Lietošanas Instrukcija - B. Braun Easypump II ST Gebrauchsanweisung

LV
Lietošanas instrukcija
Apraksts
Easypump® elastomēru infūzijas sūkņi ir paredzēti, lai ārsti un
medmāsas varētu nepārtraukti un precīzi ievadīt pacientam
iepriekš noteiktus zāļu daudzumus gan slimnīcā, gan mājās.
Sūknis Easypump® nav atkarīgs no tīkla strāvas padeves vai
akumulatoriem, tādējādi pacientu var ārstēt ambulatoriski.
Zāles pacientam tiek ievadītas ar pozitīvu spiedienu, ko rada
elastomēru membrāna. Plūsmas regulēšanas ierīce (plūsmas
ierobežotājs) kopā ar elastomēru membrānas pozitīvo
spiedienu nosaka plūsmas ātrumu. Šī spiediena rezultātā
šķīdums tiek ievadīts katetra un vēnu asins pretspiediena
apstākļos. Pretspiediens ietekmē plūsmas ātrumu.
Indikācijas
Elastomēru sūkņa ierīces ir paredzētas nepārtrauktai
intravenozai, subkutānai vai epidurālai zāļu infūzijai
(atbilstoši sūkņa modelim).
anestēzija un sāpju kontrole ir visbiežāk sastopamās terapijas,
kur elastomēru sūkņus var izmantot vai nu pieaugušiem, vai
pediatrijas pacientiem.
Lai iegūtu detalizētu informāciju par dažādajām zālēm, kas
parasti tiek ievadītas, izmantojot elastomēru sūkņus, skatiet
Zāļu stabilitātes sarakstu.
Kontrindikācijas
Elastomēru sūkņi ir kontrindicēti asins, asins produktu,
insulīna, pilnīga parenterālā uztura un lipīdu emulsiju
ievadīšanai.
Komplikācijas
Bieži sastopamās komplikācijas, kas saistītas ar elastomēru
sūkņu izmantošanu nepārtrauktām infūzijām, ir šādas:
• Ar katetriem saistītās komplikācijas (katetru migrācija,
izkustēšanās, obstrukcija, ievietošanas vietas infekcija,
asinsvada penetrācija, nervu bojājumi, adatas izraisīta
trauma). Piezīme: Intravenozais katetrs var izkustēties no
sava sākotnēji pareizā novietojuma.
Šādā gadījumā infūzija var tikt ievadīta paravenozi,
piemēram, audos.
Paravenozā infūzija var izraisīt smagas audu reakcijas un
nekrozi.
Šādās situācijās, lūdzu, nekavējoties pārtrauciet infūziju,
atstājiet katetru savā vietā un sazinieties ar savu ārstu.
Intravenozo katetru lietošana var arī izraisīt infūzijas vietas
infekcijas.
• Ar caurulītēm saistītās komplikācijas (samezglošanās).
• Ar infūziju saistītas komplikācijas (neprecīza plūsma,
noplūde, obstrukcija). Piezīme: Pārsniegta infūzijas apjoma
gadījumā atkarībā no ievadītajām zālēm var rasties
smagas blakusparādības. Nepietiekamā apjoma vai ievades
pārtraukuma gadījumā var tikt apdraudēta ārstēšana.
Noplūdes gadījumā var notikt saskarsme ar zālēm, kas nav
paredzētas šāda veida lietošanai, un tas var novest pie
blakusparādībām.
• Zāļu toksicitāte.
Jebkuras zāles var izraisīt blakusparādības un toksicitāti.
Lūdzu, skatiet zāļu ražotāja konkrēto kopsavilkumu.
