstige füsioloogilist lahust ega kontrastainet.
■
Vähenenud verevooluga piirkondade ravimisel võib täheldada veresoonte suurenenud reaktiivsust, nt spasme.
■
Juhul, kui generaator Symplicity G3™ kõrge takistuse või temperatuuri tõttu peatub, kaaluge enne raadiosagedusliku energia taasaktiveerimist kateetri Symplicity Spyral™
väljatõmbamist ja elektroodide potentsiaalsetest hüüvetest puhastamist või kateetri Symplicity Spyral™ väljavahetamist. Kasutage elektroodide puhastamiseks vaid steriilset
füsioloogilist lahust ja marlilappi.
■
Ärge puudutage energia edastamise ajal kateetri Symplicity Spyral™ elektroodi ja maanduselektroodi ühel ajal. See võib viia pindmiste nahapõletusteni.
■
Ärge laske energia edastamise ajal kateetri Symplicity Spyral™ elektroodil ega maanduselektroodil kokku puutuda metallinstrumentide või -pindadega. See võib viia pindmiste
nahapõletusteni.
Täiendavaid hoiatusi ja ettevaatusabinõusid vaadake generaatori Symplicity G3™ kasutusjuhendist.
8. Viited
■
Arst peaks lugema uusimat perifeersete interventsionaalsete protseduuride alast kirjandust.
■
Täiendavaid üksikasju generaatori kasutamise kohta tuleb vaadata generaatori Symplicity G3™ kasutusjuhendist.
9. Kasutusjuhend
Järgige siintoodud kasutusjuhiseid hoolikalt ja lugege täiendavaid kasutusjuhiseid generaatori Symplicity G3™ kasutusjuhendist.
9.1. Varustuse ja protseduuri ettevalmistus
1. Seadme õigeks ventileerimiseks asetage generaator Symplicity G3™ enam kui 31 cm (12 tolli) kaugusele seinast ja ärge generaatorit kasutamise ajaks katke.
2. Soovi korral sisestage generaatori Symplicity G3™ tagapaneelil olevatesse vastavatesse pesadesse jalglüliti pistik(ud).
3. Lülitage toitekaabel generaatori Symplicity G3™ tagapaneeli ja lülitage see samuti tagapaneelil asuva sisse/välja lüliti abil sisse.
4. Kontrollige süsteemi indikaatoreid teadete või hoiatuste suhtes (nt vea- või olekutuled). Pärast süsteemi enesetesti on süsteem ooterežiimil ja mõõtmine pole võimalik. Pärast
enesetesti õnnestumist kuvatakse esipaneelil ekraan, kus palutakse kasutajal ühendada kateeter generaatoriga Symplicity G3™.
5. Seadke valmis protseduuriks vajalikud tarvikud nagu maanduselektrood, 6 Fr juhtkateeter pikkusega 45–90 cm, sisestushülss, 0,36 mm (0,014 tolli) mittehüdrofiilne juhtetraat,
külgmise õlaga sulgurkraan ja Tuohy-Borst adapter.
6. Võtke valmis protseduuri jaoks vajalikud ravimid nagu valuvaigistid, atropiin (juhuks, kui südame löögisagedus ablatsiooni ajal langeb), nitroglütseriin veresoone spasmi vältimiseks
ja hepariin piisava aktiveeritud hüübimisaja (ACT) säilitamiseks.
9.2. Patsiendi ettevalmistamine
1. Vajalik on standardile IEC 60601-2-2 vastav täiskasvanutele mõeldud ühekordne maanduselektrood. Valmistage patsient ette elektrokirurgia ja kateteriseerimise standardtehnikaid
järgides. Tagage, et patsiendi kogu keha, kaasa arvatud jäsemed, on isoleeritud kokkupuutest maandatud metallosadega. Järgige hoolikalt maanduselektroodi tootja juhiseid.
Maanduselektrood tuleb asetada reiele või muule mitteluulisele kohale kehal ja see peab jääma angiogrammi vaateväljast välja. Vajadusel raseerige nahka, et tagada hea kontakt
maanduselektroodi ja naha vahel. Maanduselektroodi kogu kleepuva pinna poolt hea nahakontakti saavutamise ebaõnnestumine võib viia põletuse või kõrgete mõõdetud takistusteni.
Ärge asetage maanduselektroodi kohta, kuhu võib koguneda vedelikke.
2. Ühendage maanduselektrood generaatori Symplicity G3™ külgpaneelil olevasse pesasse.
3. Veenduge, et patsiendile on rajatud veenitee ravimite manustamiseks protseduuri ajal. Enne protseduuri alustamist tuleb patsiendile manustada sobivat süsteemset antikoagulanti
(nt hepariin). Raadiosagedusliku energia edastamise ajal tuleb säilitada aktiveeritud hüübimisaega (ACT) vähemalt 250 sekundit.
4. Valmistage patsient kateetri paigaldamiseks ette interventsionaalsete protseduuride standardtehnikaid järgides: looge femoraalne juurdepääs, sisestage 6 Fr sisestushülss ja seadke
juhtkateeter (nt (L)IMA või RDND1/RDC1, pikkus ≤ 90 cm) tootja juhiseid järgides vajalikku neeruarterisse. Ühendage Tuohy juhtkateetriga ja külgmise õlaga sulgurkraan Tuohyga.
