Kullanım Talimatları - Medtronic Symplicity Spyral Handbuch

■
Önceki ablasyon bölgelerinin üst üste gelmesini önleyin.
■
Distal ve proksimal elektrotlar arasındaki mesafe 5 mm'den azsa ablasyon uygulamaktan kaçının.
■ Floroskopik gözleme göre elektrotlar birbiriyle temas halindeyse ablasyon uygulamayın.
■ Enerji iletimi sırasında renal kan akışını tıkamaktan kaçının.
■ Enerji iletimi sırasında, Symplicity Spyral™ kateteri veya kılavuz teli hareket ettirmeyin ve salin veya kontrast ajan enjekte etmeyin.
■ Kan akışının azaldığı bölgelerde tedavi uygulanırken spazm gibi artan damar reaktivitesiyle karşılaşılabilir.
■
Symplicity G3™ jeneratörün yüksek empedans veya sıcaklık nedeniyle durması durumunda, yeniden RF enerjisi uygulamadan önce, Symplicity Spyral™ kateteri çekmeyi ve
potansiyel koagülum bulunan elektrotları temizlemeyi veya Symplicity Spyral™ kateteri değiştirmeyi göz önünde bulundurun. Elektrotları temizlemek için sadece steril salin ve gazlı
bez kullanın.
■
Symplicity Spyral™ kateter elektroduna ve dağıtıcı elektroda enerji iletimi sırasında aynı anda dokunmayın. Yüzeysel cilt yanıkları meydana gelebilir.
■
Symplicity Spyral™ kateter elektrodunun veya dağıtıcı elektrodun, enerji iletimi sırasında metal bir aletle veya yüzeyle temas etmesine izin vermeyin. Yüzeysel cilt yanıkları meydana
gelebilir.
Ek uyarı ve önlemler için lütfen Symplicity G3™ jeneratör kullanıcı el kitabına başvurun.
8. Referanslar
■ Hekim, periferik girişimlere yönelik mevcut tıbbi uygulamalar konusunda güncel literatüre başvurmalıdır.
■
Jeneratörün nasıl çalıştırıldığına ilişkin daha fazla ayrıntı için Symplicity G3™ jeneratör kullanıcı el kitabına başvurulmalıdır.
9. Kullanım Talimatları
Bu Kullanım Talimatlarını yakından izleyin ve ek kullanım talimatları için Symplicity G3™ jeneratör kullanıcı el kitabına başvurun.
9.1. Ekipmanın Hazırlanması ve Prosedüre Hazırlık
1. Ekipmanın doğru havalandırılması için, Symplicity G3™ jeneratörü duvarla arasında 31 cm'den (12 inç) fazla mesafe olacak şekilde konumlandırın ve kullanıldığı sırada jeneratörün
üzerini kapatmayın.
2. Dilerseniz ayak pedalı konektörünü/konektörlerini Symplicity G3™ jeneratörün arka panelindeki ilgili giriş yuvalarına takın.
3. Symplicity G3™ jeneratörün arka paneline güç kablosunu takın ve yine arka panelde bulunan açma/kapatma (on/off) anahtarına basarak jeneratörü açın.
4. Varsa sistem göstergesi mesajlarını veya uyarılarını (örn. arıza veya durum ışıkları) kontrol edin. Sistem oto testinin ardından sistem, Bekleme moduna girer ve hiçbir ölçüm mümkün
olmaz. Başarılı bir oto testin ardından, ön panelde, kullanıcıyı Symplicity G3™ jeneratöre kateter bağlaması için yönlendiren bir ekran görüntülenir.
5. Dağıtıcı elektrot, 6 Fr kılavuz kateter 45 ila 90 cm, introdüser kılıfı, 0,36 mm (0,014 inç) hidrofilik olmayan kılavuz tel, vana yan kolu ve Tuohy-Borst adaptör gibi prosedür için gerekli
olan aksesuarları bir araya getirin.
6. Ağrı ilaçları, atropin (kalp hızının ablasyon sırasında düşmesi durumunda), damar spazmını önlemek için nitrogliserin ve yeterli aktive edilmiş pıhtılaşma zamanı (ACT) tanımak için
heparin gibi prosedür için gerekli olan ilaçları bir araya getirin.
9.2. Hastanın Hazırlanması
1. IEC 60601-2-2 ile uyumlu, yetişkin kullanımına yönelik olduğu belirtilen, atılabilir bir dağıtıcı elektrot gereklidir. Elektrocerrahi ve kateterizasyon için standart teknikleri kullanarak
hastayı hazırlayın. Ekstremiteler de dahil olmak üzere hastanın tüm vücudunun topraklanmış metal parçalarla temastan yalıtılmasını sağlayın. Dağıtıcı elektrot imalatçısı tarafından
sağlanan talimatları yakından izleyin. Dağıtıcı elektrot uyluğa veya vücudun kemikli olmayan başka bir bölgesine yerleştirilmeli ve anjiyogram görüş alanının dışında olmalıdır. Dağıtıcı
elektrotla cilt arasında iyi bir temas sağlanması için gerekirse cildi tıraş edin. Dağıtıcı elektrodun yapışkan yüzeyinin tamamıyla iyi bir cilt temasının sağlanamaması, yanıkla veya
yüksek empedans ölçümleriyle sonuçlanabilir. Sıvı birikebilecek yerlere dağıtıcı elektrodu uygulamayın.
2. Dağıtıcı elektrodu, yan paneldeki giriş yuvasından Symplicity G3™ jeneratöre bağlayın.
3. Hastanın prosedür sırasında ilaç uygulaması için intravenöz (IV) erişiminin olduğundan emin olun. Prosedürü başlatmadan önce, hastaya uygun sistemik antikoagülasyon (heparin
gibi) verilmelidir. RF iletimi sırasında en az 250 saniyelik aktive edilmiş pıhtılaşma zamanı (ACT) tanınmalıdır.
