Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 24

■
Neprovádějte ablaci, jestliže je vzdálenost mezi distální a proximální elektrodou menší než 5 mm.
■
Neprovádějte ablaci, jestliže fluoroskopie ukazuje, že se elektrody vzájemně dotýkají.
■ Během výdeje energie nesmí dojít k okluzi průtoku krve renální artérií.
■ Během výdeje energie nepohybujte katétrem Symplicity Spyral™ ani vodicím drátem a nevstřikujte fyziologický roztok ani kontrastní látku.
■ Při ošetření oblastí se sníženým průtokem krve se může vyskytnout zvýšená reaktivita cévy, jako například spazmus.
■ V případě, že se generátor Symplicity G3™ zastaví vzhledem k vysoké impedanci nebo teplotě, před další aplikací RF energie zvažte vytažení katétru Symplicity Spyral™ a očištění
elektrod od případného koagula nebo výměnu katétru Symplicity Spyral™. K čištění elektrod používejte pouze sterilní fyziologický roztok a gázový polštářek.
■ Při výdeji energie se nedotýkejte současně elektrody katétru Symplicity Spyral™ a disperzní elektrody. Mohlo by dojít k povrchovému popálení kůže.
■ Při výdeji energie nesmí dojít ke kontaktu elektrody katétru Symplicity Spyral™ nebo disperzní elektrody s kovovým nástrojem nebo povrchem. Mohlo by dojít k povrchovému popálení
kůže.
Další varování a bezpečnostní opatření naleznete v příručce pro uživatele generátoru Symplicity G3™.
8. Literatura
■
Lékař by měl sledovat aktuální odborný tisk o současných lékařských postupech při periferních zákrocích.
■
Podrobnější informace o obsluze generátoru jsou uvedeny v příručce pro uživatele generátoru Symplicity G3™.
9. Návod k použití
Pečlivě dodržujte tento návod k použití a vyhledejte další pokyny k použití v příručce pro uživatele generátoru Symplicity G3™.
9.1. Vybavení a příprava k zákroku
1. Aby byla zajištěna správná ventilace zařízení, umístěte generátor Symplicity G3™ více než 31 cm (12 palců) od zdi a během používání jej nepřikrývejte.
2. V případě potřeby zasuňte konektor(y) nožního spínače do příslušných zdířek na zadním panelu generátoru Symplicity G3™.
3. Připojte napájecí kabel panel k zadnímu panelu generátoru Symplicity G3™ a zapněte generátor stisknutím spínače pro zapnutí/vypnutí, který je rovněž umístěn na zadním panelu.
4. Zkontrolujte, zda systém nevydává indikační hlášení nebo varování (např. chybové nebo stavové kontrolky). Po autotestu systému bude systém v režimu pohotovosti a žádná měření
nebudou možná. Po úspěšném autotestu se na předním panelu zobrazí obrazovka, která uživatele vyzve, aby ke generátoru Symplicity G3™ připojil katétr.
5. Připravte příslušenství potřebné pro zákrok, jako je disperzní elektroda, vodicí katétr o velikosti 6 Fr a délce 45 až 90 cm, zaváděcí pouzdro, vodicí drát bez hydrofilního pokrytí
o průměru 0,36 mm (0,014 palce), uzavírací kohout s bočním ramenem a adaptér Tuohy-Borst.
6. Připravte léky potřebné pro zákrok, jako jsou léky proti bolesti, atropin (pro případ poklesu srdeční frekvence během ablace), nitroglycerin k prevenci spazmu cévy a heparin pro
udržení adekvátního aktivovaného koagulačního času (ACT).
9.2. Příprava pacienta
1. Je potřebná disperzní elektroda na jedno použití pro dospělé, která splňuje požadavky normy IEC 60601-2-2. Připravte pacienta pomocí standardních metod pro elektrochirurgii
a katetrizaci. Zajistěte, aby celé tělo pacienta včetně končetin bylo izolováno od kontaktu s uzemněnými kovovými částmi. Pečlivě dodržujte pokyny výrobce disperzní elektrody.
Disperzní elektrodu je třeba umístit na stehno nebo jinou plochu těla nenalézající se nad kostí mimo zorné pole angiogramu. V případě nutnosti oholte kůži za účelem dosažení
dobrého kontaktu mezi disperzní elektrodou a kůží. Pokud nebude dosaženo kvalitního kontaktu celého adhezivního povrchu disperzní elektrody s kůží, může dojít k popálení nebo
naměření vysoké impedance. Neumisťujte disperzní elektrodu na místo, kde se může hromadit tekutina.
2. Připojte disperzní elektrodu ke generátoru Symplicity G3™, a to k zásuvce umístěné se na bočním panelu.
3. Ujistěte se, že pacient má intravenózní (IV) přístup pro podávání léků během zákroku. Před zahájením zákroku je třeba podat pacientovi vhodnou systémovou antikoagulační léčbu
(např. heparin). Během výdeje RF energie by měl být udržován aktivovaný koagulační čas (ACT) na hodnotě nejméně 250 sekund.
4. Připravte pacienta k zavedení katétru pomocí standardních intervenčních postupů: Vytvořte femorální přístup, zaveďte zaváděcí pouzdro o velikosti 6 Fr a zaveďte vodicí katétr
(např. (L)IMA nebo RDND1/RDC1 o délce ≤90 cm) do cílové renální artérie podle pokynů výrobce. K vodicímu katétru připojte adaptér Tuohy a k adaptéru Tuohy připojte uzavírací
kohout s bočním ramenem.