Brīdinājums
Eksperimentos ar dzīvniekiem pierādīts, ka DEHP var toksiski
ietekmēt reproduktīvo funkciju. Ņemot vērā pašlaik zināmos
- 40 -
15327828_Easypump_II_Booklet_DINA5.indd 40
Ķīmijterapija, antibiotikas,
zinātniskos faktus, nevar pilnībā izslēgt risku (ilgstošas
lietošanas gadījumā), īpaši priekšlaikus dzimušiem vīriešu
dzimuma mazuļiem. Piesardzības nolūkā DEHP saturošas
zāles grūtniecēm, sievietēm bērna zīdīšanas laikā, zīdaiņiem
un bērniem drīkst lietot tikai īslaicīgi.
Nelietot, ja iepakojums bijis atvērts vai bojāts.
Tikai vienreizējai lietošanai. Nesterilizēt un nelietot atkārtoti.
Vienreizējai lietošanai paredzētu ierīču atkārtota lietošana
var radīt risku pacientam vai ierīces lietotājam. Tā var izraisīt
kontamināciju un/vai funkcionālās spējas traucējumus.
Ierīces kontaminācija un/vai ierobežota funkcionālā spēja var
izraisīt pacientam kaitējumu, slimību vai nāves iestāšanos.
Elastomēru sūkņus nedrīkst lietot pacientiem ar paaugs-
tinātu jutību pret kādu no ierīcē izmantotajiem materiāliem.
Elastomēru sūkņus drīkst uzstādīt tikai veselības aprūpes
darbinieki, kas ir pienācīgi apmācīti šo paņēmienu veikšanā.
Materiāli
Elastomēru sūkņu materiāli, kas veido šķidruma pievadi, ir
šādi:
MVQ, PVH (bez DEHP), PMMA, PSU, ABS, CA, borsilikāta
stikls, PTFE
Klasifikācija
Easypump® elastomēru sūkņi tiek ražoti atbilstoši ISO 13485
standarta prasībām un saskaņā ar šādiem standartiem:
• Eiropas Kopienas (EK marka) klase IIb, Medicīnisko iekārtu
direktīva (MDD);
• produktam ir TUV produktu pakalpojumu dienesta
sertifikāts ar Nr. 0123, saskaņā ar 93/42/EEK;
• ISO 28620:2010(E) Medicīnas ierīces – bez elektriskās
strāvas darbināmas portatīvas infūzijas ierīces
Uzpildes norādījumi
Elastomēru sūkņus var uzpildīt ar luera aizslēga šļirci vai
līdzīgu ierīci, izmantojot aseptisku paņēmienu. Pirms zāļu
pievienošanas caurulītes jāuzpilda ar 0,9% nātrija hlorīda
šķīdumu (0,9% NaCl).
Uzpildīšana (izmantot aseptisku paņēmienu):
1. Aizveriet skavu.
2. Atveriet pielāgoto vāciņu.
3. Noskrūvējiet noslēdzošo konusu no uzpildes porta un
novietojiet to uz sterilas virsmas.
4. Pievienojiet uzpildes ierīci uzpildes portam. Spiediet šļirces
virzuli uz leju, līdz šļirce ir iztukšota.
5. Izņemiet uzpildīšanas ierīci no uzpildes porta un aizveriet
visus vāciņus.
6. Atveriet pacienta savienotāja noslēdzošo konusu.
7. Atveriet skavu un uzpildiet sistēmu.
8. Aizveriet skavu un no jauna pievienojiet pacienta
savienotāja noslēdzošo konusu.
Piezīme: Lūdzu, pārliecinieties, ka uzpildes procesa laikā
turat filtru augšup! Lai nodrošinātu pilnīgu funkcionalitāti,
filtram jābūt pilnībā piesūcinātam ar nesējšķīdumu.
Zāļu pievienošana (izmantot aseptisku paņēmienu):
Atkārtojiet 2. līdz 5. soli, līdz tiek sasniegts nepieciešamais
tilpums.
Piezīme: Lūdzu, pārliecinieties, ka pēc uzpildīšanas un pirms
lietošanas uzpildīšanas porta noslēdzošie konusi un pacienta
savienotājs ir pienācīgi aizvērti!
Pacienta savienojums:
25.09.13 08:16