4. Standart girişimsel teknikleri kullanarak kateterin yerleştirilmesi için hastayı hazırlayın: femoral erişim sağlayın, 6 Fr'lik introdüser kılıfını yerleştirin ve kılavuz kateteri (örn. (L)IMA
veya RDND1/RDC1, ≤90 cm uzunlukta) imalatçının talimatlarını izleyerek hedef renal arterde konumlandırın. Tuohy adaptörü kılavuz katetere ve vana yan kolunu da Tuohy adaptöre
bağlayın.
5. Ablasyondan en az 5 dakika önce ağrı ilacı uygulayın. Prosedür boyunca yaşamsal belirtileri kontrol edin.
9.3. Kateterin Renal Artere Yerleştirilmesi
1. Aseptik teknik kullanarak Symplicity Spyral™ kateterin bulunduğu tablayı tek poşetli, steril bariyerli ambalajın içinden dikkatlice çıkarın.
2. Tabla steril alana alındıktan sonra, Symplicity Spyral™ katetere ve entegre kabloya erişim sağlamak için kapağın açma kulağından çekerek kapağı dikkatlice çıkarın.
3. Sarılmış kabloyu tabladan çıkarın ve stabil, steril bir yüzeye yerleştirin. Bir elinizle Symplicity Spyral™ kateter sapını, diğer elinizle çemberi kavrayın. Sapı ve çemberi tabladan
dikkatlice çıkarın ve sarılmış kablonun yanına, stabil, steril bir yüzeye yerleştirin.
4. Kablonun sarılmış kısmından burularak bağlanan klipsi çıkarın ve asistanın kabloyu Symplicity G3™ jeneratörün yan panelindeki uygun giriş yuvasına takması için entegre kabloyu
steril alanın dışına uzatın. Kablo çamaşır maşası, hemostatlar veya Symplicity Spyral™ kateter ve sapının hareketini önlemeye yardımcı olacak eşdeğer bir araç kullanılarak masaya
veya örtüye sabitlenmelidir.
5. Steril alanın dışındaki bir asistan, dokunmatik ekranda hasta seçimini gerçekleştirmelidir (yeni hasta veya aynı hasta).
6. 0,36 mm'lik (0,014 inç) kılavuz teli hedef damara doğru ilerletin.
■ Yalnızca hidrofilik olmayan kılavuz tellerin kullanılması önerilir.
■ Esnek distal uçları olan kılavuz tellerin kullanılması önerilir.
■ Böbrek perforasyonunu önlemek için kılavuz teli renal arterde çok distal olarak ilerletmeyin.
7. Symplicity Spyral™ kateteri çemberden çıkarın; kateteri çemberden dışarıya çekerken düzleştirme aracının sapla kaldığından emin olun. Symplicity Spyral™ kateterde hasar olup
olmadığını inceleyin.
■
Symplicity Spyral™ kateter hasarlıysa kullanmayın.
■
Çemberden tamamen veya kısmen ayrıldıktan sonra Symplicity Spyral™ kateteri çemberin içine ilerletmeyin. İlerletilmişse Symplicity Spyral™ kateteri çemberden tamamen
ayırın ve hasar açısından inceleyin. Hasar görmüşse Symplicity Spyral™ kateteri değiştirin.
■
Kateteri çember içindeyken ve kateter lumenini de kullanmadan önce yıkamayın. Kullanmadan önce kateterin ıslak gazlı bezle silinmesi de önerilmez.
8. Düzleştirme aracını Symplicity Spyral™ kateterin spiral kısmının üzerinden Şekil 2'de gösterildiği gibi kaydırın ve kateter ucunun yaklaşık 5 mm'sinin düzleştirme aracının distal
ucundan halen dışarı çıktığından emin olun.
■ Düzleştirme aracı kateterin spiral kısmı üzerinden ilerletilirken aşırı direnç hissedilirse ilerletmeyi durdurun ve hasar olup olmadığını değerlendirin.
■ Elektrotlar hasar görmüşse Symplicity Spyral™ kateteri değiştirin.
9. Symplicity Spyral™ kateteri sabitlemek için aracın distal genişleyen kısmını bastırın. Kılavuz telin proksimal ucunu Symplicity Spyral™ kateterin ucundan dikkatlice içeri sokun.
Kılavuz tel, hızlı değişim portundan çıkıncaya kadar kılavuz teli Symplicity Spyral™ kateterden geçirmeye devam edin. Bu çıkış portu, Symplicity Spyral™ kateterin distal ucuna
30 cm proksimal konumdadır.
■ Kılavuz tel, çıkış portundan çıkmazsa kılavuz teli Symplicity Spyral™ kateterden çıkarın ve cihazda bozukluk olup olmadığını değerlendirerek kılavuz teli yeniden sokun.
■ Symplicity Spyral™ kateter bozulmuş veya hasar görmüşse kateteri ve kılavuz teli değiştirin.
10. Kılavuz tel, Symplicity Spyral™ kateterin hızlı değişim portundan çıktığında, kılavuz telle girişimi önlemek için düzleştirme aracını sapla döndürün.
11. Arteriyel spazm riskini azaltmak için Symplicity Spyral™ kateteri ilerletmeden önce nitrogliserin kullanın.
12. Symplicity Spyral™ kateteri kılavuz tel üzerinden, şaft belirteci döner hemostatik valften (RHV) girinceye kadar kılavuz kateter üzerinden ilerletin.
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
Kullanım Talimatları Türkçe 119