5. Vähemalt 5 minutit enne ablatsiooni manustage valuvaigisteid. Jälgige protseduuri vältel patsiendi elulisi näitajaid.
9.3. Kateetri sisestamine neeruarterisse
1. Eemaldage kateetrit Symplicity Spyral™ sisaldav alus aseptilist tehnikat järgides ettevaatlikult ühekordsest kotist, steriilse barjääriga pakendist.
2. Pärast aluse steriilsele väljale asetamist eemaldage kaane lipikust tõmmates ettevaatlikult kaas, et kateetrile Symplicity Spyral™ ja integreeritud kaablile ligi pääseda.
3. Eemaldage kokkukeritud kaabel aluselt ja asetage stabiilsele steriilsele pinnale. Haarake ühe käega kateetri Symplicity Spyral™ käepidemest ja teise käega silmusest. Eemaldage
käepide ja silmus ettevaatlikult aluselt ja asetage kokkukeritud kaabli kõrvale stabiilsele steriilsele pinnale.
4. Eemaldage kaabli kokkukeritud osa küljest keeratav klamber ja andke integreeritud kaabel steriilsest väljast edasi assistendile, kes ühendab kaabli sobiva pistikuga generaatori
Symplicity G3™ külgpaneelil. Kaabel tuleb rätikklambritega, hemostaatidega või muude sarnaste vahenditega laua või operatsioonilina külge kinnitada, et vältida kateetri Symplicity
Spyral™ ja käepideme liikumist.
5. Steriilsest väljast väljaspool asuv assistent peab puuteekraanilt patsiendi valima (uus patsient või sama patsient).
6. Sisestage veresoonde 0,36 mm (0,014 tolli) juhtetraat.
■
Soovitatav on kasutada vaid mittehüdrofiilseid juhtetraate.
■
Soovitatav on kasutada elastsete distaalsete otsadega juhtetraate.
■
Neerude perforatsiooni vältimiseks ärge liigutage juhtetraati neeruarteris liiga distaalsele.
7. Eemaldage kateeter Symplicity Spyral™ silmusest ja veenduge, et sirgendusvahend jääb kateetri silmusest väljatõmbamisel käepidemega kokku. Kontrollige kateetrit Symplicity
Spyral™ kahjustuste suhtes.
■
Kui kateeter Symplicity Spyral™ on kahjustatud, ärge seda kasutage.
■
Ärge liigutage kateetrit Symplicity Spyral™ pärast selle täielikku või osalist silmusest eemaldamist silmusesse tagasi. Kui seda edasi liigutatakse, eemaldage kateeter Symplicity
Spyral™ silmusest ja kontrollige kahjustuste suhtes. Kahjustuste korral vahetage kateeter Symplicity Spyral™ välja.
■
Ärge loputage kateetrit, kui see on silmuses, ega loputage enne kasutamist kateetri valendikku. Samuti pole soovitatav kateetrit enne kasutamist märja marlilapiga pühkida.
8. Libistage sirgendusvahend üle kateetri Symplicity Spyral™ spiraalse osa (nagu näha joon. 2) veendudes, et ligikaudu 5 mm kateetri otsast ulatub endiselt sirgendusvahendi
distaalsest otsast välja.
■
Kui sirgendusvahendi üle kateetri spiraalse osa liigutamisel on tunda ülemäärast takistust, peatage tegevus ja hinnake kahjustuste suhtes.
■
Elektroodide kahjustuste korral vahetage kateeter Symplicity Spyral™ välja.
9. Pigistage kateetri Symplicity Spyral™ kinnitamiseks vahendi distaalset laiendit. Sisestage juhtetraadi proksimaalne ots ettevaatlikult läbi kateetri Symplicity Spyral™ otsa. Jätkake
juhtetraadi viimist läbi kateetri Symplicity Spyral™ niikaua, kuni juhtetraat kiire vahetuse ava kaudu väljub. See väljutusava asub kateetri Symplicity Spyral™ distaalsest otsast 30 cm
proksimaalsemal.
■
Kui juhtetraat väljutusavast ei välju, eemaldage juhtetraat kateetrist Symplicity Spyral™ ja sisestage see uuesti, hinnates seadme kahjustusi.
■
Kui kateeter Symplicity Spyral™ on purunenud või kahjustunud, vahetage kateeter ja juhtetraat välja.
10. Kui juhtetraat on kateetri Symplicity Spyral™ kiire vahetuse avast väljunud, tõmmake sirgendusvahend käepidemest hoides tagasi, et vältida juhtetraadi häirimist.
11. Enne kateetri Symplicity Spyral™ arterisse liigutamist manustage nitroglütseriini, et vähendada arteriaalse spasmi riski.
12. Liigutage kateeter Symplicity Spyral™ läbi juhtkateetri üle juhtetraadi, kuni varrel olev marker pöörlevasse hemostaatilisse klappi siseneb.
13. Liigutage kateetrit Symplicity Spyral™ fluoroskoopia all edasi, kuni distaalne elektrood asub neeruarteri peamise distaalse bifurkatsiooni suistikus.
14. Seejärel kuvatakse takistuse jälgimise kuva (joon. 3).
Märkus. Kui takistuse jälgimise kuva ei kuvata, toimige järgmiselt.
a. Ühendage kateeter Symplicity Spyral™ uuesti. Kui seejärel takistuse jälgimise kuva ei kuvata, toimige järgmiselt.
b. Veenduge maanduselektroodi õiges asukohas, ühenduses ja patsiendiga kontaktis. Vajadusel võib asukohta ja maanduselektroodi vahetada.
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
Kasutusjuhend
Eesti
35