Instrukcja Użytkowania - B. Braun Easypump II ST Gebrauchsanweisung

PL
Instrukcja użytkowania
Opis
Elastomerowe pompy infuzyjne Easypump® umożliwiają
lekarzom i pielęgniarkom podawanie określonych ilości leków
pacjentom w sposób ciągły i dokładny, zarówno w warunkach
szpitalnych, jak i w domu.
Pompa Easypump® nie jest zależna od zasilania sieciowego ani
baterii, co umożliwia leczenie pacjenta w warunkach ambu-
latoryjnych.
Lek jest podawany pacjentowi w wyniku działania podwyż-
szonego ciśnienia na membranę elastomerową. Na prędkość
przepływu wpływa połączenie dwóch czynników: ustawienie
regulatora (ogranicznika przepływu) oraz wielkość ciśnienia
oddziałującego na elastomerową membranę. Ciśnienie to
powoduje dostarczanie roztworu pomimo odwrotnie dzia-
łających sił ciśnienia w cewnikach i ciśnienia krwi w żyłach.
Wielkość tego ciśnienia wpływa na prędkość przepływu.
Wskazania
Pompy elastomerowe przeznaczone są do podawania wlewów
leków w postaci ciągłego wlewu dożylnego, podskórnego lub
zewnątrzoponowego (zależnie od modelu pompy). Najczę-
ściej pompy elastomerowe są wykorzystywane do podawania
chemioterapeutyków, antybiotyków, środków znieczulających
i przeciwbólowych, zarówno u pacjentów dorosłych, jak i
dzieci.
Szczegółowe informacje dotyczące zakresu leków typowo
podawanych z zastosowaniem pomp elastomerowych zawarte
są na liście stabilnych leków.
Przeciwwskazania
Stosowanie pomp elastomerowych jest przeciwwskazane do
podawania krwi, produktów krwiopochodnych, insuliny, całko-
witego żywienia pozajelitowego i emulsji lipidów.
Powikłania
Często występującymi powikłaniami związanymi ze stosowa-
niem pomp elastomerowych do wlewów ciągłych są:
• Powikłania związane z obecnością cewnika (migracja i
zmiana położenia cewnika, niedrożność, zakażenie miejsca
wprowadzenia, przebicie naczynia, uraz nerwu, uraz zadany
igłą). Uwaga: Po wstępnym poprawnym umiejscowieniu
cewnika dożylnego może on ulec przemieszczeniu.
W takim wypadku wlew może być dostarczany poza żyłą, np.
dotkankowo.
W przypadku wlewu dotkankowego mogą wystąpić silne
reakcje tkankowe i martwica.
W takich sytuacjach należy niezwłocznie przerwać wlew,
pozostawić cewnik na miejscu i skontaktować się z lekarzem.
Cewniki dożylne mogą także wiązać się z infekcjami miejsca
wprowadzenia.
• Powikłania związane z rurkami (załamania)
• Powikłania związane z wlewem (niedokładny przepływ,
wyciek, niedrożność). Uwaga: W przypadku nadmiernej
prędkości wlewu mogą wystąpić poważne skutki, zależne
od rodzaju podawanego leku. W przypadku zbyt wolnego
wlewu lub jego całkowitego zatrzymania leczenie może być
nieskuteczne.
W przypadku wycieku i kontaktu z lekiem nieprzeznaczonym
do takiego stosowania może dojść do skutków ubocznych.
• Toksyczność leku
Każdy lek może prowadzić do skutków ubocznych i działań
- 46 -
15327828_Easypump_II_Booklet_DINA5.indd 46
toksycznych. Należy zapoznać się z charakterystyką leku
zapewnioną przez jego producenta.
Ostrzeżenie
Doświadczenia na zwierzętach wykazały potencjalny toksyczny
wpływ DEHP na rozrodczość. Biorąc po uwagę aktualny stan
wiedzy naukowej, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka (w
przypadku długotrwałego wykorzystywania) szczególnie w
stosunku do przedwcześnie urodzonych dzieci płci męskiej.
Jako środek ostrożności stosowanie produktów medycznych
zawierających DEHP należy ograniczyć do krótkotrwałego
użycia w przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią,
niemowląt i dzieci.
Nie stosować, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Wyłącznie do stosowania jednorazowego. Nie wyjaławiać
powtórnie i nie używać powtórnie.
Ponowne zastosowanie urządzeń jednorazowego użytku
stwarza potencjalne zagrożenie dla pacjenta lub użytkownika.
Może to doprowadzić do skażenia lub upośledzenia funkcjo-
nowania urządzenia. Skażenie i/lub ograniczona funkcjonal-
ność urządzenia może spowodować obrażenia, chorobę lub
śmierć pacjenta.
Pompy elastomerowe nie mogą być stosowane u pacjentów ze
stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z materiałów, z
jakich składa się to urządzenie.
Pompy elastomerowe mogą być stosowane wyłącznie przez
pracowników ochrony zdrowia, którzy zostali odpowiednio
przeszkoleni w stosowaniu tej techniki.
Materiały
Materiały pompy elastomerowej składające się na drogę
podawania płynu obejmują:
Silikon MVQ, PCV (niezawierający DEHP), PMMA, PSU, ABS,
CA, szkło borokrzemowe, PTFE
Klasyfikacja
Pompy elastomerowe Easypump® są wytwarzane zgodnie z
ISO 13485 oraz następującymi normami:
• Wspólnota europejska (Znak CE) klasa IIb Dyrektywa o
wyrobach medycznych (MDD)
• Produkt certyfikowany przez TUV Product Service Nr 0123
zgodnie z 93/42/EWG
• ISO 28620:2010(E) Urządzenia medyczne – Nie napędzane
elektrycznie przenośne urządzenia infuzyjne
Instrukcja napełniania
Pompy elastomerowe można napełniać strzykawką wyposa-
żoną w złącze Luer Lock lub podobnym urządzeniem, stosując
technikę aseptyczną. Rurkę należy napełnić 0,9% roztworem
chlorku sodu (0,9% NaCl) przed dodaniem leku.
Napełnianie wstępne (z zastosowaniem techniki aseptycznej):
1. Zamknąć zacisk.
2. Otworzyć zakrywkę.
3. Odkręcić stożek zamykający od wlewu i umieścić go na
sterylnej powierzchni.
4. Dołączyć urządzenie napełniające do wlewu. Popchnąć tłok
strzykawki aż do jej opróżnienia.
5. Odłączyć urządzenie napełniające od wlewu i zamknąć
wszystkie zakrywki.
6. Otworzyć stożek zamykający złącza pacjenta.
7. Otworzyć zacisk i napełnić system.
8. Zamknąć zacisk i powtórnie podłączyć stożek zamykający
złącza pacjenta.
Uwaga: Podczas napełniania wstępnego należy pamiętać o
25.09.13 08:16