Instrucciones De Uso - B. Braun Easypump II ST Gebrauchsanweisung

ES

Instrucciones de uso

Descripción
Las bombas de infusión elastoméricas Easypump® están
diseñadas para ofrecer a médicos y enfermeros la opción de
administrar cantidades predeterminadas de medicación al
paciente de forma continua y precisa, tanto en el hospital
como en casa.
Easypump® no depende de fuentes de alimentación princi-
pales ni de baterías, lo que permite tratar al paciente de forma
ambulatoria. La medicación se administra al paciente por
medio de la presión positiva que aplica la membrana elasto-
mérica. El caudal lo determina la combinación del dispositivo
de regulación del flujo (reductor de flujo) y la presión positiva
de la membrana elastomérica. Esta presión soluciona la resis-
tencia de los catéteres y la presión sanguínea de las venas. La
resistencia afecta al caudal.
Indicaciones
Los dispositivos de bombeo elastoméricos están diseñados
para inyectar medicación mediante infusión continua intra-
venosa, subcutánea o epidural (según el modelo de bomba). La
quimioterapia, los antibióticos, la anestesia y el tratamiento
del dolor son las terapias más comunes en las que pueden
utilizarse las bombas elastoméricas, tanto en pacientes
adultos como pediátricos.
Para obtener información más detallada sobre la gama de
medicamentos que, normalmente, se administran con bombas
elastoméricas, consulte Lista de estabilidad de medicamentos.
Contraindicaciones
No deben usarse bombas elastoméricas para transfusiones de
sangre, productos sanguíneos, insulina, nutrición parenteral
total o emulsiones de lípidos.
Complicaciones
Las complicaciones habituales asociadas al uso de bombas
elastoméricas para infusión continua son:
• Complicaciones relacionadas con el catéter (migración del
catéter, desplazamiento, obstrucción, infección del sitio de
inserción, penetración del vaso, daños en los nervios, trauma
con aguja)
Nota: Tras colocarse correctamente en un principio, un
catéter intravenoso puede desplazarse. Si esto sucede,
la infusión podría administrarse de forma paravenosa, es
decir, en el tejido. Si se produce una infusión paravenosa,
podrían presentarse reacciones graves del tejido y necrosis.
En estos casos, interrumpa inmediatamente la infusión, deje
colocado el catéter y póngase en contacto con su médico.
Los catéteres intravenosos también pueden producir infec-
ciones en el lugar de la infusión.
• Complicaciones relacionadas con el tubo (enrollamiento)
• Complicaciones relacionadas con la infusión (flujo inexacto,
fuga, obstrucción)
Nota: En caso de sobreinfusión, pueden aparecer efectos
secundarios graves, dependiendo de la medicación
inyectada. En el caso de que la infusión sea insuficiente o
se detenga, la eficacia del tratamiento puede verse afectada.
Si se produce una fuga, las personas expuestas a una medi-
cación que no deben recibir podrían sufrir efectos secun-
darios.
• Toxicidad del medicamento
Cualquier medicamento puede tener efectos secundarios
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y toxicidad. Consulte el prospecto específico del fabricante
del medicamento.
Advertencia
En experimentos animales se ha comprobado que el DEHP
es potencialmente tóxico para la reproducción. En el estado
actual de los conocimientos científicos, no puede descartarse
completamente el riesgo que existe, en caso de utilización a
largo plazo, sobre todo en bebés varones. Como precaución, el
uso de productos médicos que contengan DEHP debe restrin-
girse a un corto espacio de tiempo en mujeres durante el
embarazo y la lactancia, lactantes y niño
No utilice el dispositivo si el envoltorio está abierto o si está
dañado.
La reutilización de dispositivos de un solo uso supone un riesgo
potencial para el paciente o el usuario. Puede producir conta-
minación o mal funcionamiento de la capacidad funcional.
La contaminación o la limitación en el funcionamiento del
dispositivo pueden ocasionar lesión, enfermedad o incluso la
muerte del paciente.
Las bombas elastoméricas no deben utilizarse en pacientes
con problemas de hipersensibilidad a cualquiera de los mate-
riales del dispositivo.
Las bombas elastoméricas solo deben ser aplicadas por profe-
sionales de salud con la correspondiente formación en esta
técnica.
Materiales
Los materiales de las bombas elastoméricas que componen el
conducto a través del que pasa el fluido son:
MVQ (silicona metilvinil), PVC (sin DEHP), PMMA (polimetil-
metacrilato), PC (policarbonato), PSU (polisulfona), ABS
(acrilonitrilo butadieno estireno), CA (acetato de celulosa),
vidrio borosilicatado, PTFE (teflón)
Clasificación
Las bombas elastoméricas Easypump® están fabricadas de
acuerdo con la norma ISO 13485 y cumplen las siguientes
normas:
• MDD (Directivas sobre dispositivos sanitarios) con marcado
CE (Comunidad Europea) de clase IIb
• Producto certificado por el Servicio de producto TÜV n.º
0123 de acuerdo con 93/42/EEC
• ISO 28620:2010(E) Medical devices – Non-electrically
driven portable infusion devices
Instrucciones de llenado
Las bombas elastoméricas se pueden llenar con una jeringuilla
Luer Lock o un dispositivo similar, usando siempre una técnica
antiséptica. El tubo debe purgarse con solución de cloruro de
sodio al 0,9% (NaCl al 0,9%) antes de introducir la medica-
ción.
Cebado (use una técnica aséptica):
1. Cierre la pinza
2. Abra la tapa de confort
3. Desenrosque el cono de cierre del puerto de carga y
colóquelo sobre una superficie esterilizada
4. Acople el dispositivo de carga al puerto de carga. Empuje el
émbolo de la jeringuilla hasta que esta se vacíe
5. Retire el dispositivo de carga del puerto de carga y cierre
todas las tapas
6. Abra el cono de cierre del conector del paciente
7. Abra la pinza y cebe el sistema
8. Cierre la pinza y vuelva a colocar el cono de cierre del
conector del paciente
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