5. Nejméně 5 minut před ablací podejte léky proti bolesti. V průběhu zákroku kontrolujte vitální funkce.
9.3. Vsunutí katétru do renální artérie
1. Za použití aseptických metod opatrně vyjměte kazetu obsahující katétr Symplicity Spyral™ z jednoduchého sáčku, tvořícího sterilní bariéru.
2. Po umístění kazety do sterilního pole opatrně sejměte víko zatažením za ouško na víku; tím získáte přístup ke katétru Symplicity Spyral™ a integrovanému kabelu.
3. Vyjměte stočený kabel z kazety a položte jej na stabilní sterilní plochu. Jednou rukou uchopte rukojeť katétru Symplicity Spyral™a druhou rukou uchopte trubici. Opatrně vyjměte
rukojeť a trubici z kazety a položte je na stabilní sterilní plochu vedle stočeného kabelu.
4. Ze stočené části kabelu sejměte sponu a vyveďte integrovaný kabel ze sterilního pole, aby jej asistent mohl zapojit do vhodné zásuvky na bočním panelu generátoru Symplicity G3™.
Kabel se musí připevnit ke stolu nebo k roušce pomocí svorky na roušky, hemostatickou svorkou nebo ekvivalentním prostředkem, aby nedocházelo k pohybu katétru Symplicity
Spyral™ a rukojeti.
5. Asistent mimo sterilní pole musí vybrat pacienta na dotykové obrazovce (new patient [nový pacient] nebo same patient [stejný pacient]).
6. Zasuňte vodicí drát o průměru 0,36 mm (0,014 palce) do cílové cévy.
■
Doporučuje se používat pouze vodicí dráty bez hydrofilního pokrytí.
■ Doporučuje se používat vodicí dráty s ohebnými distálními hroty.
■ Aby nedošlo k perforaci ledviny, nezasunujte vodicí drát příliš distálně do renální artérie.
7. Vyjměte katétr Symplicity Spyral™ z trubice; při vytahování katétru z trubice se ujistěte, že nástroj pro narovnání zůstane u rukojeti. Zkontrolujte, zda katétr Symplicity Spyral™ není
poškozen.
■
Pokud je katétr Symplicity Spyral™ poškozen, nepoužívejte jej.
■
Nezasunujte katétr Symplicity Spyral™ do trubice poté, co byl z trubice částečně nebo zcela vytažen. Pokud jste jej zasunuli, zcela vytáhněte katétr Symplicity Spyral™ z trubice
a prohlédněte, zda nebyl poškozen. Jestliže je katétr Symplicity Spyral™ poškozen, vyměňte jej.
■ Neproplachujte katétr, dokud je v trubici, ani neproplachujte lumen katétru před použitím. Také se nedoporučuje před použitím otírat katétr mokrou gázou.
8. Přetáhněte nástroj pro narovnání přes spirálovou část katétru Symplicity Spyral™ tak, jak to ukazuje obrázek 2. Ujistěte se, že přibližně 5 mm hrotu katétru stále vyčnívá z distálního
konce nástroje pro narovnání.
■
Pocítíte-li nadměrný odpor při posouvání nástroje pro narovnání přes spirálovou část katétru, zastavte posun a zkontrolujte, zda nedošlo k poškození.
■
Jestliže došlo k poškození elektrod, vyměňte katétr Symplicity Spyral™.
9. Stisknutím distálního rozšíření nástroje zajistěte katétr Symplicity Spyral™. Opatrně zasuňte proximální konec vodicího drátu do hrotu katétru Symplicity Spyral™. Pokračujte
v protahování vodicího drátu katétrem Symplicity Spyral™, dokud se vodicí drát nevysune z portu pro rychlou výměnu. Tento výstupní port je umístěn 30 cm proximálně od distálního
hrotu katétru Symplicity Spyral™.
■
Jestliže se vodicí drát nevysune z výstupního portu, vyjměte vodicí drát z katétru Symplicity Spyral™ a za kontroly nepřítomnosti zlomů prostředku jej do něj znovu zasuňte.
■
Pokud je katétr Symplicity Spyral™ rozlomený nebo poškozený, vyměňte katétr a vodicí drát.
10. Po vysunutí vodicího drátu z portu pro rychlou výměnu katétru Symplicity Spyral™ vraťte nástroj pro narovnání k rukojeti, aby nepřekážel vodicímu drátu.
11. Před zasunováním katétru Symplicity Spyral™ do artérie podejte nitroglycerin, aby se snížilo riziko spazmu artérie.
12. Posunujte katétr Symplicity Spyral™ skrz vodicí katétr po vodicím drátu, dokud značka na těle katétru nevstoupí do rotačního hemostatického ventilu (RHV).
13. Za fluoroskopického navádění posunujte katétr Symplicity Spyral™, až bude distální elektroda umístěna v ústí hlavní distální bifurkace renální artérie.
14. Potom se zobrazí obrazovka monitorování impedance (obrázek 3).
Poznámka: Pokud displej nepřejde k obrazovce monitorování impedance, proveďte následující kroky:
22 Návod k použití Česky
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches